Ziel ist es, eine neue Methode zur Qualitätsklassifizierung von Mài Dōng basierend auf objektiven Indikatoren zu entwickeln, basierend auf der „Drei-Vorzüge“-Theorie des authentischen Arzneimittels, durch systematische Quantifizierung und Integration der Erscheinungsmerkmale und wirksamen Inhaltsstoffe von Mài Dōng. Als Untersuchungsobjekt wurde traditionelles authentisches Mài Dōng aus Zhejiang ausgewählt und es wurden umfangreiche Proben gesammelt. Durch klassische Arzneimittelforschung und moderne Literaturanalysen wurden Wurzelklotzlänge und Härte als repräsentative Indikatoren für traditionelle Erscheinungsmerkmale ausgewählt und genau mit digitalem Messschieber bzw. Universalprüfmaschine gemessen, um eine objektive Quantifizierung zu erreichen; zusammen mit Rezeptdaten und Literaturanalysen wurden Gesamt-Saponine, Gesamt-Polysaccharide und Gesamt-Flavonoide als kerngesundheitsbezogene Inhaltsstoffindikatoren ausgewählt und deren Gehalt bestimmt. Durch Anwendung von deskriptiver Statistik, Clusteranalyse u.a. Methoden wurden Kernobjektivindikatoren und deren Schwellenwerte für die „hochwertige Form und Qualität“ von Mài Dōng festgelegt und das entwickelte Bewertungssystem an Mài Dōng aus Zhejiang und Sichuan zur Anwendbarkeitsüberprüfung getestet. Ergebnisse bestätigten die Kernquantifizierungsindikatoren, welche die „hochwertige Form und Qualität“ charakterisieren: Länge ≥ 2,09 cm, Härtebereich ≤ 7,0 N, sowie Gesamt-Saponine, Gesamt-Polysaccharide und Gesamt-Flavonoide mit Gehalten von mindestens 0,12%, 1,69% bzw. 0,13%. Validierungen zeigten, dass das Bewertungssystem effektiv Individuen des Zhejiang Mài Dōng, die dem traditionellen Qualitätsverständnis entsprechen, identifizieren kann, und die Anwendung auf Sichuan Mài Dōng zeigt die gute überregionale Anwendbarkeit. Fazit: Die Studie entwickelte ein objektiv basiertes Bewertungssystem für „hochwertige Form und Qualität“ von Mài Dōng, das die traditionelle Herkunftsabhängigkeit durchbricht und eine theoretische sowie methodische Grundlage für präzise Qualitätskontrolle, wissenschaftliche Klassifizierung und hochwertigen Markt bietet, was für Innovationen im allgemeinen Bewertungsparadigma authentischer Arzneimittel von großer Bedeutung ist.

Mài Dōng; Authentizität; hochwertige Form und Qualität; objektive Indikatoren; Qualitätsbewertung