In den letzten Jahren, mit der breiten Anwendung der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) im In- und Ausland, wurden immer wieder Sicherheitsprobleme im Zusammenhang mit chinesischen Arzneimitteln berichtet, insbesondere einige traditionell als "ungiftig" angesehene Arzneimittel zeigten während der klinischen Anwendung deutliche unerwünschte Reaktionen, was die Sicherheit chinesischer Arzneimittel stark in den Fokus rückte. Dieser Artikel analysiert zunächst die Risikofaktoren der potenziellen Toxizität chinesischer Arzneimittel aus der Sicht von Arzneistoff, Organismus und klinischen Faktoren der Anwendung. Danach werden Empfehlungen zu Forschungsansätzen und -methoden zur potenziellen Toxizität chinesischer Arzneimittel vorgeschlagen: ① Unter der Leitung der TCM-Theorie und unter Beachtung des Prinzips der multidimensionalen Einheit; ② Anwendung eines integrierten Forschungsansatzes „aus der Klinik – bestätigt in der Basis – zurück zur Klinik – im Dienst der Regulierung“; ③ mittels eines dreistufigen technischen Forschungssystems zur potenziellen Toxizität chinesischer Arzneimittel „mathematische Methoden – Hochdurchsatz-Screening mit Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie – Systembiologie“ zur systematischen Erklärung der Toxizitätsursachen, der toxischen Substanzbasis und der Toxizitätsmechanismen. Schließlich werden Empfehlungen für die wissenschaftliche Aufsicht der potenziellen Toxizität chinesischer Arzneimittel gegeben: ① Aufbau eines wissenschaftlichen Präventions- und Kontrollsystems mit multidimensionalen Faktoren aus Arzneistoff, Konstitution und klinischer Anwendung; ② Beachtung der Auswirkungen moderner Verfahren auf die Sicherheit neuer chinesischer Arzneimittel; ③ Stärkung der Überarbeitung der Standards für chinesische Arzneimittelrohstoffe zur Sicherstellung der Arzneimittelsicherheit; ④ Berücksichtigung der Auswirkung der Krankheitskombination mit Tiermodellen sowie der Artenunterschiede auf die Ergebnisse der Sicherheitsbewertung chinesischer Arzneimittel. Ziel des Artikels ist es, durch wissenschaftliche Forschung die Bewertung zu fördern und durch Bewertung die Forschung zu stimulieren, um entscheidende Schwierigkeiten im Bereich der TCM-Regulierung zu überwinden. Es wird erwartet, dass der Aufbau eines erstklassigen wissenschaftlichen Aufsichtssystems nicht nur die klinische Anwendungssicherheit gewährleistet, sondern auch die hochwertige Entwicklung der chinesischen Arzneimittelindustrie fördert und die wissenschaftliche Unterstützung für die Erhaltung und innovative Entwicklung der TCM bietet.

potenzielle Toxizität chinesischer Arzneimittel; Risikofaktoren; krankheitskombinierte Tiermodelle; Artenunterschiede; wissenschaftliche Regulierung