تهدف هذه الدراسة إلى تقييم تأثير حبيبات Shenlingguben على جودة حياة المصابين بفشل المناعة المكتسبة نتيجة فيروس نقص المناعة البشرية (INR) ووظيفة المناعة. تم تصميم الدراسة كتجربة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية متعددة المراكز مستقبلية في ثمانية مستشفيات وطنية من 21 أغسطس 2018 إلى 6 يناير 2021 وشملت 300 حالة من مرضى INR (ذو الخمول الكلوي-الطحال أو الخمول الرئوي-الطحال) كموضوع للدراسة. تم تقسيمهم عشوائيا إلى مجموعتين مراقبة وتجريب، 150 حالة في كل مجموعة. تلقت المجموعة المراقبة نظام مضاد للفيروسات ومُحسّنًا، في حين تلقت المجموعة التجريبية نفس النظام بالإضافة إلى علاج بحبيبات Shenlingguben. بعد العلاج المتواصل لمدة 72 أسبوعًا، تم تقييم جودة حياة ومؤشرات المناعة (CD4+، CD8+) والتحاليل الدموية ووظيفة الكبد والكلى وغيرها من مؤشرات السلامة باستخدام استبيان منظمة الصحة العالمية المختصر لجودة حياة مرضى نقص المناعة البشرية (WHOQOL-HIV BREF)، بالإضافة إلى متابعة حدوث الآثار الجانبية خلال علاج المجموعتين. كان إجمالي عدد المرضى النهائي المشمولين في الدراسة 279 حالة، 140 حالة في المجموعة التجريبية و139 حالة في المجموعة المراقبة. بالمقارنة مع قبل العلاج في المجموعة التجريبية، ارتفعت نسبة CD4+ بشكل ملحوظ بعد العلاج (P<0.05)، وكانت نسبة CD4+ تزداد في المجموعة المراقبة بشكل ملحوظ، ولكن لم تكن الفروق ذات دلالة إحصائية. في المقارنة بين المجموعة التجريبية والمجموعة المراقبة بعد العلاج، كان ارتفاع نسبة CD4+ أكثر وضوحًا في المجموعة التجريبية (P<0.05). لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في درجات مجموع الاستبيان والمجال الفيزيائي والنفسي ومجال الاستقلال والمجال الاجتماعي والبيئي والمجال الروحي ومؤشرات المناعة CD8+ بين المجموعتين قبل وبعد العلاج. خلال العلاج، بلغت معدلات حدوث الأحداث الجانبية في المجموعة التجريبية 10٪ (14/140)، وكانت معدلات حدوثها في المجموعة المراقبة 10.07٪ (14/139)، وكانت الفروق في معدلات حدوث التفاعلات السلبية بين المجموعتين غير ذات دلالة إحصائية. وخلصت الدراسة إلى أن حبيبات Shenlingguben بالرغم من عدم تأثيرها البارز على جودة حياة مرضى INR، إلا أنها تظهر تأثيرًا بارزًا في زيادة عدد الخلايا CD4+، وتظهر كفاءة وأمان، وتقدم دعمًا علميًا لاستخدامها كوسيلة علاجية لمرضى INR.

حبيبات Shenlingguben; فشل المناعة المكتسبة نتيجة فيروس نقص المناعة البشرية; مسحة عالمية لجودة حياة مرضى نقص المناعة البشرية (WHOQOL-HIV BREF); وظيفة المناعة