تحسين معايير جودة يوانتشي بناءً على المخططات المميزة ومكونات الكيتونات بالتقييم المتعدد
摘要
الهدف من خلال بناء نظام تقييم جودة متكامل يجمع بين "التوصيف الكلي للملامح الكيميائية، والقياس المتزامن متعدد المؤشرات للمكونات، وتقييم المجموعة الرئيسية من المكونات بمقياس متعدد (QAMS)"، هو المساعدة في معالجة صعوبة السيطرة الكاملة على جودة يوانتشي الحالية ودفع التعديل العلمي لمعايير جودة يوانتشي. الطريقة: تم جمع 11 دفعة من خامات يوانتشي، و10 دفعات من الأعشاب المجففة، و10 دفعات من الأعشاب المعالجة، وتم إنشاء مخططات مميزة باستخدام كروماتوجرافيا السائل عالية الأداء (HPLC) وتقييم التشابه وتحديد القمم المشتركة. بالنسبة للمكونات من فئة الكيتونات (Siberian Yuan Zhi Ketone B، Yuan Zhi Ketone XI، Yuan Zhi Ketone III) تم تطوير طريقة HPLC-QAMS للتحليل، وتم استخدام طريقة المعيار الخارجي (ESM) لتحديد المحتوى في الخامات والأعشاب المجففة والمعالجة، وأجريت تحليلات إحصائية متعددة وتحليل ارتباط سبيرمان. النتائج: كان التشابه بين 31 عينة ومخطط المرجع أكبر من 0.9، وتم تأكيد 13 قمة مشتركة، وتم تحديد 10 منها من خلال مقارنة المواد المرجعية. أظهر نظام QAMS المعد نجاحًا حيث كانت عوامل التصحيح النسبية لـ Siberian Yuan Zhi Ketone B وYuan Zhi Ketone XI بالنسبة لـ Yuan Zhi Ketone III هي 0.76 و0.88 على التوالي، وجاءت أوقات الاحتفاظ النسبية 0.85 و0.97، ولم يكن هناك فرق ملحوظ بين نتائج QAMS وطريقة ESM. أظهرت النتائج أن معدل المطابقة لـ Yuan Zhi Ketone III وفقًا لمعيار النسخة 2020 من "الفرموكوينيا الشعبية لجمهورية الصين" كان 19.35%. أظهرت التحليلات الإحصائية اختلافات بين الدفعات المختلفة من الخامات والأعشاب المجففة والمعالجة، وكان أبرزها المكون 3،6-ثنائي أسيتيل الجلوكوزيد. أشار التحليل الارتباطي إلى وجود علاقة إيجابية بين Yuan Zhi Ketone III وSiberian Yuan Zhi Ketone B وYuan Zhi Ketone XI، ولم يكن هناك ارتباط مع 3،6-ثنائي أسيتيل الجلوكوزيد. الخلاصة: يوصى بتعديل حد محتوى Yuan Zhi Ketone III في الخامات والمعالجة ليكون لا يقل عن 0.07%، أو إجمالي المحتوى لـ Yuan Zhi Ketone III وSiberian Yuan Zhi Ketone B وYuan Zhi Ketone XI لا يقل عن 0.18%. النموذج الجديد الذي يدمج "التحكم الكامل في المخطط المميز، التحديد الدقيق للسكريات قليلة التكوين، الرصد عالي الكفاءة لكيتونات QAMS" يوفر حلًا نظاميًا ودقيقًا لتقييم جودة يوانتشي والأعشاب الصينية المماثلة.
关键词
يوانتشي; معايير الجودة; كروماتوجرافيا السائل عالية الأداء; تحديد المحتوى; مخطط مميز; تقييم متعدد (QAMS); مكونات الكيتون