Ziel der Untersuchung war es, den Einfluss des Rezeptes für die Stärkung der Nieren und zur Öffnung der Meridiane auf den DNA-Fragmentierungsindex (DFI) und das Mitochondrienmembranpotential (MMP) bei asymptomatischen Patienten mit idiopathischer oligoasthenoteratozoospermia zu untersuchen. Methoden: 128 asymptomatische Patienten mit idiopathischer Oligoasthenoteratozoospermie wurden randomisiert in eine Beobachtungsgruppe und eine Kontrollgruppe mit jeweils 64 Patienten eingeteilt; die Beobachtungsgruppe erhielt die Behandlung mit dem Rezept für die Stärkung der Nieren und zur Öffnung der Meridiane; die Kontrollgruppe erhielt die Behandlung mit Wuzi Yanzong Wan + L-Carnitin-Orallösung, 12 Wochen pro Behandlungszyklus; vor und nach der Behandlung wurden in beiden Gruppen die Schwangerschaftsrate der Partner, der prozentuale Anteil progressiv beweglicher Spermien (PR), die Gesamtbeweglichkeit der Spermien (PR+NP), die Spermafunktion (Index der Zitoplasmaretikulationsrate des Spermienhalses, Aktivität des Enzyms im Spermienkopf), der DFI und das MMP etc. verglichen und bewertet; unerwünschte Ereignisse während der Studie wurden erfasst und beobachtet, die klinische Wirksamkeit und Sicherheit wurden systematisch bewertet. Ergebnisse: Insgesamt nahmen 121 Patienten an dieser Studie teil, 61 in der Beobachtungsgruppe und 60 in der Kontrollgruppe. Die Schwangerschaftsrate der Partner in der Beobachtungsgruppe betrug 14,75% (9/61), höher als die 6,67% (4/60) in der Kontrollgruppe, jedoch war der Unterschied nicht statistisch signifikant. Der Vergleich der klinischen Wirksamkeit zwischen den beiden Gruppen zeigte, dass die Beobachtungsgruppe besser als die Kontrollgruppe war (Z=-2,980, P<0,05). Verglichen mit vor der Behandlung, verbesserten sich nach der Behandlung sowohl der PR der Spermien als auch die Gesamtbeweglichkeit der Spermien PR+NP, der Index der Zitoplasmaretikulationsrate des Spermienhalses, die Aktivität des Enzyms im Spermienkopf, der DFI und das MMP beider Gruppen signifikant (P<0,05), wobei die Beobachtungsgruppe besser als die Kontrollgruppe war (P<0,05); hinsichtlich der Spermienkonzentration gab es nach der Behandlung in beiden Gruppen keine signifikanten Veränderungen. Während der Studie traten bei beiden Gruppen keine Anomalien bei den Sicherheitsindikatoren oder signifikante unerwünschte Ereignisse auf. Schlussfolgerung: Die Behandlung mit dem Rezept für die Stärkung der Nieren und zur Öffnung der Meridiane zeigt gute klinische Wirksamkeit bei asymptomatischen Patienten mit idiopathischer oligoasthenoteratozoospermia. Das Rezept für die Stärkung der Nieren und zur Öffnung der Meridiane kann die Spermienlebensfähigkeit bei Patienten mit dieser Erkrankung verbessern, die Schwangerschaftsrate der Partner, die Spermafunktion verbessern und ist sicher. Ihr Mechanismus könnte mit der Reduzierung des DFI und der Erhöhung des MMP zusammenhängen.

Rezept für die Stärkung der Nieren und zur Öffnung der Meridiane; männliche Unfruchtbarkeit; Oligoasthenoteratozoospermia; DNA-Fragmentierungsindex; Mitochondrienmembranpotential