يهدف النظام إلى تحليل تطور وحالة المعرفة في بحوث التجربة البشرية للعقاقير الصينية التقليدية، وتحديد التحديات الأساسية والاتجاهات المستقبلية، لتقديم مرجع لبناء نظام تطوير وتحويل الأدلة العلمي والعملي. تم البحث في قواعد بيانات CNKI، Wanfang، Weipu وPubMed من 1 يناير 2019 حتى 31 يوليو 2025 عن أوراق تتعلق بـ"التجربة البشرية"، واستخدمت برمجيات Excel، VOSviewer للتحليل المرئي للتشابه، وCiteSpace لتحليل فضاء الاقتباس، كما تم قراءة دقيقة للأوراق الأساسية للتحليل. شملت النتائج 181 ورقة للقياس الكمي، و45 ورقة للتنقيب العميق. أظهرت التحليلات زيادة متدرجة في الإصدارات خلال خمس سنوات؛ كان يانغ تشونغتشي (24 مرة) المركز في شبكة المؤلفين؛ أكثر المجلات نشرًا هو "مجلة العقاقير الصينية"؛ المؤسسات الرئيسية للبحوث هي مراكز البحث، الهيئات التنظيمية، المستشفيات والجامعات؛ الكلمات الرئيسية المتكررة تشمل "الأدوية الجديدة الصينية"، "بحوث العالم الحقيقي"، "التقييم السريري الشامل"؛ تحليل التجمعات أظهر ثلاث وحدات: التوجيه السياسي، مجالات التطبيق ومسارات المنهجية. تحليلات المواضيع أظهرت أن تقييم التجربة البشرية يجب أن يتضمن كامل مراحل التطوير، مع الدمج بين نظرية الطب الصيني، القيمة السريرية والأساس الصيدلاني؛ النباتات السامة وتداخل التركيبات يمثلان التركيز المشترك؛ جمع البيانات يعتمد على البيانات التجريبية، وبيانات العالم الحقيقي تمثل المصدر الرئيسي للدراسات السريرية، مع التركيز على الفعالية والسلامة؛ إدارة البيانات تؤكد على مراقبة الجودة والتحليل الإحصائي، مع التأكيد على التحيز والخلط كمشاكل رئيسية في تحويل الأدلة. دعم هذا التطبيق تسجيل وتقييم أدوية الأعشاب الجديدة متعددة الأنواع بنجاح. الخلاصة أن البحث في التجربة البشرية للعقاقير الصينية متقدم، مدفوع بالسياسات ومتصل بالعمل التنظيمي؛ تم بناء إطار تقني يركز على القيمة السريرية ويغطي سلسلة تطوير كاملة، مقدماً منهجيات واستراتيجيات لتحويل التجربة إلى دليل علمي.
关键词
تجربة الإنسان; الأعشاب الصينية; تطوير الأدوية الجديدة; مسار التطور; التطبيقات العملية