Clinical Efficacy of Zishui Bugan Decoction on Perimenopausal Insomnia Patients with Liver-kidney Deficiency

Xiujuan MI; Junnan FANG; Xinyuan YU; Zhaoliang LUO; Jun TANG; Jing CHEN

doi:10.13422/j.cnki.syfjx.20221696

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Clinical Efficacy of Zishui Bugan Decoction on Perimenopausal Insomnia Patients with Liver-kidney Deficiency

更新时间：2022-07-14

- Clinical Efficacy of Zishui Bugan Decoction on Perimenopausal Insomnia Patients with Liver-kidney Deficiency
- Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae Vol. 28, Issue 16, Pages: 116-122(2022)
- 作者机构：
  
  1.重庆市中医院，重庆 400021
  2.福建省漳州市中医院，福建漳州 363099
- 作者简介：
- 基金信息：
- DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.20221696
  CLC： R242;R2-031;R969.4;R256.23
- Received：04 April 2022，
  
  Published Online：22 June 2022，
  
  Published：20 August 2022
- 稿件说明：
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米秀娟,方俊南,余鑫源等.滋水补肝汤治疗围绝经期肝肾亏虚型失眠的临床疗效[J].中国实验方剂学杂志,2022,28(16):116-122.

MI Xiujuan,FANG Junnan,YU Xinyuan,et al.Clinical Efficacy of Zishui Bugan Decoction on Perimenopausal Insomnia Patients with Liver-kidney Deficiency[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2022,28(16):116-122.
米秀娟,方俊南,余鑫源等.滋水补肝汤治疗围绝经期肝肾亏虚型失眠的临床疗效[J].中国实验方剂学杂志,2022,28(16):116-122. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20221696.

MI Xiujuan,FANG Junnan,YU Xinyuan,et al.Clinical Efficacy of Zishui Bugan Decoction on Perimenopausal Insomnia Patients with Liver-kidney Deficiency[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2022,28(16):116-122. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20221696.

摘要

目的

观察滋水补肝汤治疗围绝经期肝肾亏虚型失眠的有效性及安全性。

方法

采用随机、双盲、安慰剂对照试验方法，将重庆市中医院脑病科门诊收治的72例围绝经期肝肾亏虚型失眠患者按1∶1比例随机分为观察组及对照组，分别给予滋水补肝汤和安慰剂治疗，疗程3周。观察治疗前后两组患者的主观睡眠情况，采用匹茨堡睡眠质量指数（PSQI）减分率进行失眠疗效评价，并观察两组患者治疗前后的围绝经期症状改良Kupperman评分、中医证候评分、焦虑自评量表（SAS）评分、抑郁自评量表（SDS）评分变化情况，以及安全性和不良反应发生情况。

结果

观察组失眠总有效率为85.3%（29/34），对照组为17.6%（6/34），观察组总有效率显著高于对照组，差异具有统计学意义（

=-5.582，

0.01）；与本组治疗前比较，两组患者PSQI评分、改良Kupperman评分、中医证候积分、SAS评分较治疗前均有所改善（

0.05，

0.01），且观察组明显优于对照组（

0.05，

0.01）。两组治疗前后安全性指标差异无统计学意义，均未见明显不良反应。

结论

滋水补肝汤可提高患者主观睡眠质量，减轻围绝经期症状，改善焦虑及抑郁情绪，对围绝经期肝肾亏虚型失眠具有较好的临床疗效，且安全性良好。

Abstract

Objective

To evaluate the efficacy of Zishui Bugan decoction

on perimenopausal insomnia of liver-kidney deficiency type and the safety.

Method

A randomized， double-blind， placebo-controlled trial was designed. To be specific， 72 patients of perimenopausal insomnia with Liver-kidney deficiency were randomized into the treatment group and the control group at the ratio of 1∶1 and they were respectively treated with Zishui Bugan decoction and placebo for 3 weeks. The Pittsburgh sleep quality index （PSQI）， modified Kupperman index， traditional Chinese medicine （TCM） syndrome score， self-rating anxiety scale （SAS） score， and self-rating depression scale （SDS） score， were compared before and after treatment to determine the clinical efficacy， with adverse effects recorded.

Result

The total effective rate for insomnia was 85.3%（29/34） in treatment group and 17.6%（6/34） in control group（

=-5.582，

0.01）. After treatment， PSQI score， modified Kupperman index， TCM syndrome score， and SAS score were improved in both groups （

0.05，

0.01）， particularly the treatment group which showed significant difference from the control group （

0.05，

0.01）. The safety indicators were insignificantly different between two groups before and after treatment. No related adverse effects were reported in both groups during the treatment.

Conclusion

Zishui Bugan decoction can improve the sleep quality and alleviate the menopausal symptoms， such as depression and anxiety， which shows ideal efficacy and safety for the perimenopausal insomnia with liver-kidney deficiency type.

关键词

Keywords

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