Ziel: Ausgehend von der Muskelmasse und -funktion des Skelettmuskels soll der Einfluss einer Intervention mit Jianpi Qinghua-Granulat auf die Blutzuckerschwankungen bei erstmalig erkannten übergewichtigen/ adipösen Patienten mit Typ-2-Diabetes und Qi- und Yin-Mangel-Syndrom untersucht werden, um neue Ansätze für die Diabetesbehandlung zu liefern. Methode: Die Studie wurde als randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie durchgeführt. 110 Patienten mit erstem Übergewicht/Adipositas und Typ-2-Diabetes, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden randomisiert in eine chinesische Arzneimittelgruppe (54 Fälle) und eine Kontrollgruppe (56 Fälle) eingeteilt. Die chinesische Arzneimittelgruppe erhielt die Intervention mit Jianpi Qinghua-Granulat, die Kontrollgruppe ein Placebo. Beide Gruppen erhielten Ernährungs- und Bewegungsberatung. Nach 12 Wochen Behandlung wurden die Blutzuckerschwankungen vor und nach Einnahme [Zeit im Zielbereich (TIR), täglicher Durchschnittszucker (MBG), tägliche Standardabweichung des Blutzuckers (SDBG), durchschnittliche Glukosevariabilität (MAGE), Variationskoeffizient (CV), HbA1c-Erreichungsrate, Nüchternglukose (FPG), 2 Stunden postprandiale Glukose (2hPG)], die Skelettmuskelmasse (gemessen mit der Dual-Energie-Röntgenabsorptiometrie), die Skelettmuskel-Funktion (distale Kraft mit Handdynamometer, Beinfunktion mit 5-mal-sitzen-Test), die Inselzellenfunktion und die TCM-Syndrome beobachtet. Ergebnisse: Vor der Intervention gab es keine signifikanten Unterschiede in den Baseline-Daten zwischen den Gruppen, was die Vergleichbarkeit bestätigte. Nach der Behandlung stieg im Vergleich zur Kontrollgruppe die TIR in der TCM-Gruppe an (P<0.01); SDBG und CV sanken, MBG und MAGE stiegen, jedoch ohne statistische Signifikanz; 2hPG und HbA1c sanken in der TCM-Gruppe (P<0.05, P<0.01), FPG sank ohne statistische Signifikanz; die HbA1c-Erreichungsrate war in der TCM-Gruppe besser als in der Kontrollgruppe (χ²=45,498, P<0.01). Bei der Muskelmasse und -funktion: Die Griffkraft stieg (P<0.01), die 5-mal-sitzen-Zeit verringerte sich (P<0.05); die Körperfettquote stieg, Muskelmasse und Fett-Muskel-Verhältnis sanken, jedoch ohne statistische Signifikanz. Bei der Inselzellenfunktion sanken FINS und HOMA-IR (P<0.01), und die TCM-Syndrom-Punktzahl sank (P<0.01). Schlussfolgerung: Jianpi Qinghua-Granulat kann wahrscheinlich durch Verbesserung der Skelettmuskelfunktion die Blutzuckerschwankungen bei erstmals übergewichtigen/ adipösen Patienten mit Typ-2-Diabetes und Qi- und Yin-Mangelsyndrom reduzieren, die Inselzellenfunktion verbessern und mit TCM-Syndromen assoziierte Symptome lindern.

Typ-2-Diabetes; Blutzuckerschwankungen; Skelettmuskel; Insulinresistenz; Traditionelle Chinesische Medizin