Clinical Evidence of Oral Chinese Patent Medicine for Ischemic Stroke： A Scoping Review

TIAN Ziyu; KONG Lingbo; ZHANG Chongyang; PAN Ting; LI Tingting; LIANG Junjie; LI Yang; HONG Yuying; LIU Jingyi; FENG Zhiwei; GAO Ying; LIAO Xing

doi:10.13422/j.cnki.syfjx.20222091

您当前的位置：

首页 >

文章列表页 >

Clinical Evidence of Oral Chinese Patent Medicine for Ischemic Stroke： A Scoping Review

更新时间：2022-11-17

- Clinical Evidence of Oral Chinese Patent Medicine for Ischemic Stroke： A Scoping Review
  增强出版
- Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae Vol. 28, Issue 20, Pages: 154-160(2022)
- 作者机构：
  
  1.中国中医科学院针灸研究所，北京 100700
  2.中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室，北京 100700
  3.北京中医药大学东直门医院，北京 100700
  4.北京中医药大学中医脑病研究院，北京 101121
  5.北京中医药大学第三附属医院，北京 100091
- 作者简介：
- 基金信息：
- DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.20222091
  CLC： R242;R2-031;R932;R971
- Received：28 December 2021，
  
  Published Online：02 June 2022，
  
  Published：20 October 2022
- 稿件说明：
移动端阅览
田紫煜,孔令博,张重阳等.口服中成药治疗缺血性脑卒中临床研究证据的概况性综述[J].中国实验方剂学杂志,2022,28(20):154-160.

TIAN Ziyu,KONG Lingbo,ZHANG Chongyang,et al.Clinical Evidence of Oral Chinese Patent Medicine for Ischemic Stroke： A Scoping Review[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2022,28(20):154-160.
田紫煜,孔令博,张重阳等.口服中成药治疗缺血性脑卒中临床研究证据的概况性综述[J].中国实验方剂学杂志,2022,28(20):154-160. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20222091.

TIAN Ziyu,KONG Lingbo,ZHANG Chongyang,et al.Clinical Evidence of Oral Chinese Patent Medicine for Ischemic Stroke： A Scoping Review[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2022,28(20):154-160. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20222091.

摘要

该文基于概况性综述方法，系统检索与梳理口服中成药治疗缺血性脑卒中的临床研究，了解相关主题的证据分布概况。通过手工检索三大药物目录，获得可用于缺血性脑卒中的口服中成药，并检索7大常用文献数据库，纳入此类中成药的临床研究，通过可视化方法分析相关临床证据概况。共手工检索到68种口服中成药，纳入1 392篇文献，其中核心期刊367篇，涉及35种口服中成药，研究类型包括随机对照试验（RCT）、队列研究、病例系列、个案报告、二次研究、药物不良反应报告、药物经济学评价、药物交互作用、共识或指南、非随机干预研究、横断面研究等，其中RCT数量最多283项（77.1%），其次是二次研究和病例系列研究，各25项（各占6.7%）。在283项RCT中，急性期的临床研究159项，非急性期65项，不明分期59项；共归纳10种干预措施对照类型；20种结局指标类型，其中复合型结局指标及替代结局指标分别使用217次（76.7%）、245次（86.6%），其次是神经功能缺损程度（包含3种测量量表）。未来缺血性脑卒中口服中成药的临床研究需要明确疾病分期、针对中成药干预的优势环节进行设计，且干预措施对照类型应尽量选用公认的阳性对照，在结局指标选择方面应使用临床重要结局指标。

Abstract

The method of scoping review was used to systematically search and sort out the clinical research of oral Chinese patent medicines for ischemic stroke，to understand the scope of relevant research and the distribution of evidence. Three medical catalogs were manually searched to obtain the oral Chinese patent medicines used for ischemic stroke，and 7 databases were retrieved to obtain the clinical research including these oral Chinese patent medicines. Then the clinical evidence results were visualized by description combined with chart analysis. A total of 68 oral Chinese patent medicines were retrieved，and 1 392 articles were included，with 367 published in core journals， involving 35 oral Chinese patent medicines. The research types included randomized controlled trials，cohort studies，case series，case reports，secondary studies，adverse drug reaction reports，pharmacoeconomic evaluations，drug interactions，consensus or guidelines，non-randomized intervention studies and cross-sectional studies，of which randomized controlled trials had the largest number （283， 77.1%），followed by secondary studies and case series （25， 6.7% for each）. Among the 283 randomized controlled trials，there were 159 clinical studies in the acute phase of ischemic stroke，65 in the non-acute phase，and 59 in the unclear phase. Ten intervention control types and 20 outcome index types were summarized. Among them， the composite outcome index and surrogate outcome index were used 217 times （76.7%） and 245 times （86.6%）， respectively，followed by the degree of neurological impairment （three scales）. Future clinical research of oral Chinese patent medicines for ischemic stroke should clarify the stage of the disease，and the research design should specify the advantages of oral Chinese patent medicines intervening in ischemic stroke. Furthermore， publicly-recognized positive controls should be employed，and important clinical outcome indexes should be selected.

关键词

Keywords

references

GBD 2019 STROKE COLLABORATORS . Global，regional，and national burden of stroke and its risk factors，1990-2019：A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019 ［J］. Lancet Neurol ， 2021 ， 20 （ 10 ）： 795 - 820 .

GBD 2019 ADOLESCENT MORTALITY COLLABORATORS . Global，regional，and national mortality among young people aged 10-24 years，1950-2019：A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019 ［J］. Lancet ， 2021 ， 398 （ 10311 ）： 1593 - 1618 .

GBD 2017 DALYs and HALE Collaborators . Global，regional，and national disability-adjusted life-years （DALYs） for 359 diseases and injuries and healthy life expectancy （HALE） for 195 countries and territories，1990-2017：A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017 ［J］. Lancet ， 2018 ， 392 （ 10159 ）： 1859 - 1922 .

ZHOU M ， WANG H ， ZENG X ， et al . Mortality，morbidity，and risk factors in China and its provinces，1990—2017：A systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017 ［J］. Lancet ， 2019 ， 394 （ 10204 ）： 1145 - 1158 .

WANG W ， JIANG B ， SUN H ， et al . Prevalence，incidence，and mortality of stroke in China：Results from a nationwide population-based survey of 480 687 adults ［J］. Circulation ， 2017 ， 135 （ 8 ）： 759 - 771 .

RAJSIC S ， GOTHE H ， BORBA H H ， et al . Economic burden of stroke：A systematic review on post-stroke care ［J］. Eur J Health Econ ， 2019 ， 20 （ 1 ）： 107 - 134 .

BENJAMIN E J ， MUNTNER P ， ALONSO A ， et al . Heart disease and stroke statistics-2019 update：A report from the American Heart Association ［J］. Circulation ， 2019 ， 139 （ 10 ）： e56 - e528 .

POWERS W J ， RABINSTEIN A A ， ACKERSON T ， et al . Guidelines for the early management of patients with acute ischemic stroke：2019 update to the 2018 guidelines for the early management of acute ischemic stroke：A guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association ［J］. Stroke ， 2019 ， 50 （ 12 ）： e344 - e418 .

DEMAERSCHALK B M ， KLEINDORFER D O ， ADEOYE O M ， et al . Scientific rationale for the inclusion and exclusion criteria for intravenous alteplase in acute ischemic stroke：A statement for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association ［J］. Stroke ， 2016 ， 47 （ 2 ）： 581 - 641 .

LIU L ， WANG D ， WONG K S ， et al . Stroke and stroke care in China：Huge burden，significant workload，and a national priority ［J］. Stroke ， 2011 ， 42 （ 12 ）： 3651 - 3654 .

中华医学会神经病学分会，中华医学会神经病学分会脑血管病学组 . 中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018 ［J］. 中华神经科杂志， 2018 ， 51 （ 9 ）： 666 - 682 .

WU S ， WU B ， LIU M ， et al . Stroke in China：Advances and challenges in epidemiology，prevention，and management ［J］. Lancet Neurol ， 2019 ， 18 （ 4 ）： 394 - 405 .

田紫煜 . 醒脑静早期干预急性中风循证评价及对患者预后影响的混合方法研究［D］. 北京：北京中医药大学， 2021 .

高维，王建伟，郭蓉娟 . 《中国缺血性中风中成药合理使用指导规范》解读［J］. 中华中医药杂志， 2020 ， 35 （ 2 ）： 581 - 584 .

付智慧，施亚敏，张晓川，等 . 2018年版《国家基本药物目录》收载的中成药品种存在的问题分析［J］. 中国药事， 2021 ， 35 （ 8 ）： 892 - 898 .

李春晓，孙静雅，凌霄，等 . 《国家基本药物目录》中的中成药说明书项目若干问题探讨［J］. 中国药房， 2021 ， 32 （ 13 ）： 1616 - 1622 .

国家卫生健康委药政司 . 《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》［EB/OL］.（ 2021-11-15 ）［ 2021-12-28 ］. http：//www.nhc.gov.cn/yaozs/s7656/202111/068c31b85cb7486b9f77057b3e358aae.shtml http://www.nhc.gov.cn/yaozs/s7656/202111/068c31b85cb7486b9f77057b3e358aae.shtml .

高亚，葛龙，李伦，等 . Scoping Review撰写方法简介［J］. 中国药物评价， 2018 ， 35 （ 5 ）： 321 - 324 .

DAUDT H M ， VAN MOSSEL C ， SCOTT S J . Enhancing the scoping study methodology：A large，inter-professional team's experience with Arksey and O'Malley's framework ［J］. BMC Med Res Methodol ， 2013 ， 13 ： 48 .

DAVIS K ， DREY N ， GOULD D . What are scoping studies？ A review of the nursing literature ［J］. Int J Nurs Stud ， 2009 ， 46 （ 10 ）： 1386 - 1400 .

TRICCO A C ， LILLIE E ， ZARIN W ， et al . PRISMA extension for scoping reviews （PRISMA-ScR）：Checklist and explanation ［J］. Ann Intern Med ， 2018 ， 169 （ 7 ）： 467 - 473 .

黄昭穗，黄胜立，梁萌，等 . 脑安胶囊对320例卒中高危患者的干预效果［J］. 中国脑血管病杂志， 2009 ， 6 （ 1 ）： 19 - 23 .

黄胜立，黄昭穗，刘开渊，等 . 脑安胶囊防治缺血性脑卒中疗效观察［J］. 实用医学杂志， 2008 ， 24 （ 14 ）： 2490 - 2492 .

郭吉平，洪震，汪昕，等 . 脑安胶囊与阿司匹林预防卒中的随机对照试验［J］. 中国脑血管病杂志， 2007 ， 4 （ 7 ）： 289 - 293 .

贾春伶，赵奎君，王秀娟，等 . 546例患者安脑片临床应用合理性分析［J］. 中国医院用药评价与分析， 2021 ， 21 （ 3 ）： 338 - 342 .

张记旭 . 服华佗再造丸导致伤阴的案例报道［J］. 中国中药杂志， 1991 ， 16 （ 5 ）： 55 .

傅文录 . 服中风回春片引起眩晕10例［J］. 中国中药杂志， 1994 ， 19 （ 9 ）： 569 .

唐嫚，陈新彤 . 复方地龙胶囊致新的不良反应1例［J］. 中国药物警戒， 2019 ， 16 （ 11 ）： 699 - 700 .

郭景仙，陈菲，庄伟，等 . 含毒性成分中成药安脑丸的合理应用［J］. 中成药， 2014 ， 36 （ 8 ）： 1790 - 1792 .

苏玲，蒙斯艳，梁园，等 . 血栓心脉宁致皮疹一例［J］. 药学服务与研究， 2016 ， 16 （ 3 ）， 242 - 244

王玉和，余昌胤，张骏，等 . 奥扎格雷-脑得生序贯治疗急性脑梗死的前瞻性药物经济学研究［J］. 中国临床药理学杂志， 2014 ， 30 （ 2 ）： 137 - 139 .

李薇，朱晓晨，朱贺，等 . 灯盏生脉胶囊用于缺血性脑卒中二级预防的成本效用分析［J］. 中国新药杂志， 2021 ， 30 （ 5 ）： 474 - 480 .

王英，张昱，王小艺，等 . 基于Meta分析的脑心通胶囊药物经济学分析［J］. 中国循证心血管医学杂志， 2016 ， 8 （ 11 ）： 1379 - 1385 .

段冬梅，魏民 . 脑梗塞恢复期三种治疗方案的成本-效果分析［J］. 中国药业， 2004 ， 13 （ 6 ）： 54 - 55 .

HU Y ， WANG J . Interactions between clopidogrel and traditional Chinese medicine ［J］. J Thromb Thrombolysis ， 2019 ， 48 （ 3 ）： 491 - 499 .

李颖，常文虎 . 基于焦点组访谈法对北京市实施国家基本药物制度主要问题的调查分析［J］. 中国药房， 2013 ， 24 （ 44 ）： 4142 - 4144 .

张英英，申晨，张颖，等 . 以"总有效率"作为中医药疗效评价指标存在的误区［J］. 中国药物评价， 2020 ， 37 （ 5 ）： 337 - 340 .

MCCOY C E . Understanding the use of composite endpoints in Clinical trials ［J］. West J Emerg Med ， 2018 ， 19 （ 4 ）： 631 - 634 .

YAN Y ， LIANG N ， LIANG S ， et al . Evaluation of outcomes reported in randomized controlled trials for herbal remedies for adults with chronic hepatitis C ［J］. J Tradit Chin Med Sci ， 2019 ， 6 （ 2 ）： 115 - 121 .

赵佳源，王小玲，王小芳，等 . 疏血通注射液治疗进展性卒中有效性的Meta分析及GRADE证据质量评价［J］. 中国中药杂志， 2022 ， 47 （ 3 ）： 807 - 818 .

HERNDON R M . Handbook of neurologic rating scales ［M］. 2 nd edition . New York ： Demos Medical Publishing ， 2006 .

POWERS W J . Acute Ischemic Stroke ［J］. NEJM ， 2020 ， 383 （ 3 ）： 252 - 260 .

BRODERICK J P ， ADEOYE O ， ELM J . Evolution of the modified Rankin scale and its use in future stroke trials ［J］. Stroke ， 2017 ， 48 （ 7 ）： 2007 - 2012 .

TIAN Z Y ， FENG L D ， XIE Y ， et al . Chinese herbal medicine Xingnaojing injection for acute ischemic stroke：An overview of systematic reviews and Meta-analyses ［J］. Front Pharmacol ， 2021 ， 12 ： 659408 .

Views

下载量

CSCD

Alert me when the article has been cited

提交

Tools

Publicity Resources

Clinical Evidence of Oral Chinese Patent Medicines in Treatment of Cardiac Arrhythmia： A Scoping Review

Clinical Evidence on Treatment of Otorhinolaryngologic Diseases with Oral Chinese Patent Medicine： A Scoping Review

Oral Chinese Patent Medicines for Breast Cancer：A Scoping Review of Clinical Evidence

Establishment and Evaluation of Mouse Model of Cerebral Infarction with Qi and Yin Deficiency Syndrome Based on Metabolomics

Components and Brain-protective Effect of Chuanxiong Rhizoma-Paeoniae Radix Rubra in Improving Ischemic Stroke Based on UPLC-Q-TOF-MS

Related Author

WANG Te

CHANG Tianying

CUI Yingzi

FAN Chunhui

LIU Huan

HUANG Yongsheng

LIAO Xing

DAI Zeqi

Related Institution

Center for Evidence-based Chinese Medicine， Institute of Basic Research in Clinical Medicine，China Academy of Chinese Medical Sciences

Affiliated Hospital of Changchun University of Chinese Medicine

Changchun University of Chinese Medicine

Institute of Basic Theory for Chinese Medicine，China Academy of Chinese Medical Sciences

Institute of Basic Research in Clinical Medicine，China Academy of Chinese Medical Sciences

AI问答

Postal code：100700
Tel：010-84076882 Email：syfjx_2010@188.com
Technical support is provided by Beijing Founder electronics co., LTD 京ICP备11006657号-10 京公网安备11010802024621
It is recommended to read the content of this site in Chrome&IE9+. Please switch to extreme mode in browser 360.
Cookies We use cookies to help provide and enhance our service and tailor content. By continuing, you agree to the use of cookies.

⁰