Klinische randomisierte kontrollierte Studie zur vorläufigen Erforschung der Behandlung des Leber- und Nieren-Yu-Mangels mit Schleim- und Blutstase-Syndroms bei Kniegelenksarthrose mittels Tongluo-Zhibi-Formel kombiniert mit manueller Jingjin-Technik basierend auf "Metabolismus-Mechanik"-Indikatoren
Ziel: Vorläufige Untersuchung der klinischen Wirksamkeit der oralen Einnahme der Tongluo-Zhibi-Formel in Kombination mit der manuellen Jingjin-Technik bei Patienten mit Kniegelenksarthrose (KOA) sowie Beobachtung ihrer Auswirkungen auf serumbiochemische Marker des Knorpelstoffwechsels und die biomechanische Funktion des Kniegelenks. Methoden: Von April 2025 bis November 2025 wurden 80 Patienten mit einseitiger KOA randomisiert in eine Kontrollgruppe (40 Patienten) und eine Beobachtungsgruppe (40 Patienten) eingeteilt, wobei 10 Patienten aus der Kontrollgruppe und 5 aus der Beobachtungsgruppe ausschieden. In der Kontrollgruppe waren 10 Männer und 20 Frauen; 17 linke und 13 rechte Knie;alter 43–73 Jahre, Mittelwert (61,76±7,92) Jahre; Krankheitsdauer 9–35 Wochen, Mittelwert (18,27±7,85) Wochen; Kellgren-Lawrence (K-L) Röntgenstadien: Grad I 20 Fälle, Grad II 6 Fälle, Grad III 4 Fälle; Therapie mit Celecoxib, oraler Glucosamin-Kombination und Physiotherapie. In der Beobachtungsgruppe waren 12 Männer und 23 Frauen; 16 linke und 19 rechte Knie; Alter 41–75 Jahre, Mittelwert (59,89±9,04) Jahre; Krankheitsdauer 12–42 Wochen, Mittelwert (21,63±7,38) Wochen; K-L-Röntgenstadien: Grad I 20 Fälle, Grad II 10 Fälle, Grad III 5 Fälle; Therapie mit der Tongluo-Zhibi-Formel kombiniert mit manueller Jingjin-Technik. Verglichen wurden WOMAC-Werte der Western Ontario und McMaster Universitäten vor und nach der Behandlung, serologische Knorpelstoffwechselmarker [C-terminale Peptide vom Typ II Kollagen (CTX-II), cartilage oligomerisches Matrixprotein (COMP)], Gangparameter (Schrittlänge, Gehgeschwindigkeit, Doppelstandphase), Muskeltonus von Quadrizeps und Wadenmuskulatur auf der betroffenen Seite, Lebensqualitätsfragebogen (SF-36), sowie Sicherheits- und Nebenwirkungsbewertung. Ergebnisse: Die WOMAC-Werte für Schmerz, Steifheit, Gelenkfunktion und Gesamtpunktzahl verbesserten sich in beiden Gruppen nach der Behandlung signifikant (P<0,05), mit deutlicherer Besserung in der Beobachtungsgruppe (P<0,05). Nach der Behandlung verbesserten sich CTX-II, COMP sowie Schrittlänge, Gehgeschwindigkeit und Doppelstandphase signifikant in beiden Gruppen (P<0,05), mit stärkeren Verbesserungen in der Beobachtungsgruppe (P<0,05). Vor der Behandlung gab es keine signifikanten Unterschiede im Muskeltonus von Quadrizeps, Wadenmuskulatur oder SF-36-Werten zwischen den Gruppen, aber nach der Behandlung verbesserten sich diese Parameter deutlich (P<0,05), mit größeren Verbesserungen in der Beobachtungsgruppe (P<0,05). In beiden Gruppen traten keine schweren Nebenwirkungen auf, die Sicherheit war gut. Fazit: Die Kombination der Tongluo-Zhibi-Formel mit der manuellen Jingjin-Technik zur Behandlung von Leber- und Nieren-Yu-Mangel-Syndromen mit Schleim- und Blutstasen-Blockaden bei KOA zeigt im kurzfristigen klinischen Verlauf, bei Knorpelstoffwechselparametern und biomechanischen Funktionen bessere Ergebnisse als die alleinige westliche Medikation und bietet gute Sicherheit. Dies liefert erste moderne medizinische Evidenz für die Theorie der gleichzeitigen Behandlung von Sehnen und Knochen.
关键词
Kniegelenksarthrose; Tongluo-Zhibi-Formel; manuelle Jingjin-Technik; Biomechanik; Knorpelstoffwechsel; randomisierte kontrollierte Studie