浏览全部资源
扫码关注微信
1.中国中医科学院 中医临床基础医学研究所,北京 100700
2.深圳市中医院,广东 深圳 518000
Received:07 November 2022,
Published Online:22 December 2022,
Published:20 September 2023
移动端阅览
张乐,谭晓丹,沈志华等.和血明目片治疗糖尿病视网膜病变和视网膜静脉阻塞的系统评价及Meta分析[J].中国实验方剂学杂志,2023,29(18):109-116.
ZHANG Le,TAN Xiaodan,SHEN Zhihua,et al.Systematic Review and Meta-analysis of Hexue Mingmu Tablets in Treatment of Diabetic Retinopathy and Retinal Vein Obstruction[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2023,29(18):109-116.
张乐,谭晓丹,沈志华等.和血明目片治疗糖尿病视网膜病变和视网膜静脉阻塞的系统评价及Meta分析[J].中国实验方剂学杂志,2023,29(18):109-116. DOI: 10.13422/j.cnki.syfjx.20230350.
ZHANG Le,TAN Xiaodan,SHEN Zhihua,et al.Systematic Review and Meta-analysis of Hexue Mingmu Tablets in Treatment of Diabetic Retinopathy and Retinal Vein Obstruction[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2023,29(18):109-116. DOI: 10.13422/j.cnki.syfjx.20230350.
为评价和血明目片治疗糖尿病视网膜病变(DR)和视网膜静脉阻塞(RVO)的疗效和安全性,并为相关眼科疾病的临床治疗提供依据,笔者通过计算机检索中英文电子数据库及试验注册平台,获得和血明目片治疗DR和RVO的随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2022年9月13日。采用RoB2.0对纳入研究进行偏倚风险评估,使用RevMan5.4进行Meta分析,共纳入35个RCT,总样本量3 261例。Meta分析结果显示,与单用西医常规治疗比较,和血明目片联合西医常规治疗可改善患者黄斑厚度{均差(MD)=-39.83,95%置信区间(CI)[-51.60,-28.06],
P
<
0.000 01};提升矫正视力{相对危险度(RR)
二分类
=1.09,95% CI [1.00,1.18],
P
=0.04;MD
连续变量
=0.15,95% CI [0.13,0.17],
P
<
0.000 01};提高眼底症状改善有效率(RR=1.26,95% CI [1.22,1.30],
P
<
0.000 01),改善血液流变学指标{标准差(SMD)=-1.53,95% CI [-2.04,-1.01],
P
<
0.000 01},缩短眼底症状改善时间(MD=-5.53,95% CI [-5.96,-5.09],
P
<
0.000 01),不良反应两组比较的差异无统计学意义。结果表明和血明目片治疗DR和RVO可能会改善患者黄斑厚度及血液流变学指标,能明显提升矫正视力效果和临床有效率,缩短症状改善时间。然而,原始文献质量较低,合并结果具有一定局限性,后续研究应尽量使用统一标准的评估标准和检测方法,注重研究设计与实施的严谨性,关注该疾病关键结局及用药临床安全性,为此类临床问题提供更加可靠的证据支持。
In order to evaluate the efficacy and safety of Hexue Mingmu tablets in the treatment of diabetic retinopathy(DR) and retinal vein obstruction(RVO), and to provide a basis for the clinical treatment of ophthalmic diseases, this paper obtained randomized controlled trials(RCTs) of Hexue Mingmu tablets in the treatment of DR and RVO by searching Chinese and English electronic databases and trial registration platforms(up to September 13, 2022). The risk of bias in the included studies was assessed using RoB2.0, and Meta-analysis was performed using RevMan5.4. A total of 35 RCTs involving a total sample size of 3 261 patients were included. Meta-analysis results showed that compared with conventional western medical treatment alone, the combination of Hexue Mingmu tablets with conventional western medical treatment improved patients' macular thickness{mean difference(MD) =-39.83, 95% confidence interval(CI) [-51.60, -28.06],
P
<
0.000 01}, improved corrected visual acuity{risk ratio(RR)
dichotomous
=1.09, 95% CI [1.00, 1.18],
P
=0.04; MD
continuous variable
=0.15, 95% CI [0.13, 0.17],
P
<
0.000 01}, increased effective rate of fundus symptom improvement(RR=1.26, 95% CI [1.22, 1.30],
P
<
0.000 01), improved hemorheology index{standard mean difference(SMD)=-1.53, 95% CI [-2.04, -1.01],
P
<
0.000 01}, shortened improvement time of fundus symptoms(MD=-5.53, 95% CI [-5.96, -5.09],
P
<
0.000 01), and there was no significant difference on adverse events between the two groups. The results show that treatment of DR and RVO with Hexue Mingmu tablets may improve the macular thickness and hemorheology index of patients, which can significantly enhance the effect of corrected visual acuity and clinical efficiency, and shorten the time to symptom improvement. However, the original literature is of low quality and the pooled results have some limitations. Subsequent studies should try to use uniform standard assessment criteria and testing methods, focus on the rigor of study design and implementation, and pay attention to the key outcomes of this disease and the clinical safety of medication, so as to provide more reliable evidence to support this kind of clinical problems.
世界卫生组织 . 国际疾病分类第十一次修订本(ICD-11) [EB/OL].( 2022-01-01 )[ 2022-10-30 ]. https://icd11.pumch.cn/ https://icd11.pumch.cn/ .
谢立科 , 郝晓凤 , 彭清华 , 等 . 国际中医临床实践指南视网膜静脉阻塞(2021-12-14) [J]. 世界中医药 , 2022 , 17 ( 16 ): 2240 - 2244 .
CHWUNG N , MITCHELL P , WONG T Y . Diabetic retinopathy [J]. Lancet , 2010 , 376 ( 9735 ): 124 - 136 .
LI Y Z , TENG D , SHI X G , et al . Prevalence of diabetes recorded in mainland China using 2018 diagnostic criteria from the American Diabetes Association:National cross sectional study [J]. BMJ , 2020 , 369 : m997 .
沈志军 , 王红 , 陈蕊 , 等 . 雷珠单抗治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的疗效及其影响因素 [J]. 国际眼科杂志 , 2022 , 22 ( 10 ): 1693 - 1697 .
IP M , HENDRICK A . Retinal vein occlusion review [J]. Asia Pac J Ophthalmol , 2018 , 7 ( 1 ): 40 - 45 .
中华医学会眼科学会眼底病学组 . 我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南(2014年) [J]. 中华眼科杂志 , 2014 , 50 ( 11 ): 851 - 865 .
KOLAR P . Risk factors for central and branch retinal vein occlusion:A meta-analysis of published clinical data [J]. J Ophthalmol , 2014 , 2014 : 724780 .
邵毅 , 周召 , 葛倩敏 . 糖尿病视网膜病变及黄斑水肿诊疗规范:英国皇家眼科医师学会指南解读 [J]. 眼科新进展 , 2021 , 41 ( 7 ): 601 - 607 .
邵毅 , 张雨晴 , 周琼 . 视网膜静脉阻塞诊疗规范——2019年欧洲视网膜专家协会指南解读 [J]. 眼科新进展 , 2020 , 40 ( 6 ): 501 - 504 .
GERDING H . Intravitreal anti-VEGF treatment in central retinal vein occlusion(CRVO):A Meta-analysis of one year results [J]. Klin Monbl Augenheilkd , 2017 , 234 ( 4 ): 546 - 550 .
陆秉文 , 孙中轻 , 吴改萍 , 等 . 青蒿琥酯治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿作用探讨 [J]. 中国中医眼科杂志 , 2021 , 31 ( 10 ): 748 - 753 .
ISAAC D L C , ABUD M B , FRANTZ K A , et al . Comparing intravitreal triamcinolone acetonide and bevacizumab injections for the treatment of diabetic macular oedema:A randomized double-blind study [J]. Acta Ophthalmol , 2012 , 90 ( 1 ): 56 - 60 .
王辉 , 高健生 . 和血明目片方义及临床应用 [J]. 湖南中医药大学学报 , 2010 , 30 ( 12 ): 17 - 18 .
陈秋 , 倪青 , 刘桠 . 糖尿病视网膜病变病证结合诊疗指南(2021-09-24) [J]. 世界中医药 , 2021 , 16 ( 22 ): 3270 - 3277 .
中华中医药学会眼科分会 . 病理性近视眼底病变黄斑出血中医诊疗指南 [J]. 中国中医眼科杂志 , 2022 , 32 ( 9 ): 673 - 678 .
廖良 , 韦企平 . 和血明目片参与治疗眼底出血性疾病的系统评价 [J]. 湖南中医药大学学报 , 2010 , 30 ( 12 ): 65 - 67 .
XI Y J , MIAO Y , ZHOU R , et al . Exploration of the specific pathology of HXMM tablet against retinal injury based on drug attack model to network robustness [J]. Front Pharmacol , 2022 , 13 : 826535 .
ROBINSON K A , SALDANHA I J , MCKOY N A , et al . Development of a framework to identify research gaps from systematic reviews [J]. J Clin Epidemiol , 2011 , 64 ( 12 ): 1325 - 1330 .
CUMPSTON M , LI T J , PAGE M J , et al . Updated guidance for trusted systematic reviews:A new edition of the Cochrane Handbook for systematic reviews of interventions [J]. Cochrane Database Syst Rev , 2019 , 10 ( 10 ): ED000142 .
谷鸿秋 . 临床研究中敏感性分析的统计思路与统计图表 [J]. 中国循证心血管医学杂志 , 2018 , 10 ( 10 ): 1166 - 1169,1178 .
王建萍 , 马勇 , 张坚 , 等 . 激光联合和血明目片治疗糖尿病视网膜病变 [J]. 国际眼科杂志 , 2007 ( 1 ): 280 - 281 .
喻青 , 李志敏 , 王鲜 , 等 . 和血明目片联合氪激光治疗视网膜静脉阻塞的临床疗效 [J]. 国际眼科杂志 , 2011 , 11 ( 1 ): 138 - 139 .
朱卫华 . 和血明目片用于治疗糖尿病视网膜病变的疗效观察 [J]. 中国保健营养 , 2015 , 25 ( 14 ): 278 - 279 .
朱玉强 , 马宏杰 . 和血明目片联合眼底激光治疗糖尿病性视网膜病变68例 [J]. 中医研究 , 2015 , 28 ( 6 ): 20 - 22 .
陈祥雷 , 陶黎明 , 徐媛 , 等 . 532 nm眼底激光联合和血明目片治疗重度NPDR的疗效 [J]. 国际眼科杂志 , 2016 , 16 ( 12 ): 2268 - 2271 .
王红燕 , 朱卫华 . 和血明目片联合激光治疗糖尿病性视网膜病变的疗效观察 [J]. 中国妇幼健康研究 , 2017 , 28 ( S2 ): 316 - 317
李颖颖 . 和血明目片联合激光方案治疗糖尿病视网膜病变的临床观察 [J]. 中国中医药现代远程教育 , 2018 , 16 ( 3 ): 57 - 58 .
廉鹏辉 , 周小明 , 高战阳 , 等 . 激光联合和血明目片治疗糖尿病视网膜病变的效果观察 [J]. 甘肃医药 , 2020 , 39 ( 4 ): 319 - 321 .
邵国兴 . 和血明目片联合西医对增生型糖尿病视网膜病变患者手术效果的影响 [J]. 临床研究 , 2020 , 28 ( 4 ): 127 - 128 .
韦柳红 , 何云 , 梁羽花 . 中药联合激光及抗VEGF药物治疗糖尿病视网膜病变的临床疗效 [J]. 内蒙古中医药 , 2021 , 40 ( 12 ): 120 - 121 .
豆秀琼 . 和血明目片联合激光光凝术治疗糖尿病视网膜病变的临床观察 [J]. 首都食品与医药 , 2021 , 28 ( 18 ): 65 - 66 .
毛蕾 . 和血明目片联合激光光凝对视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿患者的影响 [J]. 中国医学创新 , 2022 , 19 ( 22 ): 39 - 42 .
金延涛 , 马建洲 , 孙红彬 , 等 . 和血明目片联合雷珠单抗治疗糖尿病视网膜病变的临床疗效及对凝血指标的影响 [J]. 血栓与止血学 , 2020 , 26 ( 4 ): 616 - 618 .
庄靖玲 . 和血明目片结合雷珠单抗治疗视网膜静脉阻塞合并黄斑水肿临床疗效及安全性研究 [J]. 中华中医药学刊 , 2021 , 39 ( 7 ): 172 - 175 .
刘红梅 , 孟令伟 . 和血明目片辅助治疗糖尿病眼底出血患者的疗效及对血液流变学的影响 [J]. 糖尿病新世界 , 2018 , 21 ( 12 ): 1 - 2 .
秦常军 , 吴怡 , 于桂梅 . 和血明目片治疗视网膜静脉阻塞所致眼底出血的疗效观察 [J]. 国际眼科杂志 , 2010 , 10 ( 12 ): 2391 - 2392 .
毕双双 . 和血明目片治疗视网膜静脉阻塞性眼底出血的临床疗效观察 [J]. 中国处方药 , 2017 , 15 ( 9 ): 68 - 69 .
毕双双 . 研究和血明目片治疗糖尿病眼底出血的临床疗效 [J]. 中国保健营养 , 2017 , 27 ( 2 ): 117 - 118 .
徐颖 . 和血明目片治疗糖尿病眼底出血患者的临床效果及其对血液流变学指标的影响 [J]. 中国药物经济学 , 2018 , 13 ( 12 ): 84 - 87 .
周志军 , 傅诗雅 . 和血明目片治疗视网膜静脉阻塞性眼底出血患者的临床疗效 [J]. 医疗装备 , 2019 , 32 ( 21 ): 83 - 84 .
周宏宇 . 和血明目片治疗视网膜静脉阻塞性眼底出血的临床疗效 [J]. 饮食保健 , 2020 ( 41 ): 25 .
陈祥雷 , 陶黎明 . 羟苯磺酸钙联合和血明目片治疗NPDR疗效观察 [J]. 国际眼科杂志 , 2013 , 13 ( 1 ): 101 - 103 .
杜晶 , 李诗国 , 吕艳叶 . 和血明目片治疗糖尿病视网膜病变临床观察 [J]. 浙江中西医结合杂志 , 2015 , 25 ( 12 ): 1140 - 1141 .
叶秀玲 , 郭晓娜 , 熊飞 . 口服羟苯磺酸钙联合和血明目片治疗非增殖性糖尿病视网膜病变临床观察 [J]. 川北医学院学报 , 2019 , 34 ( 2 ): 223 - 225 .
邢玉萱 . 评价和血明目片在糖尿病眼底出血患者治疗中的应用效果 [J]. 饮食科学 , 2019 ( 10 ): 208 .
高立 , 祁涛 , 许文彬 , 等 . 和血明目片联合羟苯磺酸钙治疗早期糖尿病视网膜病变临床研究 [J]. 中国药业 , 2020 , 29 ( 10 ): 133 - 135 .
李梅 . 和血明目片联合羟苯磺酸钙治疗早期糖尿病视网膜病变临床观察 [J]. 健康女性 , 2021 ( 35 ): 99 .
向阳 , 赵晓辉 . 和血明目片联合沃丽汀片治疗玻璃体积血临床观察 [J]. 时珍国医国药 , 2015 , 26 ( 3 ): 666 - 667 .
王圆月 , 刘军 , 张向立 . 和血明目片联合卵磷脂络合碘治疗视网膜静脉阻塞的临床研究 [J]. 现代药物与临床 , 2021 , 36 ( 12 ): 2587 - 2591 .
毛建华 . 和血明目片对大量玻璃体积血的治疗有效率及并发症分析 [J]. 医学食疗与健康 , 2021 , 19 ( 22 ): 59 - 60 .
苗保庆 . 和血明目片治疗糖尿病性视网膜病变眼底出血62例临床观察 [J]. 临床医药实践杂志 , 2008 , 1 ( 16 ): 746 .
岳章显 , 刘汉珍 , 刘钊臣 , 等 . 和血明目片联合激光光凝治疗Eales病的疗效观察 [J]. 国际眼科杂志 , 2012 , 12 ( 4 ): 772 - 773 .
彭晓莉 . 和血明目片联合康柏西普眼内注射治疗中央静脉阻塞的临床效果 [J]. 中国医学创新 , 2020 , 17 ( 23 ): 45 - 48 .
赵志惠 , 刘继暄 . 和血明目片联合羟苯磺酸钙应用于早期糖尿病视网膜病变治疗的临床效果观察 [J]. 健康女性 , 2021 ( 13 ): 136 .
孙萌 , 张颖 . 应用和血明目片治疗视网膜静脉阻塞性眼底出血的效果评价 [J]. 中国保健营养 , 2021 , 31 ( 15 ): 188 .
国家中医药管理局 . 95个中医优势病种的中医临床路径和中医诊疗方案(2018年版) [EB/OL].( 2019-01-25 )[ 2022-11-03 ]. http://www.satcm.gov.cn/hudongjiaoliu/guanfangweixin/2019-01-25/8909.html http://www.satcm.gov.cn/hudongjiaoliu/guanfangweixin/2019-01-25/8909.html .
LONG P , YAN W M , LIU J W , et al . Therapeutic effect of traditional Chinese medicine on a rat model of branch retinal vein occlusion [J]. J Ophthalmol , 2019 , 2019 : 9521379 .
YAO H Y , XIN D L , ZHAN Z Y , et al . Network pharmacology-based approach to comparatively predict the active ingredients and molecular targets of compound Xueshuantong capsule and Hexuemingmu tablet in the treatment of proliferative diabetic retinopathy [J]. Evid Based Complement Alternat Med , 2021 , 2021 : 6642600 .
曾于珍 , 陈世耀 . 临床研究结局指标选择与样本量估计 [J]. 协和医学杂志 , 2018 , 9 ( 1 ): 87 - 92 .
0
Views
28
下载量
0
CSCD
Publicity Resources
Related Articles
Related Author
Related Institution