In den letzten Jahren, mit der weitverbreiteten Anwendung der traditionellen chinesischen Medizin im In- und Ausland, wurden immer wieder Sicherheitsprobleme im Zusammenhang mit chinesischen Arzneimitteln berichtet, insbesondere einige traditionell als "ungiftig" geltende chinesische Arzneimittel zeigten während der klinischen Anwendung deutliche Nebenwirkungen, wodurch die Sicherheit chinesischer Arzneimittel stark in den Fokus gerückt ist. Dieser Artikel analysiert zunächst die Risikofaktoren der potenziellen Toxizität chinesischer Arzneimittel aus Sicht von Medikament, Organismus und klinischen Anwendungsfaktoren. Anschließend werden Vorschläge zu Forschungsideen und -methoden zur potenziellen Toxizität gemacht: ① Unter Anleitung der Theorien der chinesischen Medizin, Einhaltung des Prinzips der multiplen Einheit; ② Es sollte ein integrierter Forschungsansatz "von der Klinik – Grundlage – zurück zur Klinik – Dienst für Regulierung" verwendet werden; ③ Durch ein dreistufiges technisches System "mathematische Methoden – Hochdurchsatz-Screening mittels LC-MS – Systembiologie" zur Erforschung der potenziellen Toxizität, um die Ursachen, die materiellen Grundlagen und Mechanismen der Toxizität systematisch zu erläutern. Schließlich Empfehlungen zur wissenschaftlichen Regulierung der potenziellen Toxizität: ① Es ist notwendig, ein multidimensionales wissenschaftliches Präventions- und Kontrollsystem unter Berücksichtigung von Medikamentenfaktoren, körperlichen Faktoren und klinischen Anwendungsfaktoren aufzubauen; ② Aufmerksamkeit auf den Einfluss moderner Verfahren auf die Sicherheit neuer chinesischer Arzneimittel richten; ③ Stärkung der Überarbeitung der Standards von chinesischen Arzneimittelpflanzen zur Gewährleistung der Sicherheit; ④ Berücksichtigung der Auswirkungen von krankheitsbezogenen Tiermodellen und artenspezifischen Unterschieden auf die Sicherheitsbewertung der chinesischen Arzneimittel. Der Artikel zielt darauf ab, durch Forschung die Bewertung zu fördern und durch Bewertung die Forschung anzuregen, um Schlüsselprobleme im Bereich der Regulierung von chinesischer Medizin zu überwinden. Es wird erwartet, dass durch den Aufbau eines hochrangigen wissenschaftlichen Regulierungssystems nicht nur die klinische Sicherheit gewährleistet, sondern auch die hochwertige Entwicklung der chinesischen Medizinindustrie gefördert wird und damit die wissenschaftliche Unterstützung für die Weitergabe und Innovation der chinesischen Medizin bereitgestellt wird.

potenzielle Toxizität chinesischer Arzneimittel;Risikofaktoren;krankheitsbezogene Tiermodelle;artenspezifische Unterschiede;wissenschaftliche Regulierung