الوصفات الكلاسيكية القديمة هي جوهر نظرية الطب الصيني التقليدي ونتيجة لممارساتها السريرية، وهي حامل مهم لتراث وتطوير الطب الصيني. في السنوات الأخيرة، مع إصلاح نظام مراجعة واعتماد الأدوية العشبية الصينية، استمر عدد الوصفات المركبة العشبية القديمة المعتمدة في الزيادة. تستعرض هذه المقالة تطور الوصفات المركبة العشبية الكلاسيكية القديمة، وتلخص الحالة الحالية لتطوير هذه الوصفات، والتي تشمل نطاق تطبيقها السريري المحدود، وتكدس أنواع المواد المطورة، وكشف مخاطر الدراسات غير السريرية لبعض الأنواع، وعدم اعتماد أدوية الأعشاب القومية الكلاسيكية القديمة للتسويق. ثم تحلل عن كثب القضايا التي تحتاج إلى الانتباه أثناء التطوير، والتي تشمل صعوبة التأكد من المعلومات الرئيسية، وجود مصادر متعددة ونقص في معايير الجودة لبعض المواد العشبية، وجود أعشاب سامة محتملة في التركيبة، قلة استخدام بعض الأشكال الدوائية في العلاج السريري الحديث وصعوبة مراقبة الجودة، وتقترح بناءً على الوضع الحالي للتطوير والتنظيم التوصيات التالية: ① تعزيز التأكد من المعلومات الرئيسية، واتباع جمع بين الوثائق القديمة والمعايير المعاصرة؛ ② تعزيز البحث ووضع معايير المواد العشبية لضمان تجانس وثبات وجودة الأدوية الصينية الجاهزة؛ ③ تعزيز البحث في تكنولوجيا الأشكال الدوائية وتقييم معايير الجودة، وضمان سلامة وفعالية التحضير مع الامتثال للوصفات القديمة؛ ④ الانتباه للأعشاب السامة المحتملة، ونماذج تقييم السمية الحيوانية، والاختلافات بين الأنواع الحيوانية، والحذر في اختيار الأنواع الحيوانية قبل التقييمات غير السريرية، وزيادة الأنواع عند الضرورة؛ ⑤ القيام بأبحاث الأساس المادي والآليات الفعالة للوصفات الكلاسيكية القديمة لتوضيح جوهرها العلمي؛ ⑥ تعزيز الدراسات السريرية بعد التسويق، والتحديد الدقيق للموقع السريري، وتحسين محتويات السلامة والفعالية في النشرات الدوائية باستمرار. تستند هذه المقالة إلى الحالة الراهنة لتطوير الوصفات الكلاسيكية القديمة، وتهدف إلى تقديم توصيات تنظيمية علمية عبر تحليل القضايا الهامة لتسريع تطوير وتنظيم المستحضرات المركبة العشبية الكلاسيكية.

الوصفات الكلاسيكية القديمة؛ الوصفات المركبة العشبية؛ تطوير الأدوية العشبية الجديدة؛ التنظيم العلمي للأدوية العشبية؛ نظام تقييم الأدلة الثلاثة المدمجة