Die „Erläuterung zur Erstellung des Expertenkonsenses zur klinischen Anwendung der Salbe Bing Huang Fu Le“ beschreibt detailliert die Methoden der Konsenserstellung und die Evidenzbasis. Um Probleme wie mangelnde Wirksamkeitsnachweise, unklare geeignete Syndrome der traditionellen chinesischen Medizin und fehlende einheitliche Standards zu lösen, haben das Institut für Grundlagenforschung der klinischen chinesischen Medizin der Chinesischen Akademie für Traditionelle Chinesische Medizin, das Chinesisch-Japanische Freundschaftskrankenhaus und das Xiyuan-Krankenhaus die Federführung übernommen und gemeinsam mit 34 Experten aus 29 nationalen Einrichtungen den Konsens erarbeitet. Der Erstellungsprozess folgte strikt dem „Leitfaden zur Erstellung von Leitlinien“ der Weltgesundheitsorganisation, GB/T 1.1—2020 und den Vorgaben zur Erstellung von Expertenkonsensen zur klinischen Anwendung chinesischer Fertigarzneimittel, wobei das GRADE-System zur Evidenzbewertung und interdisziplinäre Zusammenarbeit eingesetzt wurden. Der Arbeitsablauf umfasste mehrere wichtige Schritte: Bei der Entwicklung klinischer Fragestellungen wurden mit der Nominalgruppenmethode 15 Kernfragen ausgewählt; die Evidenzsuche umfasste chinesische und englische Datenbanken sowie graue Literatur und beinhaltete 116 klinische und 33 pharmazeutische Studien; die Sicherheitsbewertung integrierte Arzneimittelüberwachungsdaten und klinische Studienergebnisse und klärte lokale Hautnebenwirkungen und Kontraindikationen; Empfehlungen und Konsensvorschläge wurden anhand der GRADE-Netzwerk-Abstimmungsregeln (8 Empfehlungen) und Mehrheitsvotum (16 Vorschläge) erarbeitet. Die Ergebnisse zeigten, dass die Salbe Bing Huang Fu Le für Erkrankungen wie Ekzeme, Psoriasis, neurodermitischen Juckreiz und Fußpilz geeignet ist, mit Erläuterungen zu Differenzierungskriterien, Anwendungs- und Dosierungsempfehlungen je nach Erkrankung (z. B. Therapieanpassung, Auftragsfrequenz) und Indikationen für Kombinationsbehandlungen; hinsichtlich der Sicherheit wird bei Hautläsionen und Allergikern zur Vorsicht geraten. Um methodische Strenge zu gewährleisten, durchlief der Erstellungsprozess drei Runden interner und externer Expertenbewertungen unter Anwendung von Literaturanalysen und der Delphi-Methode für eine umfassende Analyse. Diese Erläuterung bietet methodische Unterstützung für die klinische Umsetzung des Konsenses durch Projektinitiierung, internationale Registrierung, informierte Einwilligung und Interessenkonflikterklärung, Evidenzbewertung und Verbreitung und wird künftig durch einen dynamischen Überarbeitungsmechanismus kontinuierlich aktualisiert und verbessert.

Salbe Bing Huang Fu Le;Expertenkonsens;Erläuterung der Erstellung;Ekzem;Psoriasis;Neurodermitis;klinische Anwendung