"دليل المراقبة الدوائية للتطبيقات السريرية للأدوية الصينية الفموية المعالجة" (المشار إليه فيما بعد بـ"الدليل") هو أول دليل متخصص في مجال المراقبة الدوائية للأدوية الصينية الفموية في الصين، يعتمد على ظروف الصين الوطنية، ويركز على خصائص استخدام الأدوية الصينية الفموية والمخاطر المرتبطة بها، ويملأ الفراغ في تنظيم هذا المجال. لضمان الفهم الصحيح والتنفيذ الفعال للدليل، وتعزيز بناء تنظيم مراقبة الأدوية الصينية الفموية، يقوم هذا المقال بتحليل شامل حول 3 محاور رئيسية في الدليل. في جانب الرصد والتقارير، يشرح الدافع العملي لاختيار دمج معلومات المخاطر من مصادر متعددة، ويوضح أيضًا أساس اختيار الأصناف والفئات السكانية المهمة للرصد؛ في جانب تقييم المخاطر، يحلل إطار تقييم المخاطر من ثلاثة جوانب: المكونات، السلوك، والفئات السكانية، للتعامل مع المخاطر المعقدة الناتجة عن تركيبة الدواء، المخاطر السلوكية، والاختلافات السكانية؛ في جانب التحكم في المخاطر، يركز على مفهوم التدخل في سيناريوهات المخاطر ومسار الإدارة الديناميكي المغلق، ويناقش كيفية التحول من الاستجابة السلبية إلى التدخل الإيجابي في الممارسة. بالإضافة إلى ذلك، يقوم المقال بتحليل قيمة تطبيق الدليل ويقترح مسارات تحسين بما في ذلك تحسين آلية التحديث الديناميكي، تعزيز التدريب الأساسي، ودفع تمكين المراقبة الدوائية بواسطة الذكاء الاصطناعي لمواجهة الصعوبات الحالية مثل ضعف التقنية الأساسية ونقص البنية التحتية المعلوماتية في القاعدة. يهدف هذا المقال إلى توفير مرجع قرارات ودعم تنفيذ للعاملين في حاملي رخص تسويق الأدوية (بما في ذلك شركات الأدوية)، وشركات توزيع الأدوية، والمؤسسات الطبية، والمعاهد البحثية وغيرها من الجهات ذات الصلة، لدفع إنشاء وتحسين نظام مراقبة الدواء طوال دورة حياة الأدوية الصينية الفموية.

الأدوية الصينية الفموية;التطبيقات السريرية;المراقبة الدوائية;تحليل الدليل