الهدف هو استكشاف تأثير كبسولات نوانكسين على الوظيفة العصبية، وحالة الاستقلال الوظيفي، وقدرة الأنشطة اليومية وعناصر التشخيص الطب الصيني التقليدي لدى مرضى الجلطة الدماغية الحادة (ACI) بنمط نقص الطاقة والاحتقان الدموي، بناءً على بيانات العالم الحقيقي. تم اعتماد طريقة دراسة جماعية مستقبلية قائمة على التسجيل، وشملت 470 مريضًا من نمط نقص الطاقة والاحتقان الدموي من سبتمبر 2023 إلى مايو 2025 في مراكز متعددة، وتم تقسيمهم إلى 3 مجموعات حسب خطة العلاج الفعلية: مجموعة العلاج (n=126، العلاج الطبي الحديث + كبسولات نوانكسين)، مجموعة التحكم بالأدوية الصينية المركبة (n=154، العلاج الطبي الحديث + أدوية صينية تقليدية مختلفة تمثل خيارات مختلطة شائعة الاستخدام سريريًا)، مجموعة التحكم بالعلاج الغربي فقط (n=190، العلاج الطبي الحديث فقط). تم المتابعة لمدة 3 أشهر في جميع المجموعات. المؤشر الرئيسي للفعالية: التغير في نقاط مقياس NIHSS بعد 14 يومًا من المرض. المؤشرات الثانوية للفعالية: التغير الطولي في معدل الاستقلال الوظيفي [درجة مقياس رانكين المعدل (mRS) ≤ 2] ومعدل الأداء الجيد للأنشطة اليومية [مؤشر بارتل (BI) ≥ 90] من الخط الأساسي حتى 14 يومًا و3 أشهر، بالإضافة إلى التغير في نقاط مقياس عناصر التشخيص الطبي الصيني من الخط الأساسي حتى 14 يومًا؛ وتم تسجيل الأحداث السلبية خلال 3 أشهر. بعد تعديل العوامل المختلطة الأساسية، (1) الوظيفة العصبية: مقارنة بما قبل العلاج داخل المجموعة، انخفضت نقاط NIHSS بشكل ملحوظ في جميع المجموعات بعد 14 يومًا (P<0.01). مقارنة بمجموعة التحكم بالعلاج الغربي، كانت خفض نقاط NIHSS أكثر وضوحًا في مجموعة العلاج ومجموعة التحكم بالأدوية الصينية المركبة (P<0.05)، فيما لم تكن الفروق بين مجموعتي العلاج واضحة إحصائيًا. (2) التنبؤ الوظيفي: أظهر تحليل GEE الطولي ارتفاعًا ملحوظًا بمرور الوقت في معدلات الاستقلال الوظيفي ومعدلات الأداء الجيد للأنشطة اليومية في الثلاث مجموعات (التأثير الرئيسي للزمن، P<0.01)، وكانت اختلافات الاتجاه بين المجموعات أيضًا مهمة (التأثير التفاعلي، P<0.01). مقارنة بما قبل العلاج، ارتفعت معدلات الاستقلال الوظيفي والأداء الجيد للأنشطة بعد 14 يومًا و3 أشهر في المجموعات الثلاث بشكل ملحوظ (P<0.05). مقارنة بمجموعة التحكم بالعلاج الغربي، كانت هذه المعدلات أعلى بشكل واضح في مجموعة العلاج بعد 14 يومًا (P<0.05)، وبعد 3 أشهر كانت أعلى بوضوح مقارنة بالمجموعتين الأخريين (P<0.05). (3) عناصر التشخيص الطبي الصيني: مقارنة بما قبل العلاج داخل المجموعة، انخفضت النقاط لعناصر الرياح، البلغم والرطوبة، الاحتقان الدموي، ونقص الطاقة بشكل ملحوظ بعد 14 يومًا (P<0.01)، وانخفضت نقاط عنصر النار فقط في مجموعة العلاج بشكل ملحوظ (P<0.05). مقارنة بمجموعة التحكم بالعلاج الغربي، انخفضت نقاط عنصر البلغم والرطوبة بشكل واضح في مجموعة العلاج ومجموعة التحكم بالأدوية الصينية المركبة (P<0.05). مقارنة بالمجموعتين الأخريين، كان انخفاض نقاط الاحتقان الدموي ونقص الطاقة أكبر في مجموعة العلاج (P<0.05). (4) تحليل السلامة: لم يكن هناك اختلاف معنوي في معدلات الأحداث السلبية بين مجموعة العلاج ومجموعات التحكم. الخلاصة: الاستخدام المبكر لكبسولات نوانكسين إلى جانب العلاج الطبي الحديث يرتبط بتحسن التنبؤ لدى مرضى نمط نقص الطاقة والاحتقان الدموي من الجلطة الدماغية الحادة. تظهر الفعالية طبيعة زمنية؛ إذ يمكن بعد 14 يومًا من المرض تحسين عناصر النقص والطاقة والاحتقان الدموي، وتكون الوظيفة العصبية والتنبؤ الوظيفي أفضل من العلاج الغربي فقط؛ وبعد 3 أشهر يكون التنبؤ الوظيفي أفضل بشكل شامل مقارنة بالعلاج الغربي فقط والخطة المختلطة من الأدوية الصينية المرتبطة بالسكتة في هذه الدراسة، مع سلامة جيدة.

جلطة دماغية حادة; كبسولات نوانكسين; نقص الطاقة والاحتقان الدموي; الفعالية السريرية; دراسة من العالم الحقيقي