Clinical Evidence of Oral Chinese Patent Medicines in Treatment of Cardiac Arrhythmia： A Scoping Review

WANG Te; CHANG Tianying; CUI Yingzi; FAN Chunhui; LIU Huan; HUANG Yongsheng; LIAO Xing

doi:10.13422/j.cnki.syfjx.20230694

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Clinical Evidence of Oral Chinese Patent Medicines in Treatment of Cardiac Arrhythmia： A Scoping Review

更新时间：2023-02-15

- Clinical Evidence of Oral Chinese Patent Medicines in Treatment of Cardiac Arrhythmia： A Scoping Review
  增强出版
- Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae Vol. 29, Issue 6, Pages: 157-166(2023)
- 作者机构：
  
  1.长春中医药大学，长春 130117
  2.长春中医药大学附属医院，长春 130021
  3.中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室，北京 100700
- 作者简介：
- 基金信息：
- DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.20230694
  CLC： R242;R2-031;R932;R541.7;R972+.2;R256.21
- Published：20 March 2023，
  
  Published Online：16 August 2022，
  
  Received：06 June 2022，
- 稿件说明：
扫描看全文
王特,常天瀛,崔英子等.口服中成药治疗心律失常临床研究证据的概况性综述[J].中国实验方剂学杂志,2023,29(06):157-166.

WANG Te,CHANG Tianying,CUI Yingzi,et al.Clinical Evidence of Oral Chinese Patent Medicines in Treatment of Cardiac Arrhythmia： A Scoping Review[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2023,29(06):157-166.
王特,常天瀛,崔英子等.口服中成药治疗心律失常临床研究证据的概况性综述[J].中国实验方剂学杂志,2023,29(06):157-166. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20230694.

WANG Te,CHANG Tianying,CUI Yingzi,et al.Clinical Evidence of Oral Chinese Patent Medicines in Treatment of Cardiac Arrhythmia： A Scoping Review[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2023,29(06):157-166. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20230694.

摘要

目的

采用概况性综述的方法对口服中成药治疗心律失常的药品信息和临床研究现状进行梳理分析，明确当前研究存在的问题，为后续开展研究提供参考。

方法

以心律失常为检索词在2020年版《中华人民共和国药典》、2018年版《中国基本药物目录》、2020年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》三大目录、药智网和相关指南检索出治疗心律失常的中成药，再通过药智网查阅已纳入中成药的说明书，并提取详细信息。在中国知网（CNKI）、万方数据库（Wanfang Data）、维普（VIP）、Pubmed、Embase五大数据库检索纳入中成药的相关文献，提取符合纳排标准的文献信息，统计分析后用文字描述和图表的形式展示。

结果

该研究共纳入65种口服中成药，药物功效以活血化瘀为主；药品的日平均价格为8.17元，日平均价格 10元以下的药品有42种，药品价格相对适中。中成药文献共纳入351篇，包括随机对照试验259篇，非随机对照试验16篇，非对照试验8篇，系统评价62篇，指南、专家共识各2篇。涉及18种中成药，临床研究已在全国28个省市自治区直辖市开展；药品研究文献量最多的是稳心颗粒和参松养心胶囊（75.21%）；所纳入的研究中，中成药联合西药与西药的对照类型最多（64.25%）。结局评价以临床疗效、症状疗效、心律失常疗效、不良反应、心率变化为主。

结论

治疗心律失常的口服中成药临床研究数量差异较大，实际应用缺乏中医辨证思维；临床研究不规范，文献质量普遍偏低，后期需要进一步改进完善。

Abstract

Objective

To review the drug information and research progress on oral Chinese patent medicines in the treatment of cardiac arrhythmia to identify existing problems and provide references for follow-up research.

Method

Chinese patent medicines against cardiac arrhythmia were retrieved from the three major drug catalogues，Yaozh.com，and relevant guidelines with arrhythmia as the retrieval term. The instructions for included Chinese patent medicines were retrieved through Yaozh.com and specific information was extracted. The research articles on Chinese patent medicines included were retrieved from the five databases，and the information meeting the inclusion and exclusion criteria was extracted and displayed in the form of text description and graphs after statistical analysis.

Result

Sixty-five oral Chinese patent medicines were included in this study，with the main functions of activating the blood and resolving stasis. The average daily cost of medicines was 8.17 yuan，and there were 42 medicines with an average daily cost of less than 10 yuan，showing a moderate medicine cost. A total of 351 research articles on Chinese patent medicines were screened out，including 259 randomized controlled trials （RCTs），16 non-RCTs，eight non-controlled trials，62 systematic reviews，two guidelines，and two expert consensuses. Eighteen types of Chinese patent medicines were involved，whose clinical trials had been conducted in 28 provinces，cities，autonomous regions，and municipalities in China. Wenxin granules and Shensong Yangxin capsules were the top medicines under investigation，accounting for 75.21% of all research articles. Among the included studies，the most common comparison design was Chinese patent medicine combined with western medicine vs western medicine （64.25%）. The outcome evaluation was mainly based on clinical efficacy，symptom efficacy，arrhythmia efficacy，adverse reactions，and heart rate changes.

Conclusion

The number of clinical studies of oral Chinese patent medicines against cardiac arrhythmia varies greatly，but traditional Chinese medicine （TCM） syndrome differentiation thinking is less considered in practical application. Due to unstandardized clinical research and low-quality literature，further advancement is required in the future.

关键词

心律失常口服中成药临床研究证据概况性综述

Keywords

cardiac arrhythmiaoral Chinese patent medicineclinical research evidencescoping review

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