في السنوات الأخيرة، مع التطبيق الواسع للطب الصيني التقليدي داخل البلاد وخارجها، تم الإبلاغ بين الحين والآخر عن مشاكل تتعلق بسلامة الأدوية الصينية، وخاصة بعض الأدوية التي تعتبر تقليديًا "غير سامة" والتي ظهرت ردود فعل سلبية واضحة أثناء الاستخدام السريري، مما أثار اهتمامًا كبيرًا بمسألة سلامة الأدوية الصينية. تبدأ هذه الورقة بتحليل عوامل الخطر المتعلقة بالسميات المحتملة للأدوية الصينية من منظور الدواء، والجسم، والعوامل السريرية المرتبطة باستخدام الدواء. ثم تقترح أفكارًا وأساليب للبحث في السمية المحتملة للأدوية الصينية: ① تحت توجيه نظرية الطب الصيني، مع اتباع مبدأ التعدد والتوحيد؛ ② اعتماد منظور بحث متكامل يشمل "الانطلاق من السريرية - التحقق في الأساس - العودة إلى السريرية - خدمة التنظيم"؛ ③ عبر نظام تقني ثلاثي المستويات يتضمن "الطرق الرياضية - الفحص عالي الإنتاجية المرتبط بالسائل-الكتلة - علم الأحياء النظامي" لفهم أسباب السمية، الأساس المادي للسمية وآلياتها بشكل منهجي. وأخيرًا، توصيات لتنظيم علمي لسمية الأدوية الصينية المحتملة: ① ضرورة بناء نظام وقائي علمي متعدد الأبعاد يشمل عوامل الدواء، والخصائص الجسمية، والعوامل السريرية؛ ② التركيز على تأثير التقنيات الحديثة على سلامة الأدوية الجديدة الصينية؛ ③ تعزيز تعديل معايير المواد الخام لضمان سلامة الأدوية الصينية؛ ④ الاهتمام بتأثير الجمع بين الأمراض والنماذج الحيوانية وكذلك اختلاف الأنواع الحيوانية على نتائج تقييم السلامة. تهدف هذه الورقة إلى تعزيز التقييم من خلال البحث، وتفعيل البحث من خلال التقييم، لكسر الصعوبات الحرجة في مجال تنظيم الأدوية الصينية. ومن المتوقع أن يؤدي إنشاء نظام تنظيم علمي عالي المستوى إلى ضمان سلامة الاستخدام السريري، ودفع التنمية عالية الجودة لصناعة الأدوية الصينية، وتوفير دعم علمي لتراث وابتكار الطب الصيني التقليدي.

السمية المحتملة للأدوية الصينية; عوامل الخطر; نموذج حيواني يجمع بين الأمراض; اختلاف الأنواع; التنظيم العلمي