الهدف هو معالجة مشكلات نقص معلومات السلامة في نشرة التعليمات للأدوية التقليدية التي تُعطى عن طريق الأغشية المخاطية، وتضخيم مخاطر الاستخدام في الفئات الخاصة، وعدم الالتزام بالممارسات السريرية القياسية، من خلال صياغة "دليل المراقبة الدوائية للأدوية التقليدية المستخدمة عبر الأغشية المخاطية"، لبناء نظام مراقبة مخاطر يتوافق مع خصائص هذه الأدوية. اتُبعت منهجية بحث مختلطة تجمع بين النوعي والكمي، اعتمادًا على قانون إدارة الأدوية لجمهورية الصين الشعبية (نسخة 2019) والمعيار GB/T 1.1—2020، وتم البحث المنهجي في الطب الصيني الرسمي 2020، ودليل التأمين الصحي الوطني 2022، وقواعد بيانات صينية مثل CNKI، Wanfang، وVIP، وقواعد بيانات أجنبية مثل Cochrane Library، PubMed، وEMbase، ومن خلال استطلاعات الرأي، مقابلات الخبراء، وطريقة المجموعة الاسمية، تم تشكيل مسودة الدليل بمراعاة التداخل الدوائي للصيدلة الصينية والمراقبة الدوائية. تم شمول 54 دواءً من الطب الصيني في الطب الصيني الرسمي 2020، و58 دواءً من دليل التأمين الصحي الوطني 2022 تستخدم عبر الأغشية المخاطية، وجُمعت معلومات السلامة من النشرات وحصلنا على 27 مقالة بحثية، وشارك 30 خبيراً من 24 مؤسسة في صياغة الدليل، وتمت استشارة 61 خبيرًا خارجيًا، وبُني إطار مراقبة شامل لسلسلة "رصد - تحديد - تقييم - تحكم"، مع نظام مراقبة طبقي يعتمد على 7 مواقع تشريحية مثل الأنف والعين والفم. جرى اقتراح تحسين الأقسام المتعلقة بـ {الآثار الجانبية} و{موانع الاستخدام} و{التحذيرات} في النشرات، وتنظيم العمليات السريرية للمؤسسات الطبية، ومراقبة المخاطر، والمراقبة الديناميكية. خلاصة القول، يوفر دليل المراقبة الدوائية للأدوية التقليدية عبر الأغشية المخاطية أدلة قائمة على البراهين لمزايا مخاطر هذه الأدوية، ويملأ فراغ المعايير العالمية للمراقبة الخاصة بها، ويقدم دعمًا فنيًا لإدارة السلامة طوال دورة حياة هذا النوع من الأدوية.

الأدوية التقليدية عبر الأغشية المخاطية;المراقبة الدوائية;الدليل;توضيح الصياغة;إيضاح النقاط الرئيسية