Screening of Qualitative Preparation Quality Markers of Yuliantang

Mao-bo DU; Tao LI; Shuo SHEN; Shu-zhi LIU

doi:10.13422/j.cnki.syfjx.20201951

您当前的位置：

首页 >

文章列表页 >

Screening of Qualitative Preparation Quality Markers of Yuliantang

更新时间：2021-12-03

- Screening of Qualitative Preparation Quality Markers of Yuliantang
  增强出版
- Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae Vol. 27, Issue 4, Pages: 101-109(2021)
- 作者机构：
  
  1.中国中医科学院中药研究所，北京 100700
  2.中国中医科学院医学实验中心，北京 100700
- 作者简介：
- 基金信息：
- DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.20201951
  CLC： R22;R94;R28;O657
- Received：20 May 2020，
  
  Published Online：24 June 2020，
  
  Published：20 February 2021
- 稿件说明：
移动端阅览
杜茂波,李涛,沈硕等.萸连汤的定性“制剂质量标志物”筛选[J].中国实验方剂学杂志,2021,27(04):101-109.

DU Mao-bo,LI Tao,SHEN Shuo,et al.Screening of Qualitative Preparation Quality Markers of Yuliantang[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2021,27(04):101-109.
杜茂波,李涛,沈硕等.萸连汤的定性“制剂质量标志物”筛选[J].中国实验方剂学杂志,2021,27(04):101-109. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20201951.

DU Mao-bo,LI Tao,SHEN Shuo,et al.Screening of Qualitative Preparation Quality Markers of Yuliantang[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2021,27(04):101-109. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20201951.

摘要

目的

筛选萸连汤的定性“制剂质量标志物”，为指标成分的选择提供数据支撑，并建立指标成分与功效（泻火止痛）的直接联系，做到量效合一。

方法

采用HPLC指纹图谱技术对萸连汤冻干粉制备工艺的稳定性进行考察，通过超高效液相色谱-线性离子阱-静电场轨道阱高分辨质谱法（UHPLC-LTQ-Orbitrap-MS）技术对萸连汤中化学成分进行鉴定，通过查阅相关文献，将鉴定化合物的药理活性与萸连汤功效对应的药理作用进行比对，确定萸连汤定性“制剂质量标志物”的组成。

结果

10批萸连汤冻干粉的HPLC指纹图谱与对照指纹图谱的相似度均>0.9，说明萸连汤制备工艺稳定可行；从萸连汤中共鉴定出29个成分，其中23个生物碱类，3个苯丙素类，2个倍半萜内酯类和1个柠檬酸类；来源于黄连、吴茱萸及木香的成分分别有15，12，2个。得到萸连汤定性“制剂质量标志物”的组成为木兰花碱或10-羟基-2，3，9-三甲氧基小檗碱，黄柏碱，蝙蝠葛任碱，芬氏唐松草定碱，格兰地新，脱氢吴茱萸碱，黄连碱，药根碱，非洲防己碱，甲基黄连碱，黄连素，表小檗碱，黄藤素，吴茱萸碱，吴茱萸次碱，绿原酸，新绿原酸、隐绿原酸，柠檬苦素，木香烃内酯和去氢木香烃内酯。

结论

研究筛选萸连汤定性“制剂质量标志物”的方法科学、合理、可行，可为萸连汤工艺研究中指标成分选择、质量标准中定性和定量指标的确定提供参考。

Abstract

Objective

To screen qualitative preparation quality markers of Yuliantang， in order to provide data support for the selection of indicator components， and establish the direct connection between indicator components and efficacy （Xiehuo Zhitong） for achieving the quantity-effect combination.

Method

The stability of preparation process of Yuliantang lyophilized powder was investigated by HPLC fingerprint technology， then， the components in Yuliantang lyophilized powder were identified by UHPLC-LTQ-Orbitrap-MS. By referring to the relevant literature， the pharmacological activities of these identified compounds were compared with the pharmacological effects corresponding to the efficacy of Yuliantang， and the composition of the qualitative preparation quality markers of Yuliantang lyophilized powder was determined.

Result

The similarities between HPLC fingerprint of 10 batches of Yuliantang lyophilized powder and the control fingerprint were

0.9， indicating that the preparation process was stable and feasible. A total of 29 components were identified from Yuliantang， of which 23 alkaloids， 3 phenylpropanoids， 2 sesquiterpenoids and 1 limonoid， and there were 15 ingredients of

Coptidis Rhizoma， 12 ingredients of

Euodiae Fructus， and 2 ingredients of

Aucklandiae Radix. The composition of the qualitative preparation quality markers of Yuliantang was initially determined as magnoflorine or 10-hydroxy-2，3，9-trimethoxyberberine， phellodendrine， menisperine， thalifendine， groenlandicine， dehydroevodiamine， coptisine， jatrorrhizine， columbamine， methylcoptisine， berberine， epiberberine， palmatine， evodiamine， rutaecarpine， neochlorogenic acid， cryptochlorogenic acid， chlorogenic acid， limonin， costunolide， dehydrocostus lactone.

Conclusion

The method for researching and screening the preparation quality markers in Yuliantang lyophilized powder is scientific， reasonable and feasible， it can provide reference for the determination of component indicators in the process research of Yuliantang and qualitative and quantitative indexes in its quality standard.

关键词

Keywords

references

中华人民共和国中央人民政府 . 中华人民共和国中医药法［EB/OL］. http：//www.gov.cn/xinwen/2016-12/26/content_5152773.htm http://www.gov.cn/xinwen/2016-12/26/content_5152773.htm ， 2016-12-25 / 2020-05-18 .

中华人民共和国中央人民政府 . 中医药发展战略规划纲要（ 2016 — 2030 年）［EB/OL］. http：//www.gov.cn/zhengce/content/2016-02/26/content_5046678.htm http://www.gov.cn/zhengce/content/2016-02/26/content_5046678.htm ， 2016-02-22 / 2020-05-18 .

LIU C X ， CHENG Y Y ， GUO D A ， et al . A new concept on quality marker for quality assessment and process control of Chinese medicines ［J］. Chin Herb Med ， 2017 ， 9 （ 1 ）： 3 - 13 .

YANG W Z ， ZHANG Y B ， WU W Y ， et al . Approaches to establish Q-markers for the quality standards of traditional Chinese medicines ［J］. Acta Pharm Sin B ， 2017 ， 7 （ 4 ）： 439 - 446 .

刘昌孝，陈士林，肖小河，等 . 中药质量标志物（Q-Marker）：中药产品质量控制的新概念［J］. 中草药， 2016 ， 47 （ 9 ）： 1443 - 1456 .

王璆 . 是斋百一选方［M］. 上海：上海中医学院出版社， 1991 ： 29 .

李梃 . 医学入门［M］. 北京：人民卫生出版社， 2006 .

中华人民共和国卫生部 . 中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂：第五册［M］. 北京：人民卫生出版社， 1963 ： 744 .

杜茂波 . 萸连巴布膏的药学研究与评价［D］. 北京：中国中医科学院， 2009 .

王彦礼，王岚，杜茂波，等 . 萸连巴布剂的镇痛抗炎作用、刺激性及过敏性研究［J］. 中国实验方剂学杂志， 2011 ， 17 （ 21 ）： 143 - 146 .

杨伟鹏，王怡薇，王彦礼，等 . 吴茱萸汁炮制对黄连抗炎药效和苦寒药性的影响［J］. 中国中医药信息杂志， 2013 ， 20 （ 8 ）： 42 - 44 .

王岚，刘淑芝，王彦礼，等 . 萸连巴布膏抗消化性溃疡的药效学研究［J］. 中国实验方剂学杂志， 2011 ， 17 （ 7 ）： 194 - 197 .

魏长志 . 治疗痢疾（或腹泻）6种中成药体外抗菌对比实验［J］. 辽宁中医药大学学报， 2008 ， 10 （ 11 ）： 171 - 172 .

谢培山 . 中药质量控制模式的发展趋势［J］. 中药新药与临床药理， 2001 ， 12 （ 3 ）： 188 - 191 .

李强，李超 . 中药指纹图谱研究综述［J］. 药学研究， 2010 ， 29 （ 3 ）： 158 - 161 .

安春志，刘莉，刑学锋，等 . 中药指纹图谱的现状和研究进展［J］. 第一军医大学分校学报， 2005 ， 28 （ 2 ）： 197 - 200，204 .

冯五文，王晶，张世洋，等 . 注射用双黄连（冻干）的UPLC指纹图谱研究及质量评价［J］. 中药与临床， 2018 ， 9 （ 6 ）： 12，35 - 37 .

王昭慧，刘虹霞，闫瑞，等 . 骨痨敌注射剂及其药味黄芪的HPLC指纹图谱［J］. 沈阳药科大学学报， 2016 ， 33 （ 8 ）： 632 - 636 .

李炳东，田金苗，郭汉文，等 . 鸦胆子油乳注射剂HPLC-ELSD指纹图谱分析［J］. 中国实验方剂学杂志， 2014 ， 20 （ 22 ）： 84 - 87 .

郑林，庞秀清，黄勇，等 . 参芎葡萄糖注射液的UFLC指纹图谱研究［J］. 中国医药工业杂志， 2013 ， 44 （ 6 ）： 611 - 614 .

周梦楠，王亚静，张怡，等 . 基于HPLC指纹图谱和主成分分析考察醒脑静注射液的配伍稳定性［J］. 中国实验方剂学杂志， 2019 ， 25 （ 19 ）： 80 - 86 .

罗琨映，郭江彦 . 止嗽定喘口服液HPLC指纹图谱研究［J］. 当代化工研究， 2017 （ 12 ）： 135 - 136 .

刘静，戴忠，聂黎行，等 . 牛黄镇惊丸HPLC-DAD-ELSD指纹图谱研究［J］. 分析试验室， 2017 ， 36 （ 12 ）： 1371 - 1375 .

连云岚，郝云芳，杜娟，等 . 清热解毒片特征图谱的研究［J］. 山西职工医学院学报， 2017 ， 27 （ 5 ）： 1 - 4 .

乜红磊 . 指纹图谱结合多成分定量用于参枝苓口服液的质量评价研究［D］. 济南：山东大学， 2017 .

刘军，郑晓芬，周丽娟，等 . 基于HPLC的丁桂儿脐贴指纹图谱分析方法的建立［J］. 山西医科大学学报， 2019 ， 50 （ 7 ）： 985 - 991 .

陈天玲，肖雪，马晋芳 . 不同产地荷叶药材HPLC指纹图谱研究［J］. 亚太传统医药， 2017 ， 13 （ 22 ）： 28 - 31 .

田景民，鞠爱华，庄志鹤，等 . 山沉香超微粉与普通粉HPLC指纹图谱的比较研究［J］. 华西药学杂志， 2017 ， 32 （ 6 ）： 625 - 628 .

曲悦，王莎莎，胡俊杰，等 . 木鳖子制霜炮制前后HPLC指纹图谱比较研究［J］. 中国药师， 2020 ， 23 （ 1 ）： 44 - 48 .

林秀敏，张振凌，王胜超，等 . 白芍饮片的HPLC指纹图谱建立及聚类分析、主成分分析［J］. 中国药房， 2019 ， 30 （ 24 ）： 3375 - 3382 .

史晓飒，张洪梅，刘自尧，等 . 不同产地蝉花药材HPLC指纹图谱研究［J］. 药物生物技术， 2017 ， 24 （ 6 ）： 489 - 492 .

张博，孙秀丽，郭云龙，等 . 液质联用技术分析不同产地不同年限人参的化学成分［J］. 中国实验方剂学杂志， 2020 ， 26 （ 8 ）： 206 - 212 .

陈俊，陈聪，彭小芝，等 . 基于UPLC-Q/TOF-MS/MS的葛根黄芩黄连汤主要成分分析及鉴定［J］. 中药材， 2019 ， 42 （ 9 ）： 2074 - 2078 .

李泽运，曹星，袁永亮，等 . 排毒清脂片的UPLC-Q-TOF-MS成分分析及网络药理学探索［J］. 中国实验方剂学杂志， 2020 ， 26 （ 7 ）： 129 - 134 .

刘志华，孙晓波 . 网络药理学：中医药现代化的新机遇［J］. 药学学报， 2012 ， 47 （ 6 ）： 696 - 703 .

刘艾林，杜冠华 . 网络药理学：药物发现的新思想［J］. 药学学报， 2010 ， 45 （ 12 ）： 1472 - 1477 .

许海玉，侯文彬，李珂，等 . 基于整合药理学的中药质量标志物发现与应用［J］. 中国实验方剂学杂志， 2019 ， 25 （ 6 ）： 1 - 8 .

许海玉，黄璐琦，卢鹏，等 . 基于体内ADME过程和网络药理学的中药现代研究思路［J］. 中国中药杂志， 2012 ， 37 （ 2 ）： 142 - 145 .

许海玉，刘振明，付岩，等 . 中药整合药理学计算平台的开发与应用［J］. 中国中药杂志， 2017 ， 42 （ 18 ）： 3633 - 3638 .

曹泽彧，丁玥，苏真真，等 . 分子烙印-活性筛选结合评价桂枝茯苓胶囊主要成分活性贡献度研究［J］. 中国中药杂志， 2015 ， 40 （ 12 ）： 2420 - 2427 .

XU H Y ， ZHANG Y Q ， LIU Z M ， et al . ETCM：an encyclopaedia of traditional Chinese medicine ［J］. Nucleic Acids Res ， 2019 ， 47 （ D1 ）： D976 - D982 .

YANG Y ， ZHAO H W ， WANG H ， et al . Qualitative and quantitative analysis of four different polarity fractions from Huang-Lian-Jie-Du-Decoction by HPLC-DAD-ESI-MS/MS and their related neuroprotective effects ［J］. J Chin pharm Sci ， 2013 ， 22 （ 4 ）： 334 - 341 .

张潇，苗祥贞，袁炎炎，等 . 基于LTQ-Orbitrap高分辨质谱分析萸黄连中的成分［J］. 中药材， 2018 ， 41 （ 5 ）： 1114 - 1118 .

LIU Q X ， QIU S Y ， YU H ， et al . Selective separation of structure-related alkaloids in Rhizoma Coptidis with "click" binaphthyl stationary phase and their structural elucidation with liquid chromatography-mass spectrometry ［J］. Analyst ， 2011 ， 136 （ 20 ）： 4357 - 4365 .

程宇欣，陈两绵，王智民，等 . UHPLC-QTOF-MS法分析鉴定吴茱萸水提物在大鼠血浆、尿液和粪便中的原形成分及其代谢产物［J］. 药学学报， 2017 ， 52 （ 7 ）： 145 - 152 .

LING Y ， HU P ， ZHANG L F ， et al . Identification and structural characterization of acylgluconic acids，flavonol glycosides，limonoids and alkaloids from the fruits of Evodia Rutaecarpa by high performance liquid chromatography coupled to electrospray ［J］. J Chromatogr Sci ， 2016 ， 54 （ 9 ）： 1593 - 1604 .

潘玄玄，宋粉云，李华 . 基于UPLC-Q-TOF/MS技术的沉香化气丸化学成分分析［J］. 中草药， 2018 ， 49 （ 13 ）： 2984 - 2992 .

国家药典委员会 . 中华人民共和国药典：一部［M］. 北京：中国医药科技出版社， 2015 ：62- 63 ， 171 - 172 ， 303 - 305 .

Views

下载量

CSCD

Alert me when the article has been cited

提交

Tools

Publicity Resources

Qualitative and Quantitative Analysis of Chemical Constituents in Liu Junzitang by UPLC-Q-TOF-MS/MS and UPLC

Examination of Quality Characteristics of Rehmannia glutinosa Leaves by Different Fixation Methods Based on Fingerprint and Antioxidant Activity

Spectrum-effect Relationship Analysis Between HPLC Fingerprint and Immunomodulatory Activity of Zhenqi Fuzheng Granules

Quality Value Transmitting of Substance Benchmark of Xiebaisan

Analysis on Quality Transmitting of Substance Benchmarks of Yihuangtang

Related Author

JIANG Qiyao

LIU Chenchen

CHEN Huiling

HUANG Zhifeng

ZHAO Wei

LIANG Ying

PAN Huafeng

ZHUO Yue

Related Institution

Science and Technology Innovation Center，Guangzhou University of Chinese Medicine

The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine

Guangdong Vocational and Technical University of Business and Technology

Henan Provincial Engineering Technology Research Center for Quality Control and Evaluation of Traditional Chinese Medicine， Henan University of Chinese Medicine

Xinyang Agriculture and Forestry University

AI问答

Postal code：100700
Tel：010-84076882 Email：syfjx_2010@188.com
Technical support is provided by Beijing Founder electronics co., LTD 京ICP备11006657号-10 京公网安备11010802024621
It is recommended to read the content of this site in Chrome&IE9+. Please switch to extreme mode in browser 360.
Cookies We use cookies to help provide and enhance our service and tailor content. By continuing, you agree to the use of cookies.

⁰