دليل اليقظة الدوائية لتطبيق الأدوية الصينية الموضعية في العيادات (T/CACM1563.5-2024) هو أول دليل متخصص في الصين بشأن التطبيق الآمن للأدوية الصينية الموضعية في العيادات. قاد معهد الأبحاث الطبية الأساسية السريرية في الأكاديمية الصينية للطب الصيني التقليدي تطوير هذا الدليل بالتعاون مع أكثر من 30 مؤسسة طبية وبحثية وطنية. يهدف الدليل إلى تنظيم أنشطة اليقظة الدوائية لتطبيق الأدوية الصينية الموضعية في العيادات، حيث يجمع بشكل منهجي المخاطر المحتملة ويقترح تدابير الوقاية والسيطرة، ويشمل 11 قسمًا رئيسيًا مثل مراقبة المخاطر والإبلاغ عنها، والتعرف على الإشارات، والتقييم والسيطرة، مما يملأ الفجوة في معايير هذا المجال على الصعيدين المحلي والدولي. تم إعداد الدليل وفقًا للمعايير الدولية واللوائح المحلية، من خلال عدة جولات من الاستشارات مع الخبراء، والمقابلات المختلطة، ودمج الأدلة (شاملة الأدبيات، والتأمين الصحي، والدواء الأساسي، وبيانات الدستور الدوائي والمعلومات التنظيمية). يوضح الدليل نطاق تطبيقه الذي يشمل المؤسسات الطبية، وشركات إنتاج وتوزيع الأدوية، والجهات الرقابية، ويركز على المخاطر المتأصلة في الأدوية، ومخاطر الجودة، والمخاطر المرتبطة باستخدام الأدوية خارج التعليمات الحقلية، ومخاطر استخدام الأدوية المشتركة، وسلامة الفئات الخاصة. خلال إعداد الدليل، تم التعامل مع الخلافات الأساسية المتعلقة بتحديد المستفيدين من الدليل، ومراقبة مخاطر الجودة، لضمان التوافق مع قوانين إدارة الأدوية و معايير جودة اليقظة الدوائية، وتم الانتهاء من تسجيل الدليل الدولي (PREPARE-2022CN463). في المستقبل، سيتم دفع تنفيذ الدليل من خلال نشره على مستويات متعددة، والتحديثات الديناميكية، وتقييم الأثر لاحقاً، لتعزيز الاستخدام السليم للأدوية في العيادات وتحسين مستوى ضمان أمان المرضى.

الأدوية الصينية الموضعية;اليقظة الدوائية;بيان الإعداد;الدليل;التطبيق السريري