تحسين وتقييم مخاطر الصحة لعملية تحضير الهدف بناءً على نظام QbD

YANG Yue ,  

ZHOU Jingwei ,  

ZOU Jialiang ,  

MEI Guorong ,  

SHI Yifan ,  

ZHONG Lei ,  

WANG Jiaojiao ,  

GAN Xuelian ,  

ZENG Dewen ,  

CHEN Xin ,  

CHEN Lin ,  

CHEN Hongping ,  

CHEN Shilin ,  

HU Yuan ,  

LIU Youping ,  

摘要

الهدف هو دراسة عملية تحضير الصائن المعتمدة على مفهوم الجودة المشتقة من التصميم (QbD) ، وقيمة تقييم المخاطر الصحية لهذا الصائن. الطريقة تعتمد على الخصائص الرئيسية للجودة (CQAs) مثل إجمالي نسبة الحديد ، ونسبة الحديد Fe₂⁺ المتحررة ، والانتفاخ ، واستخدام نموذج الفشل وتحليل المؤثرات (FMEA) لتحديد درجة حرارة التحويب ، وزمن التحويب ، وسمك الترصيع ، وحجم الجسيمات كمعلمات العملية الرئيسية (CPPs). وقد تم اختيار أفضلية عملية تحضير الصائن الصائن المقوى المحمول على ظهر الآزان والبانيا في معزمة النبوءة تحليلية مع اختبار مقاومة الشحن الكهربائي المزدوج. تم تحديد محتوى المعادن الثقيلة والعناصر الضارة ومقايسة المخاطر الصحية باستخدام استهلاك العرض (EXP) ، وطريقة معامل الضرر المستهدف (THQ) ، ودرجة احتمال السرطان على المدى الطويل (LCR) ، وبلغت زيادة الحد الأقصى النظرية. النتائج كشفت أن أفضلية عملية تحضير الصائن الصائن المقوى عبارة عن تحويب درجة حرارة 650 ° C وزمن تحويب 1 ساعة وحجم جسيمات 0.2 ~ 0.5 سم وسمك ترصيع 1 سم وعــZach 1 مرة (الحديد: العرس = 10:3) ؛ تم خفض محتوى خمسة معادن ثقيلة وعناصر ضارة في 13 عينة صائن ، بمعدل انخفاض يمكن أن يصل إلى 5 أضعاف. كان هناك اتحاد THQ & gt؛ واحد في صائنتين ، وجميع الدفعات للمخاطر الصحية THQ & gt؛ واحد. كان LCR لليورانيوم من trioxide الصائن النبح 1x10-6-1x10-4 وكانت جميع بقية LCR<<؛ 1x10-6 ؛ LCR كانت جميع & lt؛ 1x10-6 ، مما يشير إلى أن خطر السرطان الناتج عن استهلاك الصائن الصائن المقوى منخفض بشكل عام ، ولكن ما زال هناك حاجة إلى المزيد من الاهتمام بالبانيا الكوكية الحديدية. تم تحديد القيم النظرية القصوى للتفاعل المتحد النظري لكل من Cu و As و Cd و Pb و Hg بالتوالي 1014 و 25 و 17 و 27 و 7 ملجم / كجم. استنتجت الدراسة أن عملية تحضير الصائن الصائن المقوى المحمول على ظهر الآزان والبانيا بعد التأكيد على عمليات التحضير الصائن ، مستقرة وقابلة للتطبيق ، وقد تم تخفيض محتوى المعادن الثقيلة والعناصر الضارة بعد عملية تحضير الصائن.

关键词

الجودة المشتقة من التصميم (QbD) ؛ الصائن ؛ عملية تحضير الصائن ؛ طريقة تحليلية مقاومة الشحن الكهربائي المزدوج (AHP) ؛ طريقة تحديد الوزن المحدد للمعايير ذات الصلة (CRITIC) ؛ المجهر الإلكتروني ؛ أداة تحليل الطيف الذري بالبلازما الدوارة المزدوجة (ICP-OES) ؛ تقييم مخاطر الصحة

阅读全文