في السنوات الأخيرة، مع الاستخدام الواسع للطب الصيني التقليدي داخل البلاد وخارجها، تم الإبلاغ عن مشاكل تتعلق بسلامة الأدوية الصينية بشكل متكرر، وخاصة بعض الأدوية التقليدية التي كانت تُعتبر "غير سامة" ظهرت ردود فعل سلبية واضحة أثناء الاستخدام السريري، مما جعل مسألة سلامة الأدوية الصينية تحظى باهتمام كبير. في البداية، حلل هذا المقال عوامل خطر السمية المحتملة للأدوية الصينية من جوانب الدواء، والجسم، والعوامل المتعلقة بالاستخدام السريري. ثانيًا، قُدمت اقتراحات حول أفكار ومنهجيات دراسة السمية المحتملة للأدوية الصينية: ① تحت إرشاد نظرية الطب الصيني، اتباع مبدأ الوحدة والتعددية؛ ② يجب اعتماد فكرة البحث المتكامل "من السريري-إلى الأساس-ثم العودة إلى السريري-دعم التنظيم"؛ ③ عبر نظام التكنولوجيا الثلاثي "الطرق الرياضية-الفصل عالي السرعة مع المطيافية-علم الأحياء النظامي" لدراسة السمية المحتملة، لتفسير أسباب السمية، والأساس المادي للسمية، وآلياتها بشكل منهجي. وأخيرًا، اقتُرحت توصيات للتنظيم العلمي للسمية المحتملة للأدوية الصينية: ① من الضروري بناء نظام وقائي علمي متعدد الأبعاد من عوامل الدواء، والعوامل الجسمانية، والعوامل التطبيقية السريرية؛ ② الانتباه لتأثيرات التقنيات الحديثة على سلامة الأدوية الصينية الجديدة؛ ③ تعزيز مراجعة معايير المواد الصيدلانية الصينية لضمان السلامة؛ ④ الانتباه لتأثيرات نماذج الحيوانات المرتبطة بالأمراض والفروق بين الأنواع على تقييم سلامة الأدوية الصينية. يهدف المقال إلى تحقيق تقدم في التقييم من خلال البحث، ودفع البحث بواسطة التقييم، لاجتياز الصعوبات الرئيسية في مجال تنظيم الأدوية الصينية. نأمل من خلال بناء نظام رقابي علمي عالي المستوى، ليس فقط ضمان سلامة الاستخدام السريري، بل أيضًا تعزيز التطور عالي الجودة لصناعة الطب الصيني التقليدي، وتوفير الدعم العلمي لتراث وابتكار الطب الصيني.

السمية المحتملة للأدوية الصينية;عوامل الخطر;نماذج حيوانية مرتبطة بالأمراض؛ اختلاف الأنواع؛ التنظيم العلمي