Discussion on Technical Characteristics of National Drug Standards for Traditional Chinese Medicine Dispensing Granules

CHEN Shengjun ,  

LI Song ,  

GUO Kejia ,  

ZHANG Yuntian ,  

ZHOU Haiqin ,  

PU Xianglan ,  

摘要

تحت سقف احترام الظروف الهادفة لتطوير حبيبات الصيغ العشبية الصينية، قامت الجهات ذات الصلة في البلاد بتطوير مفهوم البحث والتطوير لمعايير الجودة الوطنية لحبيبات الصيغة العشبية في ظل استنتاجها من خبرات المصلحة على مر الزمن، وقد أسفر ذلك عن وضع خطة لتطوير معايير الدواء الوطنية وآلية تكوين معايير وطنية لحبيبات الصيغة العشبيىة التي لديها معنى رمزي في تحديد طرق تكوين معايير الجودة للأدوية العشبية. من خلال استعراض الظروف الشاملة للمعايير التي وقع نشرها وبحث تحليل الأصناف المحددة، جمع الكاتب الأسس الفكرية لمعايير الدواء الوطنية وركز بشكل رئيسي على تحليل صفات التقنية للمعايير التي تم نشرها بالفعل، بما في ذلك إدخال مشروب العشب المعايير والسيطرة على جودة العشب الكاملة والسيطرة الغائبة على جودة العمليات وما إلى ذلك. وفي نفس الوقت، أسس الكاتب في البحث والتطوير لمعايير الدواء الوطنية للكشف عن المشكلات الصناعية المشتركة الموجودة في مصادر العشب والتحكم في العملية وحاول حلها في وقت واحد، وشجع استخدام التقنيات الجديدة كوسيلة لتطبيقات دليل الصيغة العشبية. وأخيراً، بالاعتماد على تحليل المراجع، تطرق الباحث إلى النقاط الضعيفة في المعيار الوطني الحالي وقدم اقتراحات ذات صلة لتحسين المعيار الوطني للحبيبات الصيغة العشبية. هذا التحليل الشامل يساعد على إدراك صورة شاملة للسمات التقنية التي تمتلكها معايير الدواء الوطنية للحبيبات الصيغة العشبية، ويوفر مرجعاً للتحقيق العلمي والممارسة في طرق السيطرة على جودة الأدوية العشبية.

关键词

traditional Chinese medicine dispensing granules;national standards;technical requirements;technical characteristics;quality control;specific chromatogram

阅读全文