Paradigmenwechsel bei der Bewertung authentischer Arzneimittelpflanzen: von geografischer Kennzeichnung zur Merkmalsstabilität

YUAN Yuan ,  

HUANG Luqi ,  

摘要

Die traditionelle Bewertung von authentischen Arzneimittelpflanzen beruhte lange Zeit auf einem standortzentrierten Modell "drei Generationen von Kräutern, hundertjährige Geschichte". Vor dem Hintergrund der modernen großflächigen chinesischen Arzneimittelindustrie, der Erweiterung von Anbaugebieten und der Diversifizierung der Produktionsmodelle werden die Einschränkungen dieses Modells zunehmend deutlich. Der Artikel erläutert systematisch den dringenden Bedarf und die Kernwege der Paradigmenwechsel bei der Bewertung authentischer Arzneimittelpflanzen und schlägt drei wesentliche Transformationsanforderungen vor: ① Der Bewertungsstandard soll sich von "Qualitätsbestimmung nach Anbaugebiet" zu "Authentizitätsbestimmung nach Merkmalen" verändern, mit Fokus auf stabile und reproduzierbare Merkmalsgruppen "gute Form und gute Qualität" statt einzelner geografischer Labels; ② Die Qualitätskontrollmethoden sollen von "empirischer Identifikationsbeschreibung" zu "modernen Standardparametern" aufgerüstet werden, um die Probleme der Ausführung und Überwachung zu lösen, die durch die starke Subjektivität und mangelnde Quantifizierung in traditionellen Beschreibungen entstehen; ③ Das Klassifizierungssystem soll den Übergang von traditionellem empirischem "Warenauswahl" zu wissenschaftlichen quantitativen Klassifizierungsstandards fördern, basierend auf einem Modell der Korrelation zwischen "guter Form - guter Qualität (Wirkung)". Der Artikel schlägt außerdem ein neuartiges Bewertungsmodell vor, das "Qualitätsstabilität" als quantitativen Kern verwendet, durch Digitalisierung der Merkmale, Korrelationsmodellierung sowie Einführung statistischer Indikatoren wie Übereinstimmungsrate der "drei Überlegenheit" (P) und Standardabweichung der Merkmalsdarstellung (S) zur Konstruktion eines Qualitätsstabilitätsindex (QSI), mit dem Ziel, ein objektives, überprüfbares und universelles Bewertungssystem für authentische Arzneimittelpflanzen zu etablieren. Diese Transformationsforschung legt die theoretische Grundlage für die Integration traditioneller Erfahrungen mit modernen wissenschaftlichen Methoden und schafft ein neues Qualitätsmanagementparadigma für chinesische Arzneimittelpflanzen mit chinesischem Charakter und internationalem Diskursrecht.

关键词

authentische Arzneimittelpflanzen; gute Form und gute Qualität; Qualitätsstabilitätskoeffizient; quantitatives Bewertungssystem zur Klassifizierung

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