Ziel ist die Untersuchung der Wirkung der Gan Dou Fu Mu-Abkochung (GDFMD) auf Interventionen bei Leber- und Niereninsuffizienz sowie dem kombinatorischen Schleim-Stauungstyp der Wilson-Krankheit (WD) Leberfibrose. Die klinische Wirksamkeitsanalyse soll evidenzbasierte medizinische Belege für die Behandlung von WD-Leberfibrose mit traditioneller chinesischer Medizin liefern. Methoden: Es wurden 70 Patienten mit WD-Leberfibrose, Leber- und Nierenschwäche, sowie dem Typ Schleim-Stauung, vom 1. Oktober 2023 bis 1. Oktober 2024 im Anhui Krankenhaus für chinesische Medizin aufgenommen. Die Patienten wurden randomisiert in Kontroll- und Beobachtungsgruppen mit je 35 Fällen eingeteilt. Die Kontrollgruppe erhielt DMPS (Dimercaptopropansulfonat) zur Kupferentgiftung, die Beobachtungsgruppe erhielt zusätzlich orale Gabe von GDFMD, jeweils 8 Tage pro Behandlungszyklus, insgesamt 4 Zyklen. Die Wirksamkeit wurde vor der Behandlung sowie nach 2 und 4 Zyklen bewertet, durch Vergleich der Lebersteifigkeitswerte (LSM), Leberserologische Indikatoren [ALT, AST, Kollagen IV (C-IV), Laminin (LN), N-terminale Propeptid Typ III (PⅢNP), Hyaluronsäure (HA)], Fibrose-Index basierend auf 4 Faktoren (FIB-4), AST-/Thrombozytenquotient (APRI), Teil 2 der einheitlichen Wilson-Krankheit Bewertungs-Skala (UWDRS-II), Chinesische Medizin Syndrompunkte, 24-Stunden-Urin-Kupfer sowie Sicherheitsparameter. Ergebnisse: Im Vergleich zu den Werten vor der Behandlung zeigten beide Gruppen nach 2 und 4 Zyklen signifikant reduzierte LSM-Werte (P<0,05). Nach 2 Zyklen gab es keinen statistisch signifikanten Unterschied in der LSM-Verbesserung zwischen den Gruppen, nach 4 Zyklen war der LSM-Wert in der Beobachtungsgruppe deutlich verringert (P<0,05). HA, LN, PⅢNP und C-IV Werte gingen in beiden Gruppen ebenso nach 2 und 4 Zyklen deutlich zurück (P<0,05), wobei nach 2 Zyklen kein signifikanter Unterschied bei C-IV zwischen den Gruppen bestand, die Werte von HA, LN und PⅢNP jedoch in der Beobachtungsgruppe signifikant absanken (P<0,05), und nach 4 Zyklen alle genannten Indikatoren signifikant niedriger waren (P<0,05). ALT- und AST-Werte sanken nach 2 und 4 Zyklen in beiden Gruppen signifikant (P<0,05), wobei nach 2 Zyklen kein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen bestand, nach 4 Zyklen jedoch ein deutlicher Rückgang in der Beobachtungsgruppe (P<0,05). APRI-Score und FIB-4-Index sanken ebenfalls deutlich nach 2 und 4 Zyklen (P<0,05), mit keinem signifikanten Unterschied nach 2 Zyklen, aber signifikantem APRI-Rückgang nach 4 Zyklen in der Beobachtungsgruppe (P<0,05), Verbesserungen im FIB-4 zeigten keine statistische Signifikanz. Chinesische Medizinsyndrompunkte sanken signifikant nach 2 und 4 Zyklen (P<0,05), mit keinem signifikanten Unterschied nach 2 Zyklen, aber deutlich niedriger nach 4 Zyklen in der Beobachtungsgruppe (P<0,05). UWDRS-II Wertverbesserungen zeigten nach 2 Zyklen keinen Unterschied, aber nach 4 Zyklen signifikante Rückgänge (P<0,05), ohne signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen. 24-Stunden-Urin Kupferwerte stiegen nach 2 und 4 Zyklen in beiden Gruppen signifikant an (P<0,05), mit einem deutlich stärkeren Anstieg in der Beobachtungsgruppe gegenüber der Kontrollgruppe (P<0,01), wobei der Kupferwert nach 2 Zyklen zwar gegenüber vor der Behandlung gestiegen, jedoch tendenziell wieder abnahm. Nach 4 Zyklen betrugen die Verbesserungsraten in der Kontrollgruppe 91,43%, Effektivität 34,29%, deutliche Effektivität 2,86%, in der Beobachtungsgruppe 94,29%, 71,43%, 8,57%. Die Wirksamkeit der Beobachtungsgruppe übertraf deutlich die der Kontrollgruppe (P<0,01). Schlussfolgerung: ① Die kombinierte GDFMD+DMPS-Therapie zeigt bei Patienten mit Leber- und Nierenschwäche sowie Schleim-Stauungs-Typ der WD-Leberfibrose eine signifikant bessere Wirkung als die alleinige DMPS-Therapie, mit deutlicheren Vorteilen bei längerer Behandlungsdauer. ② Die kombinierte Behandlung zeigt bei Langzeitanwendung keine auffälligen Nebenwirkungen, ist sicher und eine klinische Empfehlung wert.

Leberfibrose;Wilson-Krankheit;Gan Dou Fu Mu;klinische Wirksamkeit