طريقة تقييم جودة الأدوية الصينية المركبة استنادًا إلى مؤشرات متعددة الأبعاد

LI Shuangyan ,  

LI Siyuan ,  

CHEN Sha ,  

GUO Yue ,  

ZHANG Jun ,  

GUO Cong ,  

LIU Yan ,  

LIU An ,  

摘要

الأدوية الصينية المركبة هي التحضيرات الأساسية لعلاج الأمراض بالطب الصيني التقليدي، وجودتها هي مفتاح لضمان سلامة وفعالية الاستخدام ودفع التنمية عالية الجودة لصناعة الطب الصيني. حالياً توجد مشاكل بارزة في تقييم جودة الأدوية الصينية المركبة مثل ضعف مراقبة اتساق الجودة، الاعتماد على مؤشرات فردية، محدودية أبعاد التقييم، عدم استقرار طرق الإحصاء، وضعف تطبيق نتائج البحث، مما يؤدي إلى نقص في علمية نتائج التقييم وصعوبة دعم تنفيذ سياسات الشراء المركزي والتسعير الجيد للأدوية الصينية المركبة. ترتكز هذه الدراسة على حاجات تقييم جودة الأدوية الصينية المركبة الأساسية، وتبني نظام تقييم شامل بأربعة أبعاد: مؤشر الاتساق (CI)، مؤشر المحتوى (MI)، مؤشر النشاط (EI)، مؤشر التحضير (PI)، مع معالجة تطبيع لجميع المؤشرات لتحقيق إمكانية المقارنة العرضية؛ وفي نفس الوقت، أدخلت مخطط رادار محسن لتحقيق تصور نتائج التقييم. هذا الأسلوب يمكنه دمج معلومات الجودة الأساسية الأربع المتعلقة باتساق الجودة، ومستوى محتوى المكونات، والفعالية الحيوية، وخصائص التحضير بشكل منهجي، وتمييز اختلافات الجودة بين المنتجات من نفس الأنواع لكن من مصانع مختلفة، وتكون نتائج التقييم فريدة، مستقرة، وغير متأثرة بزيادة أو نقصان العينات، مع مراعاة العلمية والموضوعية وقابلية التطبيق. يمكن لهذا الأسلوب تقديم دعم علمي وتقني لاختيار المنتجات الممتازة، وتنفيذ سياسات الشراء المركزي والتسعير الجيد للأدوية الصينية المركبة، وله قيمة عملية مهمة في تحسين نظام تقييم الجودة، ودفع توحيد وتحديث الطب الصيني.

关键词

الأدوية الصينية المركبة;اتساق الجودة;تقييم الجودة;تقييم متعدد الأبعاد;مخطط رادار محسن

阅读全文

以上内容由讯飞翻译自动生成,翻译内容仅供参考。对于因使用本网站翻译内容产生的相关后果,本网站不承担任何商业和法律责任。

The above content is generated by Large Model Translation. The translated content is for reference only. We do not assume any commercial or legal responsibilty for any consequences arising from the use of our website