Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Rehmannia-Partikeln auf die Lebensqualität und die Immunfunktion von Patienten mit HIV-bedingter Immunschwäche zu bewerten. Die Methode war ein prospektives, multizentrisches, randomisiertes, doppelblinendes Studiendesign, das 300 Patienten mit HIV-bedingter Immunschwäche (Qi-Mangel und Nierensymptom oder Lungenmilzfehlertyp) in 8 nationalen Krankenhäusern von 21. August 2018 bis 6. Januar 2021 einschloss. Die Patienten wurden in eine Beobachtungsgruppe und eine Kontrollgruppe mit jeweils 150 Patienten randomisiert. Die Kontrollgruppe erhielt antivirale Therapie und Placebo, während die Beobachtungsgruppe antivirale Therapie und Rehmannia-Partikelbehandlung erhielt. Nach 72 Wochen kontinuierlicher Behandlung wurden mit dem standardisierten Fragebogen Kurzform der WHOQOL-HIV BREF die Lebensqualität und die immunologischen Indikatoren (CD4⁺, CD8⁺), Hämatologie, Leber- und Nierenfunktion sowie andere Sicherheitsindikatoren der beiden Gruppen bewertet. Es wurden während des Behandlungsprozesses unerwünschte Reaktionen beobachtet, um deren Sicherheit zu bewerten. Am Ende der Studie wurden insgesamt 279 Patienten analysiert, darunter 140 in der Beobachtungsgruppe und 139 in der Kontrollgruppe. Im Vergleich zur Vortragsbehandlung in dieser Gruppe zeigte die Beobachtungsgruppe nach der Behandlung einen signifikanten Anstieg von CD4⁺ (P<0,05), während die Kontrollgruppe einen Anstieg von CD4⁺ zeigte, der jedoch statistisch nicht signifikant war. Im Vergleich zur Kontrollgruppe nach der Behandlung zeigte die Beobachtungsgruppe einen signifikant stärkeren Anstieg von CD4⁺ (P<0,05). Es gab keine statistisch signifikanten Unterschiede in der Gesamtnotenpunktzahl, den physischen, psychologischen, Unabhängigkeits-, sozialen Beziehungs-, Umwelt- und spirituellen Bereichen, und den immunologischen Indikatoren CD8⁺ zwischen den beiden Gruppen vor und nach der Behandlung. Während der Behandlung betrug die Rate unerwünschter Ereignisse in der Beobachtungsgruppe 10% (14/140) und in der Kontrollgruppe 10,07% (14/139), wobei sich keine statistisch signifikanten Unterschiede in der Rate von unerwünschten Reaktionen zwischen den beiden Gruppen ergaben. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Rehmannia-Partikel zwar keine signifikante Wirkung auf die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit HIV-bedingter Immunschwäche hatten, jedoch einen signifikanten Effekt auf die Steigerung der CD4⁺-Zellzahlen zeigten und als Behandlung für diese Patienten sicher und zuverlässig sind. Dies liefert eine wissenschaftliche Grundlage für ihre Anwendung als Behandlung bei Patienten mit HIV-bedingter Immunschwäche.

Rehmannia-Partikel; HIV-bedingte Immunschwäche; Kurzform der WHOQOL-HIV BREF; Immunfunktion