Analysis on Quality Attribute of Substance Benchmarks of Shentong Zhuyutang Based on Supramolecular "Imprinting Template" Theory

ZHU Zhifei; LIU Youzhi; WU Yuefeng; YUAN Xiao; ZHOU Jin; HE Fuyuan

doi:10.13422/j.cnki.syfjx.20220450

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Analysis on Quality Attribute of Substance Benchmarks of Shentong Zhuyutang Based on Supramolecular "Imprinting Template" Theory

更新时间：2023-04-28

- Analysis on Quality Attribute of Substance Benchmarks of Shentong Zhuyutang Based on Supramolecular "Imprinting Template" Theory
  增强出版
- Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae Vol. 29, Issue 11, Pages: 171-178(2023)
- 作者机构：
  
  湖南中医药大学药学院，中药成药性与制剂制备湖南省重点实验室，中医药超分子机理与数理特征化实验室，中药药性与药效国家中医药管理局重点实验室，长沙 410208
- 作者简介：
- 基金信息：
- DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.20220450
  CLC： R22;R28;R289;O657
- Published：05 June 2023，
  
  Published Online：13 April 2022，
  
  Received：24 December 2021，
- 稿件说明：
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朱志飞,刘有志,吴月峰等.基于超分子“印迹模板”理论分析身痛逐瘀汤基准样品的质量属性[J].中国实验方剂学杂志,2023,29(11):171-178.

ZHU Zhifei,LIU Youzhi,WU Yuefeng,et al.Analysis on Quality Attribute of Substance Benchmarks of Shentong Zhuyutang Based on Supramolecular "Imprinting Template" Theory[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2023,29(11):171-178.
朱志飞,刘有志,吴月峰等.基于超分子“印迹模板”理论分析身痛逐瘀汤基准样品的质量属性[J].中国实验方剂学杂志,2023,29(11):171-178. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20220450.

ZHU Zhifei,LIU Youzhi,WU Yuefeng,et al.Analysis on Quality Attribute of Substance Benchmarks of Shentong Zhuyutang Based on Supramolecular "Imprinting Template" Theory[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2023,29(11):171-178. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20220450.

摘要

目的

基于超分子“印迹模板”理论，研究身痛逐瘀汤成分群在药材-饮片-复方制备过程中的自主作用规律，阐明其质量属性的量值传递规律。

方法

建立身痛逐瘀汤超高效液相色谱法（UPLC）指纹图谱，流动相0.4%磷酸水溶液（A）-乙腈（B）梯度洗脱（0~2.5 min，100%A；2.5~6 min，100%~96%A；6~15 min，96%~92%A；15~25 min，92%~88%A；25~35 min，88%~75%A；35~50 min，75%~65%A；50~60 min，65%~50%A；60~65 min，50%~30%A；65~70 min，100%A），检测波长235 nm，计算药材、饮片及基准样品指纹图谱的总量统计矩、信息熵和一次投料量等参数；计算基准样品出膏率及药材-饮片-复方转移率和加合参数。

结果

15批药材、饮片UPLC指纹图谱总量统计矩相似度均

0.89，12味药材与饮片UPLC指纹图谱的信息熵相对标准偏差（RSD）均

10%。身痛逐瘀汤（药材）的总量一阶矩（MCRT

）、信息熵的RSD分别为5.5%、2.3%，身痛逐瘀汤（饮片）的则依次为4.8%、2.6%。45批全方的出膏率在17.2%~20.2%。药材-饮片转移率数据在波动范围内，药材-复方、饮片-复方的整体传递率分别为101.8%、83.0%。

结论

身痛逐瘀汤基准样品的质量属性可采用总量统计矩分析法、一次投料量分析法等进行研究，该方法可在一定程度上印证超分子“印迹模板”理论。

Abstract

Objective

Based on the supramolecular "imprinting template" theory， the autonomous action law of the component groups of Shentong Zhuyutang in the preparation process of medicinal materials-decoction pieces-formulas was studied to clarify the quantitative transfer law of its quality attributes.

Method

Ultra performance liquid chromatography（UPLC） fingerprint of Shentong Zhuyutang was established with mobile phase of 0.4% phosphoric acid aqueous solution（A）-acetonitrile（B） for gradient elution（0-2.5 min， 100%A； 2.5-6 min， 100%-96%A； 6-15 min， 96%-92%A； 15-25 min， 92%-88%A； 25-35 min， 88%-75%A； 35-50 min， 75%-65%A； 50-60 min， 65%-50%A； 60-65 min， 50%-30%A； 65-70 min， 100%A） and detection wavelength of 235 nm， and the total statistical moments， information entropy and primary feeding amount of fingerprint of medicinal materials， decoction pieces and benchmark samples were calculated. Dry extract rate of the benchmark samples， the transfer rates and the addition parameters of medicinal materials-decoction pieces-formulas were calculated.

Result

Similarities of the total statistical moments of UPLC fingerprint of 15 batches of medicinal materials and decoction pieces were

0.89， the relative standard deviations（RSDs） of information entropy of UPLC fingerprint of 12 medicinal materials and decoction pieces were

10%. RSDs of total first-order moment（MCRT

） and information entropy of Shentong Zhuyutang（medicinal materials） were 5.5% and 2.3%， while the RSDs of MCRT

and information entropy of Shentong Zhuyutang（decoction pieces） were 4.8% and 2.6%， respectively. The dry extract rate of 45 batches of Shentong Zhuyutang was 17.2%-20.2%. The transfer rate of medicinal materials to decoction pieces was within the range of data fluctuation， which was 70%-130% of the average value. The overall transfer rates of medicinal materials to decoction pieces and decoction pieces to benchmark samples were 101.8% and 83.0%， respectively.

Conclusion

The quality properties of Shentong Zhuyutang benchmark samples can be studied by total statistical moment analysis and primary feeding amount analysis， which can confirm the supramolecular "imprinting template" theory to a certain extent.

关键词

身痛逐瘀汤基准样品超分子“印迹模板”质量属性总量统计矩信息熵超高效液相色谱法（UPLC）

Keywords

Shentong Zhuyutangbenchmark samplessupramolecular "imprinting template"quality attributestotal statistical momentsinformation entropyultra performance liquid chromatography（UPLC）

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