Ziel ist es, den Evidence-to-Decision (EtD)-Rahmen zu interpretieren und den Erstellungsprozess der „Leitlinie zur Pharmakovigilanz für chinesische Fertigarzneimittel“ als Beispiel zu verwenden, um die Anwendungsschwerpunkte bei der Erstellung von Leitlinien für die Traditionelle Chinesische Medizin detailliert zu analysieren und damit methodische Referenzen für die Standardisierung chinesischer Medizinleitlinien bereitzustellen. Die Methode basiert auf den drei Kernphasen des EtD-Rahmens (Fragestellung, Evidenzbewertung, Empfehlungserstellung) und kombiniert den Zweck, Umfang und die Hauptfragen der Leitlinie zur Pharmakovigilanz für chinesische Fertigarzneimittel, um die entscheidenden Entscheidungspunkte und die Evidenzbewertung im Prozess der Evidenzumsetzung zu strukturieren. Qualitative Forschungsmethoden wie die Nominalgruppenmethode wurden eingesetzt, um Empfehlungen zu formulieren. Die Ergebnisse zeigen, dass in der Fragestellungsphase des Leitlinienerstellungsprozesses auf Basis des EtD-Rahmens die Besonderheiten und praktischen Anforderungen der Pharmakovigilanz chinesischer Fertigarzneimittel klar definiert wurden, mit Fokus auf das zentrale Ziel der Sicherheit über den gesamten Lebenszyklus; in der Evidenzbewertungsphase wurden mehrere Evidenzquellen wie politische Dokumente, Literaturstudien und Expertenkonsens integriert, um die Evidenzbewertung abzuschließen; in der Empfehlungsphase wurde ein Konsens aus verstreuten Forschungsergebnissen und Expertenerfahrungen gebildet und durch umfangreiche Meinungsumfragen und Peer-Reviews die Leitlinie fertiggestellt. Fazit: Der EtD-Rahmen kann als strukturiertes Werkzeug im Prozess von Evidenz zu Entscheidung bei der Erstellung von Leitlinien für die Traditionelle Chinesische Medizin dienen und die Transparenz und Wissenschaftlichkeit der Leitlinientwicklung effektiv verbessern. Daher wird empfohlen, bei der Erstellung von Leitlinien für chinesische Medizin den EtD-Rahmen als Referenz zu nutzen, um den evidenzbasierten Entscheidungsprozess entsprechend den Besonderheiten der chinesischen Medizin zu optimieren.

Evidence-to-Decision (EtD)-Rahmen;Pharmakovigilanz;Leitlinien;Evidenz;Entscheidung