الهدف هو استخدام نموذج التأثيرات المختلطة للبيانات المتكررة (MMRM) والنتائج المركبة الطبقية (Win Ratio) لإجراء تحليل ثانوي لتجربة سريرية محكمة عشوائية لعلاج الركيزة الطحالية والكلوية الضعيفة ونمط انسداد السموم بالوصفات النباتية المحتوية على الأرسين، بما في ذلك تقييم الفعالية الدموية وتقييم النتائج المركبة للآثار الجانبية لتقييم شامل لفعالية العلاج. الطريقة تعتمد على MMRM وWin Ratio لتقييم فعالية دراسة مستقبلية متعددة المراكز مزدوجة التعمية ومحكمة. تم إرسال عينات مرضى مستشفى شيون لتحليل الدم (تركيز الهيموغلوبين (HGB)، وعد العدلات (ANC)، وعد الصفائح الدموية (PLT)) عند الانضمام ونهاية كل دورة علاج، والمؤشرات البيوكيميائية بعد العلاج (أسبارتات أمينوترانسفيراز (AST)، ألانين أمينوترانسفيراز (ALT)، كرياتينين المصل (Cr)، فيريتين المصل (SF))؛ تم تسجيل أعراض المرضى ومؤشرات الفعالية الخاصة بالطب الصيني بناءً على معايير الفعالية الخاصة بمرض الطب الصيني. استخدم تحليل MMRM لمقارنة مؤشرات الدم بين المجموعة العلاجية والشاهد، وهذه الطريقة موثوقة وتعكس ديناميكية الاستجابة للعلاج مع مرور الوقت. استخدمت طريقة Win Ratio لتقييم النتائج المركبة لمؤشرات أعراض الطب الصيني والبيوكيميائية وفقاً للأولوية، للتحقق من السلامة السريرية للوصفة النباتية المحتوية على الأرسين. النتائج: 1) تحليل MMRM: مقارنة بالفترة قبل العلاج، ارتفع HGB بشكل ملحوظ في مجموعة الوصفة المحتوية على الأرسين وانخفض بشكل ملحوظ في مجموعة الدواء الوهمي (P<0.01)؛ مقارنة بعد العلاج بين المجموعتين، كانت زيادة HGB ذات دلالة إحصائية في مجموعة الوصفة المحتوية على الأرسين (P<0.01). لم تكن هناك فروقات ذات دلالة إحصائية في وسط وعد العدلات وعد الصفائح بين المجموعتين قبل وبعد العلاج. 2) نتائج Win Ratio: أظهرت مجموعة الوصفة المحتوية على الأرسين تفوقًا ملحوظًا في النتائج المركبة، مع معدل فوز 2.01 (95% CI: 1.24، 3.27) (P<0.01)، مما يشير إلى أن احتمالية السلامة لديها 2.01 مرة مقارنة بالدواء الوهمي. جاء التفوق السلامي من مؤشرات أعراض الطب الصيني، وظائف الكلى، ومخزون الحديد، بينما كانت حالات فشل وظيفة الكبد أكثر من حالات الفوز. الاستنتاج: يثبت تحليل MMRM أن الوصفة المحتوية على الأرسين تحسن بشكل ملحوظ HGB لمرضى الركيزة الطحالية والكلوية الضعيفة ونمط انسداد السموم في MDS مع قلة دم مقاومة مع اضطراب التكوّن المتعدد (RCMD). هذا الاستنتاج غير متأثر باتجاهات الوقت والعلاقات الفردية ويعزز من موثوقية فعالية العلاج. تقييم Win Ratio لأربعة نتائج مركبة من أعراض الطب الصيني، وظائف الكبد، وظائف الكلى، ومخزون الحديد يثبت التفوق الشامل للوصفة في تحسين جودة حياة المرضى وتقليل الآثار الجانبية. يوفر مؤشر نتائج Win Ratio معياراً واضحاً لتقييم الآثار الجانبية، مما يجعل السلامة أسهل فهمًا للهيئات التنظيمية، العاملين الصحيين، والمرضى.

تشينغهوانغ صان; تجربة سريرية محكمة عشوائية; تقييم الفعالية; النتائج المركبة الطبقية (Win Ratio); نموذج التأثيرات المختلطة للبيانات المتكررة (MMRM)