Studie zu Merkmalen und Regelmäßigkeiten der Anwendung zugelassener chinesischer patentierter Arzneimittel zur Fehlgeburtsbehandlung

SONG Changyue ,  

DENG Shuangfei ,  

LI Siyu ,  

DING Daiyue ,  

XIE Jinghong ,  

SU Xiaohui ,  

KONG Xiangying ,  

摘要

Ziel ist die Analyse der Merkmale und Verschreibungsmuster von in China zugelassenen patentierten chinesischen Arzneimitteln zur Behandlung von Fehlgeburten, um Referenzen für die Entwicklung neuer Arzneimittel und deren klinische Anwendung bereitzustellen. Methoden: Eine systematische Recherche und Sammlung relevanter Informationen zu patentierten chinesischen Arzneimitteln gegen Fehlgeburten wurde durchgeführt. Mithilfe von Microsoft Excel 2021 wurden Syndromtypen, Menge, Marktzulassung und Status der Gebrauchsanweisungen organisiert und statistisch ausgewertet; basierend auf der Gujin Yian Cloud Plattform (V2.3.9) erfolgte die Analyse von Arzneimittelgeschmack, Leitbahnen und Anwendungseigenschaften standardisierter Verschreibungen. Ergebnisse: Die Studie umfasste 39 auf dem heimischen Markt zugelassene patentierte chinesische Arzneimittel zur Fehlgeburtsbehandlung, die nach Krankheitsart in Mittel für drohenden und rezidivierenden Abort eingeteilt wurden; nach klinischer Funktion in Mittel zur Gebärmutterberuhigung, Blutstärkung und unterstützender Regulierung; und nach klinischem Eingriffsstadium in präkonzeptionelle Regulierung und postkonzeptionellen Erhalt. Post-Marketing-Untersuchungen zeigten, dass nur drei Arzneimittel eine Sicherheitsbewertung durchliefen, eines pharmakoökonomische Studien einschloss, wobei evidenzbasierte Nachweise generell fehlten. Die Darreichungsformen waren vorwiegend Pillen und Granulate. Die Analyse der Gebrauchsanweisungen ergab, dass 15 Mittel „Kontraindikationen“ und 28 „Vorsichtsmaßnahmen“ aufwiesen. Basierend auf Auswahlkriterien für Verschreibungen wurden 25 Arzneimittel mit Hauptwirkung auf „Niere und Milz stärken, Qi und Blut tonisieren“ ausgewählt; Kernmittel waren Bai Shao, Dang Gui und Bai Zhu. Die Arzneimittelcharakteristika waren überwiegend warm und neutral, Geschmacksrichtungen vorwiegend süß und scharf, Hauptmeridiane Milz, Leber und Niere. Fazit: Patentierte chinesische Arzneimittel zur Fehlgeburtsbehandlung besitzen einen klaren klinischen Wert, weisen aber Mängel wie fehlende Post-Marketing-Forschung, Verschreibungs-Homogenität und einfache Gebrauchsanweisungen auf. Zukünftig sollte ein klinisch wertorientierter moderner Entwicklungspfad etabliert, Sicherheitsüberwachung und evidenzbasierte Bewertung verstärkt, Gebrauchsanweisungen verbessert und präzise Medikation gefördert werden, um den klinischen Wert weiter zu steigern.

关键词

Fehlgeburt;chinesische patentierte Arzneimittel;Datenanalyse;Verschreibungsanalyse

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