Zielsetzung: Basierend auf der Theorie „Yang Hua Qi, Yin Cheng Xing“ wird die klinische Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung des mittelschweren/schweren obstruktiven Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndroms (OSAHS) mit internem Schleimstau durch die Jian Yin Xie Fei-Formel in Kombination mit nicht-invasiver Beatmung beobachtet. Methoden: Eingeschlossen wurden 84 Patienten mit mittelschwerem bis schwerem OSAHS und internem Schleimstau, die randomisiert in eine Behandlungsgruppe (42) und eine Kontrollgruppe (42) eingeteilt wurden. Die Kontrollgruppe erhielt nicht-invasive Beatmung kombiniert mit Lebensstilinterventionen, die Behandlungsgruppe zusätzlich die Jian Yin Xie Fei-Formel über 8 Wochen. Vor und nach der Behandlung wurden der Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI), die minimale Sauerstoffsättigung (LSpO2), der Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS)-Score, TCM-Syndrompunkte sowie IL-6, TNF-α, Superoxiddismutase (SOD) und Serumtestosteron gemessen und statistisch ausgewertet. Ergebnisse: Jeweils 2 Patienten pro Gruppe zogen sich zurück, somit wurden 40 Patienten pro Gruppe analysiert. Zwischen den Gruppen gab es keine signifikanten Unterschiede in Geschlecht, Alter, Krankheitsdauer und Begleiterkrankungen. Im Vergleich zur vor der Behandlung wurden AHI, ESS, IL-6 und TNF-α in beiden Gruppen signifikant gesenkt, während LSpO2, SOD und Serumtestosteron signifikant erhöht wurden (P<0,01). In der Kontrollgruppe sanken die Haupt- und einige Nebensyndrompunkte der TCM sowie die Gesamtsumme signifikant (P<0,05), jedoch zeigte die Verbesserung des Mundtrockenheits-Syndroms keine statistische Signifikanz. In der Behandlungsgruppe sanken alle TCM-Syndrompunkte signifikant (P<0,05); im Vergleich zur Kontrollgruppe waren die Verbesserungen von AHI, LSpO2, ESS und SOD nach der Behandlung deutlicher (P<0,01), während IL-6, TNF-α und Testosteron nicht signifikant unterschieden waren. Die Verbesserung der TCM-Syndrompunkte war in der Behandlungsgruppe ausgeprägter (P<0,05); in der Kontrollgruppe gab es 1 klinische Kontrolle, 13 deutliche Effekte, 15 Effekte, 11 keine Effekte, mit einer Gesamtwirksamkeit von 72,5%; in der Behandlungsgruppe 3 klinische Kontrollen, 24 deutliche Effekte, 8 Effekte, 5 keine Effekte, mit einer Gesamtwirksamkeit von 87,5%. Die Unterschiede in der Wirksamkeit zwischen den Gruppen waren statistisch signifikant (χ²=8,651, P<0,05); während der Behandlung wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen festgestellt. Fazit: Basierend auf der Theorie „Yang Hua Qi, Yin Cheng Xing“ und der Anwendung der reaktiven inversen Methode kann die Anwendung der Jian Yin Xie Fei-Formel in Kombination mit nicht-invasiver Beatmung bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem OSAHS und internem Schleimstau AHI signifikant senken, die Atemwegsobstruktion und nächtliche Hypoxie verbessern sowie TCM-Syndrome lindern. Der Wirkmechanismus hängt wahrscheinlich mit der Regulierung des Yin-Yang-Gleichgewichts, der Schleimentfernung und der Reduktion oxidativen Stresses zur Abschwächung pathologischer Schäden zusammen.

Obstruktives Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom;Jian Yin Xie Fei-Formel;Internes Schleimstau-Syndrom;„Yang Hua Qi, Yin Cheng Xing“;Reaktive inverse Methode