الهدف هو استكشاف تأثير حساء Gan Dou Fu Mu (GDFMD) على تليف الكبد الذي ينجم عن نقص الكبد والكلى ونمط التكثف بين البلغم والركود الدموي في داء ويلسون، من خلال تحليل الفعالية السريرية لتوفير دليل قائم على الطب الدوائي الصيني لعلاج التليف الكبدي الناتج عن داء ويلسون. قامت الدراسة بجمع بيانات 70 مريضًا تم قبولهم في مستشفى آنهوي للطب الصيني من 1 أكتوبر 2023 حتى 1 أكتوبر 2024، وجميعهم مطابقون لمعايير الإدخال للتليف الكبدي الناتج عن نقص الكبد والكلى ونمط التكثف بين البلغم والركود الدموي. تم توزيع المرضى عشوائيًا إلى مجموعة ضابطة ومجموعة ملاحظة، كل مجموعة تضم 35 مريضًا. تلقت المجموعة الضابطة علاجًا روتينيًا بمركب ثنائي ثنائي مركبتين (DMPS) لإزالة النحاس، بينما أضيف GDFMD عن طريق الفم إلى علاج المجموعة الملاحظة، لمدة 8 أيام لكل دورة، بإجمالي 4 دورات. تم تقييم الفعالية قبل العلاج وبعد الدورتين الثانية والرابعة من العلاج، من خلال مقارنة قيم صلابة الكبد (LSM)، ومؤشرات الدم للكبد (ALT، AST، C-IV، LN، PIII NP، HA)، ومؤشر التليف FIB-4، ومؤشر نسبة AST إلى الصفائح الدموية APRI، والجزء الثاني من مقياس تقييم داء ويلسون UWDRS-II، ونقاط أعراض الطب الصيني، ومستوى النحاس في البول لمدة 24 ساعة، ومؤشرات السلامة. أظهرت النتائج انخفاضًا واضحًا في قيم LSM في المجموعتين بعد الدورتين الثانية والرابعة (P<0.05). لم يكن هناك فرق ذو دلالة إحصائية في تحسن LSM بعد الدورة الثانية بين المجموعتين، في حين انخفضت قيم LSM بشكل ملحوظ بعد الدورة الرابعة في مجموعة الملاحظة (P<0.05). أظهرت مؤشرات C-IV، LN، PIII NP، HA أيضًا انخفاضًا واضحًا بعد الدورتين الثانية والرابعة في كلا المجموعتين (P<0.05). لم يكن هناك فرق ذو دلالة إحصائية في تحسين C-IV بعد الدورة الثانية، لكن HA، LN، PIII NP انخفضت بشكل ملحوظ في مجموعة الملاحظة (P<0.05)، بينما انخفضت جميع المؤشرات بشكل واضح بعد الدورة الرابعة (P<0.05). أظهرت مستويات ALT وAST انخفاضًا واضحًا بعد الدورتين الثانية والرابعة في المجموعتين (P<0.05)، مع عدم وجود اختلاف ذي دلالة بعد الدورة الثانية، ولكن انخفاض ملحوظ بعد الدورة الرابعة في مجموعة الملاحظة (P<0.05). انخفضت نقاط APRI ومؤشر FIB-4 بشكل واضح بعد الدورتين الثانية والرابعة (P<0.05)، مع عدم وجود فرق ذي دلالة في الدورة الثانية، لكن نقاط APRI انخفضت بشكل ملحوظ بعد الدورة الرابعة في مجموعة الملاحظة (P<0.05)، ولم يكن هناك تحسن ذي دلالة في FIB-4. انخفضت نقاط أعراض الطب الصيني بعد الدورتين الثانية والرابعة بشكل واضح (P<0.05)، مع عدم وجود فرق ذي دلالة بعد الدورة الثانية، ولكن انخفاض ملحوظ بعد الدورة الرابعة في مجموعة الملاحظة (P<0.05). لم تكن هناك فروق ذات دلالة في درجات UWDRS-II بعد الدورة الثانية، لكن انخفضت بشكل واضح بعد الدورة الرابعة (P<0.05)، مع عدم وجود فارق ذي دلالة مقابل المجموعة الضابطة. ارتفع مستوى النحاس في البول لمدة 24 ساعة في كلا المجموعتين بعد العلاجات 2 و4 دورة (P<0.05)، مع ارتفاع معنوي أكبر في مجموعة الملاحظة مقارنةً بالمجموعة الضابطة (P<0.01)، ومع ذلك أظهر مستوى النحاس بعد الدورة الثانية زيادة مقارنةً بما قبل العلاج لكنه انخفض تدريجيًا. سجلت المجموعة الضابطة معدل تحسن 91.43%، معدل فعالية 34.29%، ومعدل تأثير واضح 2.86%؛ بينما سجلت مجموعة الملاحظة معدلات 94.29% و71.43% و8.57% على التوالي. كانت فعالية مجموعة الملاحظة أفضل بكثير من الضابطة (P<0.01). الخلاصة: 1) علاج GDFMD مع DMPS كان أكثر فعالية على مرضى التليف الكبدي الذين يعانون من نقص الكبد والكلى ونمط التكثف بين البلغم والركود في داء ويلسون مقارنة بعلاج DMPS فقط، وأظهرت الفعالية زيادة مع تمديد فترة العلاج. 2) لم تُلاحظ ردود فعل سلبية كبيرة على المدى الطويل مع العلاج المدمج، وهو آمن ويستحق الترويج سريريًا.
关键词
تليف الكبد;داء ويلسون;حساء Gan Dou Fu Mu;الفعالية السريرية