تحليل معايير جودة قرص الجينسنغ على أساس الوصفة القياسية الدوائية

ZHANG Jinghua ,  

WU Nana ,  

LYU Yanan ,  

CAO Guiyun ,  

XU Jiacheng ,  

LIN Yongqiang ,  

DONG Xiaodi ,  

LI Jinxin ,  

MENG Zhaoqing ,  

摘要

تهدف إلى إقامة خريطة ميزات استنادًا إلى طريقة المعايرة الإزدواجية الخطية (LCTRS) وطريقة التقييم المتعدد للقياس (QAMS) للتحليل الكمي ، واستكشاف التوحد لجاذبية النظم من مستخلص الأعشاب وجرعة كتابة الخطة القياسية للفلورسين شبه ، وتقييم كفاءة مستكمل قرص للمستخلص الصناعي. تم جمع 15 دفعة من مستخلص الجينسنغ الغربي القياسي و 10 دفعات من قرص الجينسنغ ، لإنشاء خريطة مميزات باستخدام طرق القياس السائلية عالية الأداء (HPLC) ، واستخدام LCTRS لتحديد موقع ذروة الكروماتوغرافية ، وقياس الأوقات الفعلية للذروات المميزة السبعة في الخريطة للكشف عن تباين 24 عمود كروماتوغرافي C18 من طراز مختلف. باعتبار حمض الساليسيليك والفلوكوزيد كمركبين معياريين ، تم توقع الأوقات الفعلية للذروات الخمسة الأخرى والتحقق من صحتها. تم بناء على ذلك تقديم طرق QAMS لقياس محتوى حمض الساليسيليك والميثيل سلسلة حمض الساليفولين والجلوكوزيد وحمض الكينولين-4-كربوكسيل. باستخدام ذروة المرجع الكينولين-4-كربوكسيل في المركب المعياري المزدوج كمرجع ، يمكن حساب عوامل المعايرة النسبية للساليسيليك والميثيل سلسلة اليومين وحمض الكينولين-4-كربوكسيل ، ولكل مكون كمي. بالنسبة لنسبة الكريم القياسي ، وتوحد الخريطة ، ومحتوى المكون المصرح به ومعدل الانتقال كمؤشر جرعة الجرعة ، تم تحليل توحيد المكملات الغذائية وكفاءة جرعة الحبوب المنشطة.جاءت نتائج تحليل توحد خريطة الميزات ل 15 دفعة من مستخلص الفلورسين و 10 دفعات من قرص الجينسنغ أن لهم 7 ذروات مشتركة ، وكانت تماما التوحد أعلى من 0.9 ، لوحدات تحليل توقيت جميع المكونات خطأ توحيد مقدار زمني متصل أقل ، في طريقة أفضل. منتجات A و B و C و D من الشركة Z لديها 3 دفعات من قرص الجينسنغ (P1 ~ P3) لكل كريم وكل مكون مصرح به ومعدل الانتفاع فيما قريب من كريمات الطحين المصنوعة من نفس الكيلس في جميع المؤشرات ولكن جميعها في نطاق الإنتاج.تأسيس خريطة ميزات القائمة على LCTRS و QAMS هو معقول وموثوق به. بناءً على استخدام كريم الكريم وتوحد الخريطة ومحتوى المكونات المصرح به ومعدل الانتقال كمؤشر للجرعة والجرعة ، فإن توحيد 10 دفعات من قرص الجينسنغ وكفاءة القرص الممتازة ، وتوضح أن تكنولوجيا الإنتاج الحالية هي معقولة بما فيه الكفاية.

关键词

الجينسنغ؛ طريقة المعايرة الإزدواجية الخطية (LCTRS)؛ الوصفة القياسية؛ قرص الجينسنغ؛ خريطة الميزات؛ طريقة التقييم المتعدد للقياس (QAMS)؛ تقييم الجودة

阅读全文