الهدف هو تقييم فعالية وسلامة جزيئات ون يانغ لفك السموم، المجمعة مع العلاج الطبي الغربي الروتيني، في حالات العدوى الشديدة بفيروس كورونا الجديد. الطريقة: تم اعتماد تصميم تجريبي سريري متعدد المراكز، مفتوح التسمية، وعشوائي معياري، حيث تم تقسيم المرضى الذين استوفوا معايير الإدخال والإقصاء بنسبة 1:1 إلى مجموعة مراقبة ومجموعة ملاحظة عشوائياً. تلقت مجموعة المراقبة العلاج الطبي الغربي الروتيني وفقًا لـ "خطة العلاج التشخيصي لعدوى فيروس كورونا الجديد (الإصدار التجريبي التاسع)"، بينما تلقت مجموعة الملاحظة، بالإضافة إلى العلاج الروتيني، جزيئات ون يانغ لفك السموم بجرعة 2 كيس (30 غرام) ثلاث مرات يوميًا لمدة 14 يومًا. كان المؤشر الرئيسي هو نسبة التقدم السريري في اليوم 14، والمؤشرات الثانوية تشمل معدل الوفيات، نسبة التحسن السريري، ومعدل حدوث الأحداث المركبة، وتمت مقارنة النتائج بين المجموعتين. نتج عن الدراسة تسجيل 185 مشاركًا، 91 في مجموعة الملاحظة و94 في مجموعة المراقبة، مع توازن خط الأساس. بعد استبعاد حالتين غير مناسبين، شملت مجموعة التحليل موجهة النية المعدلة 183 حالة، وبعد استبعاد التسرب والحالات التي خالفت البروتوكول، شملت مجموعة المقاييس الملائمة 151 حالة. أظهرت النتائج في كلا المجموعتين انخفاضًا كبيرًا في نسبة التقدم السريري في اليوم 14 في مجموعة الملاحظة مقارنة بمجموعة المراقبة (mITT 7.9% مقابل 18.1%، P=0.041؛ PPS 4.0% مقابل 17.1%، P=0.015). أظهرت التحليلات الفرعية أن المرضى فوق 60 سنة (RR=0.367، 95%CI 0.143~0.941)، والمرضى الذين يعانون من السكري (RR=0.183، 95%CI 0.036~0.930)، والمرضى بدون أمراض تنفسية مزمنة مرافقة (RR=0.357، 95%CI 0.130~0.981) استجابات أفضل في مجموعة الملاحظة (P<0.05). مقارنة بمجموعة المراقبة، شهدت مجموعة الملاحظة انخفاضا ملحوظًا في معدل حدوث الأحداث السريرية المركبة في اليوم 7 (22.5% مقابل 39.4%، P=0.014) واليوم 14 (39.3% مقابل 54.3%، P=0.043). لوحظت اتجاهات لانخفاض معدل الوفيات في الأيام 7 و14 و28، ونسبة التقدم السريري، ونسبة التهوية الميكانيكية الغازية، ونسبة التهوية غير الغازية/العلاج بالأكسجين عالي التدفق، بالإضافة إلى زيادة في نسب التحسن السريري في الأيام 7 و14 و28، لكن لم تكن الفروق معنوية إحصائيًا. لم يكن هناك اختلاف ذو دلالة إحصائية في حدوث الأحداث السلبية بين المجموعتين. الاستنتاج: جزيئات ون يانغ لفك السموم تقلل خطر تقدم المرض في يوم 14 لدى المرضى المصابين بعدوى فيروس كورونا الجديد الشديدة، مع فائدة أوضح للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 60 سنة، الذين يعانون من السكري، والذين لا يعانون من أمراض تنفسية مزمنة مرافقة، كما تقلل من معدل الأحداث السريرية المركبة، مع سلامة جيدة.

جزيئات ون يانغ لفك السموم;عدوى فيروس كورونا الجديد الشديدة;تعزيز الدفاعات;تجربة عشوائية محكومة;الفعالية السريرية