Ziel ist die Überprüfung der klinischen Wirksamkeit der Rezeptur zur Reinigung der Lunge, Verflüssigung des Schleims und Öffnung der Atemwege bei der Behandlung der adenoiden Hypertrophie (AH) vom Typ verstopfter Nase durch Lungenhitze bei Kindern sowie die Beobachtung der Auswirkungen dieser Rezeptur auf die Lebensqualität der Patienten. Methode: Es wurde eine multizentrische, doppelblinde, doppelsimulierte, randomisierte, kontrollierte klinische Studie entworfen, bei der von November 2022 bis November 2024 160 Kinder mit AH aus den ambulanten Kliniken der am Shanghai University of Traditional Chinese Medicine angeschlossenen Krankenhäuser ausgewählt wurden, die den Ein- und Ausschlusskriterien entsprachen. Die Kinder wurden zufällig in eine Behandlungsgruppe und eine Kontrollgruppe mit jeweils 80 Patienten eingeteilt. Die Behandlungsgruppe erhielt die Rezeptur zur Reinigung der Lunge, Verflüssigung des Schleims und Öffnung der Atemwege zusammen mit einem Placebo für Montelukast-Natrium; die Kontrollgruppe erhielt ein Placebo der Rezeptur zusammen mit Montelukast-Natrium. Die Behandlungsdauer betrug 90 Tage. Nach Behandlungsende wurden Wirksamkeit, Schlafüberwachung und die Punktzahl der obstruktiven Schlafapnoe (OSA)-18 Skala verglichen. Ergebnisse: Im Vergleich zur Zeit vor der Behandlung sank in beiden Gruppen das Verhältnis Adenoid-Nasopharynx (A/N), die Punktzahlen der Hauptsymptome und die Punktzahlen der Traditionellen Chinesischen Medizin signifikant, die OSA-18 Skalenwerte sanken deutlich, die Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) und der Sauerstoffdesaturations-Index (ODI) aus der Schlafüberwachung verringerten sich deutlich, die minimale Sauerstoffsättigung (SpO₂) stieg signifikant an (P<0,05). Nach der Behandlung war der A/N-Wert in der Behandlungsgruppe niedriger und die Gesamtwirksamkeit sowie die Wirksamkeit laut Traditioneller Chinesischer Medizin höher als in der Kontrollgruppe. Die Gesamtscores und die Unterpunkte (Schlafstörungen, körperliche Symptome, schlechte Stimmung, Einfluss auf Betreuer) der OSA-18 Skala verringerten sich signifikant (P<0,05). Tagsüber zeigten sich keine statistisch signifikanten Unterschiede (P=0,201). Bei den Schlafüberwachungsparametern waren AHI und ODI in der Behandlungsgruppe deutlich niedriger, die minimale SpO₂ deutlich höher (P<0,05), während der mittlere SpO₂-Wert keinen signifikanten Unterschied zeigte (P=0,116). Fazit: Die Rezeptur zur Reinigung der Lunge, Verflüssigung des Schleims und Öffnung der Atemwege kann die Adenoide bei Kindern mit AH deutlich verkleinern, klinische Symptome lindern, die Lebensqualität verbessern, das Auftreten von Schlafapnoe-Ereignissen reduzieren und den körperlichen Hypoxiezustand verbessern. Die Wirksamkeit ist signifikant besser als die von Montelukast-Natrium.

Rezeptur zur Reinigung der Lunge, Verflüssigung des Schleims und Öffnung der Atemwege;adenoide Hypertrophie;obstruktives Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom;Xu Pädiatrie;klinische Studie