Erläuterungen zur klinischen Anwendungsexperteneinigung von Yifei-Stopp-Hustenkapseln

LI Xin ,  

ZHANG Hongchun ,  

YU Xuefeng ,  

GUO Weiwei ,  

BAN Chengjun ,  

WANG Zhifei ,  

LI Yuanyuan ,  

ZHI Yingjie ,  

CUI Xin ,  

XIE Yanming ,  

摘要

Die Erläuterung zur klinischen Anwendungsexperteneinigung von Yifei-Stopp-Hustenkapseln erläutert systematisch den Hintergrund, das methodische Framework und die Kernergebnisse dieser Einigung. Angesichts der unzureichenden Evidenz für die Wirksamkeit und des Mangels an standardisierter differenzierter Verwendung bei der klinischen Anwendung von Yifei-Stopp-Hustenkapseln leitete das Institut für Grundlagenmedizin der Traditionellen Chinesischen Medizin der Chinesischen Akademie der Traditionellen Chinesischen Medizin 21 nationale Tertiärkrankenhäuser und Forschungseinrichtungen an, um eine multidisziplinäre Expertengruppe (einschließlich 30 klinischer, pharmazeutischer und methodischer Experten) zu bilden, die die Erarbeitung der Richtlinien zur Erläuterung der klinischen Anwendungsexperteneinigung gemäß den Veröffentlichungsstandards der Weltgesundheitsorganisation (WHO), der GB/T1.1-2020-Norm und des Standards für die klinische Anwendungsexperteneinigung traditioneller chinesischer Arzneimittel. Die Erarbeitung wurde durchgeführt. Durch systematische Literaturrecherche (einschließlich 32 Studien, darunter 24 klinische Studien), Bewertung nach Empfehlungsgrad, GRADE-Bewertung von Evidenzgraden und Diskussionen mit einer nominalen Gruppe (25 Experten stimmten über 17 klinische Probleme ab), wurden 5 evidenzbasierte Empfehlungen und 11 Empfehlungen der Experteneinigung formuliert. Es wurde festgestellt, dass das Arzneimittel zur Behandlung von Husten/Sputum bei akuter und chronischer Bronchitis, Hämoptysen und unterstützender Behandlung von Lungentuberkulose geeignet ist und zur Behandlung allein oder in Kombination mit Anti-Tuberkulose-Arzneimitteln empfohlen wird. Die Sicherheitsbewertung zeigte, dass die Hauptnebenwirkungen leichte gastrointestinale Beschwerden (Übelkeit, Bauchschmerzen usw.) und Hautausschläge sind, und die Kontraindikationen umfassen Schwangere und Frauen während der Menstruation. Der Prozess der Einigungserstellung wurde durch drei Runden von Gutachten durch Experten, zwei Runden von Peer-Review und Bewertung der Qualitätskontrolle sichergestellt, um die methodische Strenge und klinische Anwendbarkeit zu gewährleisten, und durch die Politikverknüpfung, akademische Förderung und dynamische Überprüfungsgestaltung wurde die Standardisierung der klinischen Anwendung vorangetrieben und die Umsetzung von evidenzbasierten Methoden für die charakteristische Behandlung von Miao-Medikamenten demonstriert.

关键词

Yifei-Stopp-Hustenkapseln; Miao-Medizin; Experteneinigung; klinische Anwendung; Erläuterung

阅读全文