Clinical Comprehensive Evaluation of Jinsang Kaiyin Preparation in Treatment of Acute Pharyngitis/Laryngitis

HU Jing; WU Xue; RUAN Yan; LIAO Xing

doi:10.13422/j.cnki.syfjx.20231290

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Clinical Comprehensive Evaluation of Jinsang Kaiyin Preparation in Treatment of Acute Pharyngitis/Laryngitis

更新时间：2023-06-20

- Clinical Comprehensive Evaluation of Jinsang Kaiyin Preparation in Treatment of Acute Pharyngitis/Laryngitis
  增强出版
- Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae Vol. 29, Issue 14, Pages: 96-104(2023)
- 作者机构：
  
  1.首都医科大学附属北京中医医院，北京市中医药研究所，北京中医药循证医学中心，北京 100191
  2.中国中医科学院中医临床基础医学研究所，循证医学基础研究室，北京 100700
  3.广州中医药大学第一临床医院，广州 510006
- 作者简介：
- 基金信息：
- DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.20231290
  CLC： R242;R2-031;R287;R856.76;
- Received：23 February 2023，
  
  Published Online：23 May 2023，
  
  Published：20 July 2023
- 稿件说明：
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胡晶,吴雪,阮岩等.金嗓开音制剂治疗急性咽炎/喉炎的临床综合评价[J].中国实验方剂学杂志,2023,29(14):96-104.

HU Jing,WU Xue,RUAN Yan,et al.Clinical Comprehensive Evaluation of Jinsang Kaiyin Preparation in Treatment of Acute Pharyngitis/Laryngitis[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2023,29(14):96-104.
胡晶,吴雪,阮岩等.金嗓开音制剂治疗急性咽炎/喉炎的临床综合评价[J].中国实验方剂学杂志,2023,29(14):96-104. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20231290.

HU Jing,WU Xue,RUAN Yan,et al.Clinical Comprehensive Evaluation of Jinsang Kaiyin Preparation in Treatment of Acute Pharyngitis/Laryngitis[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2023,29(14):96-104. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20231290.

摘要

目的

综合评价4种金嗓开音制剂（JSKY）治疗急性咽炎/喉炎的临床应用价值，并和同类中成药进行比较，为其临床合理使用和监管决策提供参考依据。

方法

根据中成药临床综合评价技术指南，基于卫生技术评估和多准则决策分析方法对4种JSKY与2个同类中成药（A和B）开展6个维度的综合评价，通过药物价值量化评分工具进行排序。

结果

①JSKY可以改善系列疾病症状和体征。网状Meta分析结果显示在总有效率方面JSKY排第1的概率最高。②JSKY未显示出急性毒性和长期毒性。不良反应主要表现为皮疹、腹痛、腹泻、恶心呕吐等；与对照药物情况类似。③对于急性喉炎（风热证）患者，与A药比较，金嗓开音胶囊疗效及经济性与其相当。对于急性咽炎（风热证）患者，与B药比较，金嗓开音胶囊治疗成本低、效果好。④创新性。与对照药物比较，JSKY适应证有其独特人群（急性咽炎/喉炎风热证患者）。已获得专利6项，并获批在菲律宾销售。⑤适宜性。与对照药物相比，被调查医生、药师和患者均认为JSKY药品说明书的文字表达更清楚和易理解、使用和储存条件更方便等。⑥可及性。JSKY入选医保乙类目录，针对医保和自费患者，具有良好的经济性和可负担性。JSKY组方均不包含濒危动植物药材，原料供应情况良好。

结论

JSKY的最后的综合价值评分最高，综合各维度证据，专家共识评价结果以A类居多，建议可直接转化为决策使用。

Abstract

Objective

To comprehensively evaluate the clinical application value of four types of Jinsang Kaiyin preparation（JSKYs） and the other two Chinese patent medicines（CPMs） in the treatment of acute pharyngitis/laryngitis，so as to provide evidence for their rational clinical use and regulatory decision-making.

Method

According to the guideline for clinical comprehensive evaluation of CPM，the effectiveness，safety，economy，innovation，suitability and accessibility of four JSKYs and the other two CPM in the treatment of acute pharyngitis/laryngitis were comprehensively evaluated，which were ranked based on the quantitative scoring tool.

Result

① Effectiveness：Compared with the control group，JSKYs can improve the total effectiveness rate of acute pharyngitis/laryngitis and improve the symptoms. Network meta-analysis showed that the probability of JSKY ranked the first in terms of total effectiveness rate.② Safety：JSKYs did not show acute toxicity and long-term toxicity. The main adverse reactions were skin rash，abdominal pain，diarrhea，nausea and vomiting，etc，which were similar with the other two CPM.③ Economy：For patients with acute laryngitis（wind heat syndrome），compared with drug A，JinsangKaiyin capsule has the comparable cost-effectiveness. For patients with acute pharyngitis（wind heat syndrome），compared with drug B，JinsangKaiyin capsul has low cost and better effectiveness.④ Innovation：Compared with the other two CPM，the indications of JSKYs have their own unique population. JSKYs have six patent approval certifications and has been approved for sale in the Philippines.⑤ Suitability：Compared with the other two CPM，the investigated doctors，pharmacists and patients all believed that the instruction of JSKY was clearer and easier to understand，the use and storage conditions were more convenient，etc.⑥ Accessibility：JSKYs are included in the category B of the

National Basic Medical Insurance

（2022 edition），which has good cost-effectiveness and affordability for medical insurance and self paid patients. JSKYs do not contain endangered animals and plants. The supply of raw materials can meet the demand of production at present.

Conclusion

As for the drug value calculation，JSKY obtained the highest score. Based on all dimensions of evidence，expert consensus on JSKY is class A，which can be directly converted into decision making.

关键词

Keywords

references

孙虹，张罗 . 耳鼻咽喉头颈外科学［M］. 9版 . 北京：人民卫生出版社， 2019 .

DI MUZIO F ， BARUCCO M ， GUERRIERO F . Diagnosis and treatment of acute pharyngitis/tonsillitis：A preliminary observational study in General Medicine ［J］. Eur Rev Med Pharmacol Sci ， 2016 ， 20 （ 23 ）： 4950 - 4954 .

中华中医药学会 . 中医耳鼻咽喉科常见病临床诊疗指南（2021年修订版）［M］. 北京：中国中药出版社， 2021 .

ZWART S ， ROVERS M M ， DE MELKER R A ， et al . Penicillin for acute sore throat in children：Randomised，double blind trial ［J］. BMJ ， 2003 ， 327 （ 7427 ）： 1324 .

中华中医药学会团体标准 . 中医药单用/联用抗生素治疗急性咽炎临床实践指南［M］. 北京：中国中药出版社， 2017 .

中华中医药学会 . 中医耳鼻喉科常见病诊疗指南［M］. 北京：中国中医药出版社， 2012 .

田道法，李云英 . 中西医结合耳鼻咽喉科学［M］. 3版 . 北京：中国中医药出版社， 2016 .

戴涌，乔蓉霞，罗定强 . 金嗓开音胶囊质量标准改进［J］. 西北药学杂志， 2011 ， 26 （ 6 ）： 415 - 417 .

柯希振 . 金嗓系列胶囊临床应用体会总结［J］. 临床医药实践：下半月刊， 2009 ， 2 （ 5 ）： 1632 - 1633 .

田小娟 . 金嗓开音胶囊联合西药治疗儿童急性喉炎的临床观察及对血清炎症因子和免疫因子的影响［J］. 中国民间疗法， 2019 ， 27 （ 16 ）： 48 - 50 .

杨中元，时文杰，张炜 . 金嗓开音胶囊联合头孢他美酯治疗急性咽炎的临床研究［J］. 现代药物与临床， 2020 ， 35 （ 7 ）： 1442 - 1445 .

谢铠鹏，郭佳茹，张国民，等 . 金嗓开音胶囊联合头孢拉定治疗儿童急性喉炎的临床研究［J］. 现代药物与临床， 2019 ， 34 （ 2 ）： 393 - 396 .

元唯安，张俊华，刘建平，等 . 中成药临床综合评价指南（2022年版试行）［J］. 中国中药杂志， 2023 ， 48 （ 1 ）： 256 - 264 .

戴泽琦，徐思敏，吴雪，等 . EVIDEM框架介绍及其在卫生决策中的应用［J］. 中国实验方剂学杂志， 2022 ， 28 （ 4 ）： 212 - 218 .

戴泽琦，徐思敏，吴雪，等 . 多准则决策分析用于中成药临床综合评价的建议［J］. 中国中药杂志， 2022 ， 47 （ 12 ）： 3155 - 3160 .

廖星，戴泽琦，吴雪，等 . 采用EVIDEM框架开展中成药临床综合评价［J］. 中国中药杂志， 2022 ， 47 （ 10 ）： 2833 - 2840 .

GUYATT G H ， OXMAN A D ， VIST G E ， et al . GRADE：An emerging consensus on rating quality of evidence and strength of recommendations ［J］. BMJ ， 2008 ， 336 （ 7650 ）： 924 - 926 .

高翔，李天翥 . 清开灵片治疗上呼吸道感染和急性咽炎的疗效及安全性［J］. 黑龙江医药， 2010 ， 23 （ 3 ）： 434 - 437 .

罗志宏，周涛，张晓帆，等 . 金嗓开音丸治疗急性咽喉炎的疗效观察［J］. 中国中西医结合耳鼻咽喉科杂志， 1999 ， 7 （ 2 ）： 68 - 69 .

楼正才 . 金嗓开音丸治疗急性单纯性喉炎疗效观察［J］. 实用中西医结合临床， 2007 ， 7 （ 4 ）： 36 - 37 .

官树雄，陈鹏生，蔡建良 . 金嗓开音丸治疗急慢性喉炎132例临床观察［J］. 右江民族医学院学报， 2006 （ 2 ）： 273 - 274 .

刘学俊，刘文杰 . 金嗓系列药物治疗咽喉疾病的疗效观察［C］// 中华中医药学会 . 中华中医药学会耳鼻咽喉科分会第十二次学术研讨会暨嗓音言语听力医学专题学术研讨会论文集，庐山：出版者不详， 2005 .

刘桂英，步雪，李树桐，等 . 清喉利咽口服液的临床疗效观察［J］. 中成药， 1994 ， 16 （ 2 ）： 25 .

西安医科大学临床药理研究所 . 金嗓开音胶囊与功能主治有关的主要药效学试验资料及文献资料［R］. 出版者不详， 1998 ： 1 - 3 ．

中国中医科学院中药研究所 . 金嗓开音胶囊治疗呼吸道冠状病毒感染主要药效学试验研究［R］. 出版者不详， 2020 ： 1 - 5 ．

西安医科大学临床药理研究所 . 金嗓开音胶囊动物急性毒性试验资料及文献资料［R］. 出版者不详， 1998 ： 1 - 4 ．

陕西省中医药研究院 . 金嗓开音丸小鼠急性毒性试验资料及文献资料［R］. 出版者不详， 2003 ： 1 - 3 ．

西安医科大学临床药理研究所 . 金嗓开音胶囊动物长期毒性试验资料及文献资料［R］. 出版者不详， 1998 ： 1 - 5 ．

陕西省中医药研究院 . 金嗓开音丸大鼠三个月长期毒性试验资料及文献资料［R］. 出版者不详， 2003 ： 1 - 6 ．

覃启才，陈彩片 . 声带小结及声带息肉术后应用金嗓灵治疗42例［J］. 广西医科大学学报， 2005 ， 22 （ 1 ）： 109 .

金嗓开音胶囊治疗急性咽炎（风热证）药物经济学研究：一项基于随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验的结果分析［R］. 出版者不详， 2016 ： 1 - 13 ．

金嗓开音胶囊治疗急性喉炎（风热证）药物经济学研究：一项基于随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验的结果分析［R］. 出版者不详， 2016 ： 1 - 15 ．

徐金红 . 基于TLR4/NF- κ B信号通路探讨紫正地黄汤治疗急性咽炎的机制研究［D］. 合肥：安徽中医药大学， 2020 .

张伟洁，郑宏 . IL-6介导免疫炎性反应作用及其与疾病关系的研究进展［J］. 细胞与分子免疫学杂志， 2017 ， 33 （ 5 ）： 699 - 703 .

张勇，薛志欣，李佩佩 . 梅花针叩刺督脉对带状疱疹后神经痛患者血清NF- κ B、IL-6含量的影响［J］. 陕西中医药大学学报， 2018 ， 41 （ 5 ）： 69 - 71 .

贺金华 . 金嗓散结丸联合开音丸治疗气滞血瘀痰凝型慢性喉炎疗效及嗓音声学分析［J］. 陕西中医， 2018 ， 39 （ 9 ）： 1272 - 1274，1315 .

国家统计局 . 2021年居民收入和消费支出情况［EB/OL］.（ 2022-01-17 ）［ 2022-07-15 ］. http：//www.stats.gov.cn/xxgk/sjfb/zxfb2020/202201/t20220117_1826442.html http://www.stats.gov.cn/xxgk/sjfb/zxfb2020/202201/t20220117_1826442.html .

中华人民共和国国家卫生健康委员会 . 国家卫生健康委办公厅关于规范开展药品临床综合评价工作的通知［EB/OL］.（ 2021-07-21 ）［ 2022-04-12 ］. http：//www.nhc.gov.cn/yaozs/s2908/202107/532e20800a47415d84adf3797b0f4869.shtml http://www.nhc.gov.cn/yaozs/s2908/202107/532e20800a47415d84adf3797b0f4869.shtml .

李文爽，戴泽琦，孙庆冉，等 . 我国中成药临床综合评价发展及方法研究现状［J］. 中国实验方剂学杂志， 2023 ， doi： 10.13422/j.cnki.syfjx.20232197 http://dx.doi.org/10.13422/j.cnki.syfjx.20232197 .

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