سابِق|تال

تحليل معايير جودة الحب القاذع الضيق (الحب القاذع الضيق) المستندة إلى محلول النمط الكفاءة

  • role： First author第一作者
  • Affiliation：

    Shandong Technical Innovation Center for Traditional Chinese Medicine Treatment of Respiratory Diseases，Shandong Hongjitang Pharmaceutical Group Co. Ltd.，Jinan 250103，China

  • Email：weixiaoxina@163.com
  • Introduction：李金鑫，硕士，工程师，从事中药研发工作，Tel：0531-88729666，E-mail：weixiaoxina@163.com
LI Jinxin1,  
  • Affiliation：

    Shandong Technical Innovation Center for Traditional Chinese Medicine Treatment of Respiratory Diseases，Shandong Hongjitang Pharmaceutical Group Co. Ltd.，Jinan 250103，China

DONG Xue1,  
  • Affiliation：

    Shandong Technical Innovation Center for Traditional Chinese Medicine Treatment of Respiratory Diseases，Shandong Hongjitang Pharmaceutical Group Co. Ltd.，Jinan 250103，China

DUAN Shuai1,  
  • Affiliation：

    Shandong Technical Innovation Center for Traditional Chinese Medicine Treatment of Respiratory Diseases，Shandong Hongjitang Pharmaceutical Group Co. Ltd.，Jinan 250103，China

CAO Guiyun1,  
  • Affiliation：

    Shandong Technical Innovation Center for Traditional Chinese Medicine Treatment of Respiratory Diseases，Shandong Hongjitang Pharmaceutical Group Co. Ltd.，Jinan 250103，China

ZHANG Jinghua1,  
  • Affiliation：

    Shandong Institute for Food and Drug Control，Jinan 250101，China

LUAN Yongfu2,  
  • Affiliation：

    Shandong Institute for Food and Drug Control，Jinan 250101，China

LIN Yongqiang2,  
  • Affiliation：

    Shandong Technical Innovation Center for Traditional Chinese Medicine Treatment of Respiratory Diseases，Shandong Hongjitang Pharmaceutical Group Co. Ltd.，Jinan 250103，China

DONG Xiaodi1,  
  • role： Corresponding author通信作者
  • Affiliation：

    Shandong Technical Innovation Center for Traditional Chinese Medicine Treatment of Respiratory Diseases，Shandong Hongjitang Pharmaceutical Group Co. Ltd.，Jinan 250103，China

  • Email：mengzq@hjt.cn
  • Introduction：孟兆青，博士，高级工程师，从事中药研发工作，Tel：0531-88729292，E-mail：mengzq@hjt.cn
MENG Zhaoqing1*

ملخص

تهدف إلى إنشاء معايير جودة الحب القاذع الضيق المستندة إلى محلول النمط القياسي. الطريقة: تأسيس صور الأحجية أعلى كفاءة للأوراق القاذف الضيق (الحب القاذع الضيق) 15 كفاءة و 10 كفاءة لتكوين حب القاذف الضيق (الحب القاذع الضيق) من مختلف الشركات باستخدام كروماتوغرافية السائل العالية الأداء (HPLC)، ثم تقييم التشابه، وتحليل التجميع الهرمي (HCA) وتحليل المكونات الرئيسية (PCA). بناءً على الصور المميزة في الأحجية وجدت ذات القمم، هو المقايسة الخطية الثنائية (LCTRS)، وطريقة القياس المتعدد (QAMS)، لتحديد محتوى المكونات الرئيسية في أوراقه (الحب القاذف الضيق)، وتحليل نسبة التحويل من مسحوقه (الحب القاذف الضيق) إلى محلوله القياسي وتكوينه. النتائج: كانت الصور المميزة للأحجية الخاصة بالتحقق من لفات الطرف الخاصة بالحب القاذف الضيق (الحب القاذف الضيق) الـ 15 ومن تكوينات الحب القاذف الضيق (الحب القاذف الضيق) 10 متشابهة جميعًا بنسبة أكثر من 0.95. تم تحديد 8 قمم مميزة وتعيين الخمس مركبات وهي: روبي خوخي-3،7-O-جلوكوزيد، الوابل-6،8-ثنائي-C-جلوكوزيد، فيلوبريتين-3-O-ليفانتين دي غلوكوزيد، فن داغ ني B، فن داغ ني A. نتائج HCA وPCA تشير إلى أن التعويضات الصادرة للأحجية القياسي لمختلف المواعيد تختلف إلى حد ما، ولكنها لا توضح كثافة الإنتاج. تتراوح أسعار الصيغة القياسية لأوراق القاذف الضيق الخاصة بالتحقق من الترسب السطوري بنسبة 26.54%~45.38%، ويبلغ مجموع ، وابل-6،8-ثنائي-C-جلوكوزيد، فيلوبريتين-3-O-ليفانتين دي غلوكوزيد، فن داغ ني B، فن داغ ني نسبتهم الكتلية نسبة 12.16~19.26،2.57~4.94،3.27~5.11،6.75~11.39،4.69~7.79 ملغ·ج^-1 على التوالي، وكانت نسبة تحويل هذه المركبات الخمس من مسحوقه القاذف الضيق إلى محلوله القياسي وتكوينه بين 45.41%~79.02% وبين 29.12%~55.07% وبين 40.52%~67.90% وبين 24.72%~49.12% وبين 27.54%~49.34% بدورها. تتراوح أسعار العينات القياسية لأوراق القاذف الضيق الخاصة بالتحقق من الترسب السطوري بنسبة 38.10%~39.50%، ويبلغ مجموع .، ف وابل-6،8-ثنائي-C-جلوكوزيد، فيلوبريتين-3-O-ليفانتين دي غلوكوزيد، فن داغ ني B، فن داغ ني نسبُتهم الكتلية بين 72.85%~73.58% وبين 53.43%~53.94% وبين 40.19%~40.74% وبين 24.62%~25.00% وبين 28.65%~29.11% على التوالي .، فن داغ ني لهذه المركبات الخمس من مسحوقه وإلى تكوينه في الحب القاذف الضيق وتراوحت بين 72.85%~73.58% وبين 53.43%~53.94% وبين 40.19%~40.74% وبين 24.62%~25.00% وبين 28.65%~29.11% وكانت في جميع أنحائه تقريباًتنائجها تتطابق مع نتائج العينات القياسية لأوراق القاذف الضيق الخاصة بالتحقق من الترسب السطوري. الاستنتاج: كانت دقة التنبؤ الخط الثنائي الأكبر وهي مناسبة لعمود الكرماتوغرافية المتعددة وهي بشكل واضح أفضل من طرق الوقت النسبي الظاهر. معيار جودة حب القاذف الضيق (الحب القاذف الضيق) المستندة إلى محلول النمط الشائع معقول وموثوق به، حيث تكون جميع الجوانب المحترفة من النموذج المبني على محلول النمط القياسي ضمن النطاق المحدد الخاص بها ويمكن أن توفر موقفًا لمراقبة الجانب المهني لهذا المعيار وبحث التكنولوجيا..

مفهوم

ورق الحب القاذع الضيق; محلول النمط; القاذف الضيق; المقايسة الخطية الثنائية (LCTRS); القياس المتعدد (QAMS); صورة مميزة; مراقبة الجودة; كروماتوغرافية سائلة عالية الكفاءة (HPLC)

References

  1. 1.
    Chinese Pharmacopoeia Commission.Pharmacopoeia of the Peopel's Republic of China：Volume 1［M］.Beijing：Chinese Medical Science Press，2020：362-363.
  2. 2.
    AN Q.The Classification and Quality Evaluation of Sennae Folium based on "characteristic-chemical profile-activity effect"［D］.Shijiazhuang：Hebei University of Chinese Medicine，2022.
  3. 3.
    BI H L，XIAO Y Z，HU J，et al.Overview of research on Sennae Folium［J］.Chin J Vet Med，2017，53（4）：108-111.
  4. 4.
    H J，ZHU X J，YANG P R，et al.Current situation and new ideas on future trends of Chinese materia medica granules for prescriptions［J］.Chin Tradit Herb Drugs，2018，49（20）：4717-4725.
  5. 5.
    YANG H N，ZHANG J C，WU X H，et al.Research on preparation process and quality evaluation of traditional Chinese medicine dispensing granules and its consistency with traditional decoction：A review［J］.Chin J Exp Tradit Med Form，2023，29（8）：266-274.
  6. 6.
    WANG T，LIU S Q，LI Y H，et al.Discussion on development status of traditional Chinese medicine dispensing granules and survival strategy of enterprises［J］.Chin J Exp Tradit Med Form，2023，29（23）：166-173.
  7. 7.
    YU Y S，ZHANG L，XIE M D，et al.Comparative study on chemical constituents of Poria cocos traditional decoction and formula granule decoction ［J］.Chin Tradit Herb Drugs，2021，52（13）：3852-3861.
  8. 8.
    National Medical Products Administration.Notice on issuing the technical requirements for quality control and standardization of traditional Chinese medicine formula granules［EB/OL］.（2021-02-10）［2023-04-09］..
  9. 9.
    LIU L Y，ZENG Z J，ZHANG X L，et al.Research on the quality standards of fresh Houttuynia cordata formula granules based on standard decoction［J］.J Chin Med Mater，2020，43（4）：920-926.
  10. 10.
    HU P，SANG Q N，NIU L Y，et al.Quantity transferring rules of Gardeniae Fructus standard decoction［J］.Chin Tradit Pat Med，2019，41（12）：2863-2868.
  11. 11.
    CAI J Z，PAN X J，LIN G Y.Determination of sennoside A content in Sennae Folium and their formula granules by high performance liquid chromatography［J］.Chin J Hosp Pharm，2007，27（5）：696-697.
  12. 12.
    TU Y S.Construction method and HPLC fingerprint of Sennae Folium formula granules：China，CN102788860B［P］.2014-03-05.
  13. 13.
    SUN L，JIN H Y，PANG Y，et al.Two reference substances for determination of multiple components（Ⅰ）：Linear calibration using two reference substances for identification of chromatographic peaks［J］.Chin J Pharm Anal，2013，33（8）：1424-1430.
  14. 14.
    PANG Y，SUN L，JIN H Y，et al.Discussion on application and technical requirements of substitute reference substance method for simultaneous determination of multi-components in traditional Chinese medicine［J］.Chin J Pharm Anal，2013，33（1）：169-177.
  15. 15.
    SUN L，YE L P，YU X L，et al.Optimal selection of reference compound for HPLC relative retention time［J］.Chin J Pharm Anal，2020，40（3）：420-428.
  16. 16.
    CHEN X，KONG S S，DAI Y T.Exploring effect of concentration on quantitative accuracy of QAMS by taking ginsenosides as an example［J］.Chin J Exp Tradit Med Form，2024，30（13）：184-191.
  17. 17.
    CAO G Y，NING B，QIN J M，et al.Analysis on quality standard of Fraxini Cortex（Fraxinus chinensis） dispensing granules based on standard decoction［J］.Chin J Exp Tradit Med Form，2023，29（13）：122-129.
  18. 18.
    WANG P，LIANG S J，ZHANG W W，et al.Quality evaluation and suggestions on pharmacopoeia standard of Eucommiae Folium［J］.Chin J Exp Tradit Med Form，2023，29（2）：10-17.
  19. 19.
    ZHANG Z J，CUI X M，CHEN L J，et al.Application of quantitative analysis of multi-components by single marker in quality control of Chinese Medicinal Materials containing saponins［J］.Chin J Exp Tradit Med Form，2019，25（8）：210-218.
  20. 20.
    ZHANG J H，WU N N，LYU Y N，et al. Analysis on quality standard of Hedyotis Herba dispensing granules based on standard decoction［J］.Chin J Exp Tradit Med Form，2025，doi：.
  21. 21.
    LIU J L，ZHANG Y Z，CHENG S Y，et al.Determination of psoralenoside，isopsoralenoside，psoralen and isopsoralen in Psoralea Fructus by method of two reference substances for determination of multiple components［J］.Chin J Pharm Anal，2020，40（10）：1799-1807.
  22. 22.
    LI D，WAN L C，ZHAO W，et al.Determination of five flavonoids in Citrus Reticulate Pericarpium by dual-standard multi-measurement method［J］.Chin J Pharm Anal，2022，42（9）：1643-1651.
  23. 23.
    LUAN Y F，LIU H C，XIE Y Y，et al.Qualitative determination of multiple components in salted Astragali Complanati Semen dispensing granules by linear calibration using two reference substances［J］.Chin J Pharm Anal，2023，43（11）：1876-1883.
  24. 24.
    TANG Y J，GAO Y.Assay of five components in Naoxintong capsules by method using two reference substances for determination of multiple components［J］.Food Drug，2022，24（6）：560-566.
  25. 25.
    WANG L Y，LIU Y H.Establishment of fingerprint of Bazhen Tang and determination of multi index component content by method of two reference substances for determination of multiple components［J］.J Chin Med Mater，2023，46（5）：1216-1223.
  26. 26.
    MENG Y B，LU X Y.Progress in chemical composition and pharmacological research of Sennae Folium［J］.J Chengde Med Coll，2023，40（4）：333-336.
  27. 27.
    SUN S F，ZHANG Y Y.Progress in research on chemical component and pharmacological activities of Cassia Angustifolia Vahl［J］.Shandong Chem Ind，2017，46（13）：44-45.
  28. 28.
    ZHANG G H，WANG X C，YANG X K.Optimization in extraction process of total flavonoids from Cassia angustifolia leaves and their antioxidant activity in vitro［J］.Chem Bioeng，2022，39（6）：50-54.
  29. 29.
    SUN L，ZHANG C，PANG Y，et al.Two reference substances for determination of multiple components（Ⅲ）：Four types of qualitative and quantitative analysis and identification of chromatographic peaks aided by UV-VIS spectrum and mass spectrum［J］.Chin J Pharm Anal，2014，34（9）：1672.
  30. 30.
    SUN L，JIN H Y，TIAN R T，et al.A simple method for HPLC retention time prediction：Linear calibration using two reference substances［J］.Chin Med，2017，12：16.
  31. 31.
    LI J X，DONG X，DUAN S，et al.Quality evaluation of Chuanxiong Rhizoma dispensing granules based on HPLC specific chromatogramand two reference substances for determination of multiple components［J］.Chin J Exp Tradit Med Form，2025，doi：.
  32. 32.
    LIN Y X，HUANG B，LUO Y，et al.Multi-component analysis of Herba Sarcandrae dispensing granules based on TRSDMC assisted HPLC［J］.Chin J Pharm Anal，2022，42（3）：402-410.

قراءة النص الكامل

The above content is generated by Large Model Translation. The translated content is for reference only. We do not assume any commercial or legal responsibilty for any consequences arising from the use of our website