Bewertung der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung mit dem Granulat der chinesischen Formel Shenlong Jianji bei idiopathischer Lungenfibrose (IPF) mit Lungenfunktionsstörung und Blutstau. Sechzig IPF-Patienten mit Lungenfunktionsstörung und Blutstau wurden randomisiert in eine Beobachtungsgruppe und eine Kontrollgruppe mit jeweils 30 Patienten eingeteilt. Alle Patienten erhielten eine traditionelle westliche medizinische Behandlung, zusätzlich erhielt die Beobachtungsgruppe das Granulat von Shenlong Jianji zur Behandlung, während die Kontrollgruppe ein Placebo zur Behandlung erhielt, mit einer zweimal täglichen Einnahme von vier Beuteln pro Dosis, wobei jeder Beutel 10,5 g enthält, über einen Zeitraum von drei Monaten. Die Patienten wurden während des Behandlungszeitraums auf verschiedene Indikatoren überwacht, wobei die Hauptindikatoren ein Score chinesischer medizinischer Symptome und ein 6-Minuten-Gehtest (6MWT) umfassten; die Sekundärindikatoren umfassten Lungenfunktionstests [tatsächlicher Wert/erwarteter Wert des Gesamtlungenvolumens (TLC%), tatsächlicher Wert/erwarteter Wert der forcierten Vitalkapazität (FVC%), tatsächlicher Wert/erwarteter Wert der Kohlenmonoxiddiffusionskapazität in den Lungen (DLCO%), tatsächlicher Wert/erwarteter Wert des maximalen exspiratorischen Volumens in der ersten Sekunde (FEV1%), Verhältnis des maximalen exspiratorischen Volumens in der ersten Sekunde/zur forcierten Vitalkapazität (FEV1/FVC)], Blutgasanalysen [arterieller Sauerstoffpartialdruck (PaO2), arterieller Kohlendioxidpartialdruck (PaCO2), arterielle Sauerstoffsättigung (SaO2)], seröse Entzündungsfaktoren [transformierender Wachstumsfaktor-β1 (TGF-β1), Interleukin-4 (IL-4), IL-13, IL-12, Interferon-γ (IFN-γ)], Bewertung der Lebensqualität [Score des Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)]. Die klinische Wirksamkeit der Patienten nach der Behandlung wurde bewertet; unerwünschte Ereignisse wurden erfasst. Insgesamt haben 53 Patienten die Studie abgeschlossen, davon 27 in der Kontrollgruppe und 26 in der Beobachtungsgruppe. Am Ende der Behandlung betrug die Gesamtwirksamkeitsrate in der Kontrollgruppe 33,33% (9/27), während sie in der Beobachtungsgruppe 53,85% (14/26) betrug, wobei die Beobachtungsgruppe eine höhere Wirksamkeit als die Kontrollgruppe aufwies (χ²=4,034, P<0,05). Im Vergleich zu vor der Behandlung in jeder Gruppe zeigten die Scores der chinesischen medizinischen Symptome, der 6MWT, die DLCO%, die FEV1%, die PaO2, die PaCO2, der TGF-β1, der IL-4, der IL-13, der IL-12, der IFN-γ beider Gruppen eine signifikante Verbesserung (P<0,01); verglichen mit der Kontrollgruppe im gleichen Zeitraum nach der Behandlung zeigten die Scores der chinesischen medizinischen Symptome, der 6MWT, die PaO2, die PaCO2 der Beobachtungsgruppe eine signifikantere Verbesserung (P<0,01). Nach drei Monaten Behandlung war der SGRQ-Score der Beobachtungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe signifikant höher (P<0,05). Während des Follow-up-Zeitraums trat in keine der Gruppen ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis auf. Zusammenfassend kann das Granulat der chinesischen Formel Shenlong Jianji die klinischen Symptome der IPF mit Lungenfunktionsstörung und Blutstau lindern, die körperliche Belastbarkeit verbessern, die Lebensqualität steigern und hat das Potenzial, die Lungenfunktion zu verbessern.

Shenlong Jianji; idiopathische Lungenfibrose; Lungenfunktionsstörung und Blutstau; randomisierte kontrollierte klinische Studie; klinische Wirksamkeit