Chinesische Patentmedikamente sind die Kernpräparate zur klinischen Prävention und Behandlung von Krankheiten in der traditionellen chinesischen Medizin. Ihre Qualität ist der Schlüssel zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung sowie zur Förderung der qualitativ hochwertigen Entwicklung der TCM-Industrie. Derzeit gibt es bei der Qualitätsbewertung von chinesischen Patentmedikamenten erhebliche Probleme, wie schwache Kontrolle der Qualitätskonsistenz, Abhängigkeit von einzelnen Indikatoren, eindimensionale Bewertungsansätze, mangelnde Stabilität der statistischen Methoden und geringe Umsetzbarkeit der Forschungsergebnisse, was zu einer mangelnden Wissenschaftlichkeit der Bewertungsergebnisse führt und die Umsetzung von Politiken wie zentralem Einkauf und Qualitätsabpreisung erschwert. Die Studie basiert auf den Kernbedürfnissen der Qualitätsbewertung chinesischer Patentmedikamente und entwickelt ein vierdimensionales umfassendes Bewertungssystem bestehend aus Konsistenzindex (CI), Inhaltsindex (MI), Aktivitätsindex (EI) und Präparationsindex (PI), wobei alle Bewertungsindikatoren normalisiert werden, um horizontale Vergleichbarkeit zu gewährleisten; gleichzeitig wird ein verbessertes Radardiagramm eingeführt, um die Bewertungsergebnisse zu visualisieren. Diese Methode kann systematisch vier Arten von Kernqualitätsinformationen integrieren – Qualitätkonsistenz, Inhaltsstoffgehalt, biologische Wirksamkeit und Präparationseigenschaften –, Qualitätsunterschiede zwischen Produkten desselben Typs verschiedener Hersteller effektiv unterscheiden, einzigartige, stabile und nicht durch Schwankungen der Stichprobengröße beeinflusste Bewertungsergebnisse liefern und Wissenschaftlichkeit, Objektivität und Praktikabilität vereinen. Diese Methode kann wissenschaftliche und technische Unterstützung für die Auswahl hochwertiger chinesischer Patentmedikamente sowie für die Umsetzung von Politikmaßnahmen wie zentralem Einkauf und qualitativ hochwertigen Preisen bieten und hat einen wichtigen praktischen Wert für die Verbesserung des Qualitätbewertungssystems und die Förderung der Standardisierung und Modernisierung der TCM.

chinesische Patentmedikamente; Qualitätskonsistenz; Qualitätsbewertung; multidimensionale umfassende Bewertung; verbessertes Radardiagramm