浏览全部资源
扫码关注微信
北京中医药大学 中药学院,北京 102488
Received:13 July 2022,
Published Online:16 August 2022,
Published:20 May 2023
移动端阅览
张泽康,王昌海,赵玥瑛等.经典名方阳和汤基准样品的HPLC指纹图谱分析[J].中国实验方剂学杂志,2023,29(10):13-20.
ZHANG Zekang,WANG Changhai,ZHAO Yueying,et al.HPLC Fingerprint Analysis of Benchmark Sample of Yanghetang[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2023,29(10):13-20.
张泽康,王昌海,赵玥瑛等.经典名方阳和汤基准样品的HPLC指纹图谱分析[J].中国实验方剂学杂志,2023,29(10):13-20. DOI: 10.13422/j.cnki.syfjx.20220759.
ZHANG Zekang,WANG Changhai,ZHAO Yueying,et al.HPLC Fingerprint Analysis of Benchmark Sample of Yanghetang[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2023,29(10):13-20. DOI: 10.13422/j.cnki.syfjx.20220759.
目的
2
建立经典名方阳和汤基准样品的高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱,结合化学计量学方法对其质量进行评价,为阳和汤基准样品的质量控制提供参考。
方法
2
采用HPLC建立阳和汤基准样品指纹图谱,使用ZORBAX SB-C
18
色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相选择乙腈(A)-0.05%磷酸水溶液(含0.05%三乙胺溶液)(B)梯度洗脱(0~5 min,2%~3%A;5~15 min,3%~5%A;15~65 min,5%~30%A;65~90 min,30%~70%A),流速1.0 mL·min
-1
,柱温35 ℃,检测波长210、260 nm。采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”(2012版)并结合聚类分析、主成分分析与偏最小二乘法-判别分析对指纹图谱结果进行分析,评价不同批次阳和汤基准样品的质量差异,并寻找造成质量差异的主要化学成分。
结果
2
建立了阳和汤基准样品的HPLC指纹图谱,确定了13个共有峰,并对各共有峰进行归属,其中2、8号峰来自熟地黄,10、11号峰来自肉桂,1、3~6号峰来自炒白芥子,13号峰来自麻黄,7、9、12号峰来自甘草。通过对照品指认了8个成分,分别为2号峰5-羟甲基糠醛、4号峰芥子碱硫氰酸盐、7号峰甘草苷、8号峰毛蕊花糖苷、10号峰肉桂酸、11号峰桂皮醛、12号峰甘草酸、13号峰盐酸麻黄碱。15批阳和汤基准样品的HPLC指纹图谱与对照指纹图谱的相似度均>0.80;3种化学计量学方法均可将样品分为两类;筛选出了8种主要差异性成分,其中已指认出的有5-羟甲基糠醛、芥子碱硫氰酸盐、毛蕊花糖苷、盐酸麻黄碱。
结论
2
建立的HPLC指纹图谱分析方法灵敏度高、稳定性强,基本体现了阳和汤基准样品的整体化学成分特征,可为该经典名方复方制剂的质量标准建立提供依据。
Objective
2
To establish a high performance liquid chromatography(HPLC) fingerprint of Yanghetang benchmark sample, and evaluate its quality with chemometric methods, so as to provide a reference for the quality control of this benchmark sample.
Method
2
HPLC was used to establish the fingerprint of Yanghetang benchmark sample with ZORBAX SB-C
18
column(4.6 mm×250 mm, 5 μm), the mobile phase was consisted of acetonitrile(A) -0.05% phosphoric acid aqueous solution (containing 0.05% triethylamine solution)(B) for gradient elution(0-5 min, 2%-3%A; 5-15 min, 3%-5%A; 15-65 min, 5%-30%A; 65-90 min, 30%-70%A), the flow rate was 1.0 mL·min
-1
, the column temperature was 35 ℃, and the detection wavelength was 210, 260 nm. Traditional Chinese Medicine(TCM) Chromatographic Fingerprint Similarity Evaluation System (2012 edition) combined with cluster analysis, principal component analysis(PCA) and partial least squares-discriminant analysis(PLS-DA) were used to evaluate the quality differences between different batches of Yanghetang benchmark samples, and to find the main chemical components responsible for the quality differences.
Result
2
HPLC fingerprint of Yanghetang benchmark sample was established, 13 common peaks were identified and attributed to each common peak, including peaks 2 and 8 from Rehmanniae Radix Praeparata, peaks 10 and 11 from Cinnamomi Cortex, peaks 1, 3-6 from fried Sinapis Semen, peak 13 from Ephedrae Herba, and peaks 7, 9, 12 from Glycyrrhizae Radix et Rhizoma. Eight of them were identified by comparing with control substance, which were 5-hydroxymethylfurfural(peak 2), sinapine thiocyanate(peak 4), glycyrrhizin(peak 7), verbascoside(peak 8), cinnamic acid(peak 10), cinnamaldehyde(peak 11), glycyrrhizic acid(peak 12) and ephedrine hydrochloride(peak 13). The similarities of the HPLC fingerprints of 15 batches of Yanghetang benchmark samples with the control fingerprint were all greater than 0.80. The three chemometric methods could classify the samples into two categories. Eight differential components were screened out, among which 5-hydroxymethylfurfural, sinapine thiocyanate, verbascoside and ephedrine hydrochloride were identified.
Conclusion
2
The established fingerprint analysis method is accurate, stable and reproducible, which basically reflects the overall chemical composition of Yanghetang benchmark sample, and can provide a basis for establishment of quality standards for compound preparations of this famous classical formula.
王洪绪 . 外科全生集:卷四 [M]. 上海 : 上海卫生出版社 , 1956 : 2 .
韩懿存 , 武颖烁 , 尚艺婉 , 等 . 阳和汤治疗恶性肿瘤的研究进展 [J]. 中国比较医学杂志 , 2022 , 32 ( 7 ): 109 - 117 .
姚嘉良 , 安君君 , 杨亚琴 , 等 . 阳和汤治疗恶性肿瘤的临床应用与实验研究进展 [J]. 中国中医药现代远程教育 , 2018 , 16 ( 11 ): 156 - 158 .
国家药品监督管理局 . 关于发布《中药注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第68号) [EB/OL].( 2020-09-27 )[ 2022-07-12 ]. https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20200928164311143.html https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20200928164311143.html .
陈晶 , 刘欣欣 , 李瑒 , 等 . 阳和汤的临床应用和基础研究进展 [J]. 中华中医药学刊 , 2022 , 40 ( 8 ): 10 - 13 .
任翠翠 , 叶凯 , 余骁 , 等 . 基于p38/p-STAT1(s727)信号通路探讨阳和汤对人乳腺癌细胞的影响 [J]. 中华中医药学刊 , 2022 , 40 ( 9 ): 112 - 115,272 .
孙忠强 . 阳和汤加减合鳖甲煎丸治疗乳腺结节验案 [J]. 中国民间疗法 , 2021 , 29 ( 17 ): 94 - 98 .
张理卓 . 加味阳和汤治疗乳腺癌骨转移的临床疗效 [J]. 世界最新医学信息文摘 , 2018 , 18 ( 27 ): 158 - 159 .
郭建清 . 分析阳和汤治疗早期糖尿病足的临床价值 [J]. 糖尿病新世界 , 2021 , 24 ( 3 ): 186 - 188 .
龙念 , 梁子聪 . 阳和汤联合中医护理治疗早期糖尿病足(阳虚寒凝证)的疗效观察 [J]. 黔南民族医专学报 , 2019 , 32 ( 1 ): 63 - 65 .
曲争艳 , 张利敏 , 率中泰 . 加味阳和汤治疗心力衰竭20例 [J]. 光明中医 , 2016 , 31 ( 19 ): 2822 - 2825 .
卢霞 , 刘凯 . 阳和汤联合化疗治疗惰性淋巴瘤30例疗效观察 [J]. 湖南中医杂志 , 2016 , 32 ( 5 ): 62 - 64 .
高伟华 , 李玉杰 , 杨鸿冉 , 等 . 加味阳和汤对膝骨性关节炎软骨细胞凋亡的影响研究 [J]. 中国中医骨伤科杂志 , 2021 , 29 ( 1 ): 1 - 5,10 .
洪振强 , 高弘建 , 何俊君 , 等 . 阳和汤对兔膝骨关节炎木瓜蛋白酶模型IL-1、TNF- α 的影响 [J]. 康复学报 , 2020 , 30 ( 4 ): 293 - 298 .
窦建卫 , 尚荣国 , 彭湃 , 等 . 提高阳和汤质量标准研究 [J]. 中医药信息 , 2018 , 35 ( 1 ): 27 - 29 .
窦建卫 , 朱宇红 , 王红英 , 等 . 阳和汤的质量标准研究 [J]. 陕西中医 , 2017 , 38 ( 11 ): 1598 - 1599 .
朱宇红 , 刘甲平 , 尚荣国 , 等 . 阳和汤质量控制研究 [J]. 陕西中医 , 2017 , 38 ( 9 ): 1286 - 1287,1297 .
任晋茹 , 李康乐 , 尚荣国 , 等 . 高效液相色谱法测定阳和汤中毛蕊花糖苷和甘草苷两种成分 [J]. 西部中医药 , 2019 , 32 ( 12 ): 20 - 22 .
李宝鑫 , 郝丽霞 , 代云桃 , 等 . 基于含量测定和指纹图谱的不同基原地骨皮药材异同点考察 [J]. 中国实验方剂学杂志 , 2022 , 28 ( 24 ): 179 - 185 .
崔锦鹏 , 耿晓桐 , 程梦娟 , 等 . 基于指纹图谱及抗氧化活性考察不同杀青方法地黄叶的质量特征 [J]. 中国实验方剂学杂志 , 2022 , 28 ( 23 ): 197 - 204 .
姜文月 , 韩淑丽 , 唐明哲 , 等 . 贞芪扶正颗粒HPLC指纹图谱与其增强免疫功能的谱效关系分析 [J]. 中国实验方剂学杂志 , 2022 , 28 ( 8 ): 123 - 130 .
郑振兴 , 胡瀚文 , 曾利 , 等 . 基于HPLC指纹图谱结合化学计量学评价不同产地佛手药材质量 [J]. 中国实验方剂学杂志 , 2021 , 27 ( 21 ): 174 - 180 .
广东中医学院 , 中医研究院 . 中医名词术语选释 [M]. 北京 : 人民卫生出版社 , 1973 : 509 .
许国振 , 谢守敬 . 古今中药超大剂量应用集萃 [M]. 北京 : 中国医药科技出版社 , 2005 .
国家药品监督管理局 . 关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告(2018年第27号) [EB/OL].( 2018-05-29 )[ 2022-07-12 ]. https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/2018060116390 1361.html https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20180601163901361.html .
国家中医药管理局 , 中华人民共和国卫生部 . 关于印发医疗机构中药煎药室管理规范的通知(国中医药发[2009]3号) [J]. 中华人民共和国卫生部公报 , 2009 ( 6 ): 29 - 31 .
周丽 , 徐金娣 , 毛茜 , 等 . 地黄加工炮制研究新进展及展望 [J]. 中药材 , 2016 , 39 ( 5 ): 1184 - 1190 .
XU G G , PAGARE P P , GHATGE M S , et al . Design,synthesis,and biological evaluation of ester and ether derivatives of antisickling agent 5-HMF for the treatment of sickle cell disease [J]. Mol Pharm , 2017 , 14 ( 10 ): 3499 - 3511 .
LIN A S , QIAN K , USAMI Y , et al . 5-Hydroxymethyl-2-furfural,a clinical trials agent for sickle cell anemia,and its mono/di-glucosides from classically processed steamed Rehmanniae Radix [J]. J Nat Med , 2008 , 62 ( 2 ): 164 - 167 .
黄洪新 , 徐道华 , 刘俊臣 , 等 . 地黄炮制前后5-羟甲基糠醛含量的研究 [J]. 时珍国医国药 , 2012 , 23 ( 4 ): 938 - 939 .
王梅 , 王越欣 , 武英茹 , 等 . 5-羟甲基糠醛在中药加工过程中的变化及药理作用研究概况 [J]. 药物评价研究 , 2020 , 43 ( 11 ): 2319 - 2327 .
石岩 . 不同种植产地地黄中5-羟甲基糠醛的含量测定 [J]. 世界最新医学信息文摘 , 2019 , 19 ( 61 ): 204 - 205 .
李娜 , 胡亚楠 , 王晓雪 , 等 . 鹿角胶化学成分、药理作用及质量控制研究进展 [J]. 中药材 , 2021 , 44 ( 7 ): 1777 - 1783 .
彭梅梅 , 郭爽 , 陈琪 , 等 . 基于特征图谱和网络药理学的经典名方黄连汤质量标志物(Q-Marker)预测分析 [J]. 中草药 , 2021 , 52 ( 18 ): 5514 - 5523 .
万鑫浩 , 朱卫丰 , 杨丽娜 , 等 . 经典名方桂枝加葛根汤的基准样品量值传递分析 [J]. 中国中药杂志 , 2022 , 47 ( 9 ): 2430 - 2439 .
王彦 , 高艳 , 罗菊元 , 等 . 泻白散的物质基准量值传递分析 [J]. 中国实验方剂学杂志 , 2021 , 27 ( 21 ): 1 - 9 .
毕嘉谣 , 田湾湾 , 张翼 , 等 . 经典名方易黄汤物质基准的量值传递分析 [J]. 中国实验方剂学杂志 , 2021 , 27 ( 16 ): 24 - 31 .
薛晓霞 , 靳如娜 , 王学圆 , 等 . 经典名方二冬汤基准样品的指标成分含量测定及量值传递规律探索 [J]. 中国实验方剂学杂志 , 2022 , 28 ( 11 ): 1 - 7 .
杜珂 , 高晓霞 , 王锋 , 等 . 基于药效物质基础的熟地黄质-效评价研究进展 [J]. 中草药 , 2019 , 50 ( 6 ): 1477 - 1484 .
杨雨 . 地黄炮制品成分分析的研究进展 [J]. 药物分析杂志 , 2010 , 30 ( 7 ): 1332 - 1335 .
周丽 , 徐金娣 , 毛茜 , 等 . 地黄加工炮制研究新进展及展望 [J]. 中药材 , 2016 , 39 ( 5 ): 1184 - 1190 .
陈金鹏 , 张克霞 , 刘毅 , 等 . 地黄化学成分和药理作用的研究进展 [J]. 中草药 , 2021 , 52 ( 6 ): 1772 - 1784 .
高铭哲 , 李婷 , 田晨琪 , 等 . 肉桂化学成分与药理作用研究进展 [J]. 亚太传统医药 , 2021 , 17 ( 11 ): 201 - 205 .
杨亚玲 , 罗碧 , 张红 , 等 . 肉桂质量研究进展 [J]. 中国中药杂志 , 2020 , 45 ( 12 ): 2792 - 2799 .
邓淑蓉 , 潘宇政 . 肉桂主要化学成分及药理作用研究概况 [J]. 现代中西医结合杂志 , 2018 , 27 ( 4 ): 448 - 451 .
杜晶 , 黄传辉 . 姜炭的研究进展 [J]. 云南化工 , 2021 , 48 ( 2 ): 8 - 11 .
张永鑫 , 李俊松 , 陈丽华 , 等 . 高效液相色谱法同时测定姜及其不同炮制品中5种姜辣素的含量 [J]. 中国药学杂志 , 2012 , 47 ( 6 ): 471 - 474 .
于江泳 , 陈求芳 , 卢国勇 . 运用HPLC结合PCA技术对不同炮制程度的姜炭中5个姜辣素成分的含量比较研究 [J]. 中国中药杂志 , 2015 , 40 ( 21 ): 4200 - 4204 .
孙璐 , 王萌 , 赵晓燕 , 等 . 加工过程对生姜主要成分、功效和应用影响的研究进展 [J]. 粮油食品科技 , 2021 , 29 ( 2 ): 193 - 199 .
蒋苏贞 , 宓穗卿 , 王宁生 . 姜辣素的化学成分研究概述 [J]. 中药新药与临床药理 , 2006 , 17 ( 5 ): 386 - 389 .
石宇华 . 干姜质量标准及干姜、炮姜和姜炭的化学成分比较研究 [D]. 成都 : 成都中医药大学 , 2008 .
樊启猛 , 贺鹏 , 李海英 , 等 . 经典名方基准样品研制的关键技术分析 [J]. 中国实验方剂学杂志 , 2019 , 25 ( 15 ): 202 - 209 .
王延涛 , 王春艳 , 齐晓丹 , 等 . 经典名方两地汤基准样品的质量标准建立 [J]. 中国实验方剂学杂志 , 2022 , 28 ( 20 ): 27 - 36 .
吴革林 , 滕菲 , 杨丹 , 等 . 经典名方温经汤的基准样品特征图谱分析 [J]. 中国实验方剂学杂志 , 2021 , 27 ( 22 ): 7 - 14 .
李明明 , 朱志军 , 党晓月 , 等 . 经典名方温胆汤物质基准量值传递分析 [J]. 中国医院药学杂志 , 2022 , 42 ( 12 ): 1225 - 1231,1258 .
0
Views
38
下载量
3
CSCD
Publicity Resources
Related Articles
Related Author
Related Institution