Die nicht-klinische Pharmakologie von chinesischen Kräuterformeln ist ein wesentlicher Bestandteil zur Aufklärung ihres Wirkmechanismus. Mit der Integration von fortgeschrittenen Disziplinen wie Systembiologie, Big Data und künstlicher Intelligenz hat sich ihr Forschungsbereich in Bezug auf Tiefe und Breite ständig erweitert. Dennoch hat sich bislang keine einheitliche technische Norm etabliert. Um den Inhalt der nicht-klinischen Pharmakologie von chinesischen Kräuterformeln wissenschaftlich zu standardisieren, das Forschungsniveau zu verbessern und die gegenseitige Umwandlung von klinischer und Grundlagenforschung zu fördern, wurde der Leitfaden für die Technische Forschung in der nicht-klinischen Pharmakologie von chinesischen Kräuterformeln entwickelt. Der Leitfaden orientiert sich an der integrierten Pharmakologie von chinesischen Kräuterformeln und ist auf den klinischen Wert ausgerichtet. Er verfolgt die qualitative Pharmakokinetik (PK) - Pharmakodynamik (PD) und die quantitative Forschung der Schlüsselkomponenten von PK-PD. Er reicht von einer ganzheitlichen Beschreibung bis zur präzisen mechanistischen Forschung und bildet ein vollständiges Nachweissystem für die Wirksamkeit von chinesischen Kräuterformeln. Er zeigt die Merkmale des multikomponentigen, multipathigen, multimodalen Gesamtwirkungsmechanismus auf. Gleichzeitig werden drei Anforderungen klar definiert: Reproduzierbarkeit im Tiermodell, Quantifizierung der Wirkungsbewertung und Erklärbarkeit des Wirkmechanismus, um eine praktische und überprüfbare technische Anleitung für die Grundlagenforschung und die Entwicklung neuer chinesischer Arzneimittel zu bieten. Bei der Ausarbeitung dieses Leitfadens wurden die Forschungsvorteile der verschiedenen Teams des verfassenden Gremiums zusammengeführt. Unter Berücksichtigung der Literaturrecherche und intensiver Diskussion der Experten verschiedener Disziplinen wurde ein Konsens erzielt und umfassend Expertenmeinungen von Akademien, Forschungsinstituten und Unternehmen für die Entwicklung neuer chinesischer Arzneimittel eingeholt, um die wissenschaftliche, normative, praktische und umsetzbare Natur des Leitfadens sicherzustellen.
关键词
chinesische Kräuterformeln; nicht-klinische Pharmakologie; integrierte Pharmakologie von chinesischen Kräuterformeln; neue chinesische Medikamente; Tiere für die chinesische Medizin; Bewertung der Pharmakodynamik; Wirkung von Molekülregulierung