Klinische Gesamtevaluation der oralen Lösung Zhichuanling zur Behandlung von Asthma und Überlegungen zur Entwicklung von Patenten mit hohem Wert

YANG Shuo ,  

LI Haiyan ,  

XIE Yanming ,  

WANG Lianxin ,  

CHENGFENG Jingming ,  

CUI Xin ,  

LI Lixun ,  

摘要

Ziel dieser Studie ist eine klinische Gesamtevaluation bestehender Studien zur oralen Lösung Zhichuanling bei der Behandlung von Asthma anhand der „6+1“-Dimensionen, um die klinischen Vorteile und die präzise klinische Positionierung der oralen Lösung Zhichuanling herauszustellen, eine Grundlage für weitere Forschung und akademische Förderung zu schaffen sowie neue Richtungen für die Patententwicklung aufzuzeigen. Die Methode basiert auf den „6+1“-Dimensionen Sicherheit, Wirksamkeit, Wirtschaftlichkeit, Innovation, Eignung, Verfügbarkeit und den Besonderheiten der traditionellen chinesischen Medizin, verwendet eine Kombination aus qualitativen und quantitativen Bewertungsmethoden, erhobene Gewichte werden durch Expertenvotum gewonnen; mit der Software CSC_v2.0 werden die Dimensionsergebnisse berechnet und in entsprechende Bewertungsstufen umgewandelt. Ergebnisse basierend auf vorhandenen Daten: ① Die Packungsbeilage der oralen Lösung Zhichuanling erläutert unerwünschte Reaktionen, Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen; multimodale Daten aus klinischen Studien vor und nach der Markteinführung sowie Meldesystemen zeigen kontrollierbare Risiken und gute Sicherheit, bewertet mit Stufe B. ② Vorgelagerte klinische Studien, systematische Übersichten zur klinischen Wirksamkeit und Metaanalysen zeigen gute Wirksamkeit mit erheblicher klinischer Bedeutung, bewertet mit Stufe B. ③ Kosten-Wirksamkeits-Analyse der Kombination mit Standardtherapie zeigt gute Wirtschaftlichkeit, bewertet mit Stufe B. ④ Die Innovation der oralen Lösung Zhichuanling ist gut, bewertet mit Stufe A. ⑤ Umfrageergebnisse zeigen, dass das Medikament im Wesentlichen die klinischen Anforderungen erfüllt, Eignung gut, bewertet mit Stufe B. ⑥ Verfügbarkeit gut, bewertet mit Stufe A. ⑦ Die theoretische Basis der traditionellen chinesischen Medizin ist reichhaltig, die Erfahrung mit menschlicher Anwendung begrenzt, Besonderheiten der TCM bewertet mit Stufe C. Die integrierte klinische Bewertung entlang der „6+1“-Dimensionen führt zur Einstufung B für die Behandlung von Asthma (Kälte- und Hitze-Syndrom) mit der oralen Lösung Zhichuanling. Schlussfolgerung: Die klinische Wertigkeit der oralen Lösung Zhichuanling bei der Behandlung von Asthma (Kälte- und Hitze-Syndrom) ist gut, ihre Innovation und Verfügbarkeit hervorzuheben; die schrittweise Aufnahme in Richtlinien für das Grundmanagement klinischer Medikamente wird empfohlen, ebenso wie die aktive Förderung von Patenten mit TCM-spezifischen Merkmalen.

关键词

Orale Lösung Zhichuanling; Asthma; klinische Gesamtevaluation; Patententwicklung; Mehrkriterien-Entscheidungsanalyse

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