Ziel war es, die klinische Wirksamkeit und den Wirkmechanismus der Behandlung mit Qiguipidang Tang bei Patienten im Stadium III-IV der diabetischen Nierenerkrankung (DKD) mit Stagnationssyndrom des Nierenmeridians in der realen Welt zu untersuchen. Es wurden Patienten mit DKD im Stadium III-IV und Stagnationssyndrom des Nierenmeridians, die zwischen Januar 2022 und Dezember 2024 im Pekinger Luft- und Raumfahrt-General-Krankenhaus behandelt wurden, für eine klinische Studie ausgewählt. Die Patienten wurden in eine Qiguipidang Tang-Gruppe (Qiguipidang Tang + Standardbehandlung) und eine Kontrollgruppe (Standardbehandlung) eingeteilt. Ein 1:1 Propensity-Score-Matching (PSM) wurde durchgeführt, um Verzerrungen durch Störfaktoren zu reduzieren. Die klinische Wirksamkeit, die Bewertung der Symptome der traditionellen chinesischen Medizin (TCM), Nierenfunktionsparameter, die Expression von mRNA im Zusammenhang mit Signalwegen, Glukose- und Lipidstoffwechselparameter sowie unerwünschte Ereignisse wurden zwischen den beiden Gruppen verglichen. Insgesamt wurden 120 Patienten mit DKD im Stadium III-IV und Stagnationssyndrom des Nierenmeridians eingeschlossen, davon 62 in der Qiguipidang Tang-Gruppe und 58 in der Kontrollgruppe. Vor dem Matching zeigten sich signifikante Unterschiede in der DKD-Stadieneinteilung, dem Basiswert des mikroalbumin-kreatinin-Verhältnisses (UACR), der 24h-Proteinurie (24h-UTP) und der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) zwischen den Gruppen (P < 0,05). Nach dem Matching wurden jeweils 47 Patienten in beiden Gruppen aufgenommen, und die Basisdaten zeigten keine signifikanten Unterschiede. Nach dem Matching war die Gesamteffektivitätsrate in der Qiguipidang Tang-Gruppe signifikant höher als in der Kontrollgruppe (χ² = 4,681, P < 0,05). Im Vergleich zum Behandlungsbeginn zeigten die Haupt- und Nebensymptom-Scores der TCM in der Qiguipidang Tang-Gruppe eine deutliche Abnahme (P < 0,05). Ebenso nahmen die Serumcreatininspiegel (SCr), 24h-UTP und UACR signifikant ab, während die eGFR signifikant anstieg (P < 0,05). Die Expression der mRNA des Silent Information Regulator 1 (Sirt1) war signifikant erhöht, während die mRNA-Expression des nuklearen Transkriptionsfaktors κB (NF-κB) und des Tumorsuppressorgens p53 signifikant verringert war (P < 0,05). Die Werte für Nüchternblutzucker (FPG), 2 Stunden postprandialen Blutzucker (2hPG), HbA1c, Gesamtcholesterin (TC), Triglyzeride (TG) und LDL-Cholesterin sanken, während HDL-Cholesterin signifikant anstieg (P < 0,05). Es gab keine signifikanten Unterschiede bei den Nebenwirkungen zwischen den Gruppen. Fazit: Die Kombination von Qiguipidang Tang mit Standardtherapie kann die Nierenfunktion bei Patienten im Stadium III-IV der DKD mit Stagnationssyndrom des Nierenmeridians deutlich verbessern, den Glukose- und Lipidstoffwechsel sowie die TCM-Symptome verbessern und weist eine gute Sicherheit auf. Der Wirkmechanismus könnte mit der Regulation des Signalwegs Sirt1/NF-κB/p53 zusammenhängen.

Qiguipidang Tang; diabetische Nierenerkrankung; Stagnationssyndrom des Nierenmeridians; klinische Wirksamkeit; Wirkmechanismus