دراسة سريرية متعددة المراكز، عشوائية، مزدوجة التعمية، مزدوج المحاكاة ومحاكاة دواء إيجابي لعلاج التهاب مفصل الركبة باستخدام هينغوو غو شانغ يو هي جي
摘要
الهدف هو تقييم الفعالية السريرية والسلامة لعلاج هينغوو غو شانغ يو هي جي لعلاج التهاب مفصل الركبة (KOA) الناتج عن قصور الكبد والكلى مع احتقان الدم، وذلك لتوفير أدلة طبية قائمة على البراهين لاستخدامه سريريًا. تم استخدام تصميم متعدد المراكز، عشوائي، مزدوج التعمية، مزدوج المحاكاة، مع وجود دواء إيجابي كضابط، ومتابعة مرضى KOA المؤهلين من 17 مستشفى رئيسي على مستوى البلاد بين فبراير 2024 وسبتمبر 2024، بمجموع 252 مريضًا، وتم تقسيمهم عشوائيًا بنسبة 2:1 إلى مجموعة تجريبية تضم 168 مريضًا ومجموعة ضابطة تضم 84 مريضًا. تلقت المجموعة التجريبية هينغوو غو شانغ يو هي جي + كبسولات كو كانغ المحاكاة، بينما تلقت المجموعة الضابطة كبسولات كو كانغ + محاكاة هينغوو غو شانغ يو هي جي، مع فترة علاج مدتها 4 أسابيع. تم مقارنة البيانات الأساسية للمرضى في المجموعتين بما في ذلك العمر، الجنس، الطول، الوزن، درجة الحرارة، معدل ضربات القلب أثناء الراحة، التنفس، ضغط الدم الانقباضي والانبساطي، تاريخ الحساسية، والتاريخ المرضي للمصاحبين. تم استخدام مقياس تقييم الألم البصري للمفصل الركبة (VAS) كمؤشر رئيسي للفعالية، واستخدمت مقاييس أخرى ثانوية مثل تقييم الأعراض والعلامات السريرية/تصنيف التقاليد الطبية الصينية، ومعدل اختفاء الوحدات الفردية من التصنيف التقييمي، وإجمالي نقاط مؤشر التهاب المفاصل في جامعة وسترن أونتاريو وماكماستر (WOMAC)، وتقييمات الألم/التيبس/النشاطات اليومية، مع تقييم السلامة. تم التقييم مرة واحدة قبل العلاج ومرتين بعد العلاج عند الأسبوعين والرابع، وحُسب الفرق بين قبل وبعد العلاج عند الأسبوعين والرابع. لم تكن هناك فروقات إحصائية ذات دلالة بين مجموعتي المرضى قبل التدخل، مما يشير إلى قابلية المقارنة. بعد العلاج، انخفضت درجات الألم VAS في المجموعة التجريبية بشكل ملحوظ مقارنةً بالمجموعة الضابطة (P < 0.05). كانت معدلات اختفاء أعراض الألم والتورم والإعياء في التصنيف الصيني للمجموعة التجريبية أعلى بشكل ملحوظ مقارنةً بالمجموعة الضابطة (P < 0.05). كما انخفضت درجات الألم في WOMAC بشكل ملحوظ في المجموعة التجريبية مقارنة بالمجموعة الضابطة (P < 0.05). لم تكن هناك فروقات إحصائية ذات دلالة في معدلات الأحداث السلبية وردود الفعل الدوائية السلبية بين المجموعتين، وثلاث حالات حادة من الأحداث السلبية لم تكن ذات صلة بالدواء التجريبي. الخلاصة: يمكن لعلاج هينغوو غو شانغ يو هي جي تخفيف ألم الركبة بشكل ملحوظ وتحسين الأعراض الموضعية في المرضى الذين يعانون من KOA الناتج عن قصور الكبد والكلى مع احتقان الدم، مع سلامة جيدة وفعالية أفضل مقارنةً بكبسولات كو كانغ، ويستحق الترويج السريري.
关键词
هينغوو غو شانغ يو هي جي;التهاب مفصل الركبة;قصور الكبد والكلى مع احتقان الدم;تجربة عشوائية تحكم;تقييم الألم البصري;مؤشر التهاب المفاصل بجامعة وسترن أونتاريو وماكماستر (WOMAC)
以上内容由讯飞翻译自动生成，翻译内容仅供参考。对于因使用本网站翻译内容产生的相关后果，本网站不承担任何商业和法律责任。
The above content is generated by Large Model Translation. The translated content is for reference only. We do not assume any commercial or legal responsibilty for any consequences arising from the use of our website