Klinische randomisierte kontrollierte Studie zur vorläufigen Erforschung der kombinierten Behandlung mit der Tongluo Zhibi-Formel und Jingjin-Technik beim Leber- und Nierenmangel-Syndrom mit Schleim- und Blutstausymptomatik bei Kniegelenksarthrose basierend auf "Metabolisch-mechanischen" Indikatoren
Ziel: Eine vorläufige Erforschung der klinischen Wirksamkeit der oralen Einnahme der Tongluo Zhibi-Formel in Kombination mit der externen Behandlung mittels Jingjin-Technik bei Patienten mit einseitiger Kniegelenksarthrose (KOA) und Beobachtung deren Einfluss auf serologische Biomarker des Knorpelstoffwechsels sowie die biomechanische Funktion des Kniegelenks. Methoden: Von April 2025 bis November 2025 wurden 80 Patienten mit einseitiger KOA zufällig in eine Kontrollgruppe (40 Fälle) und eine Beobachtungsgruppe (40 Fälle) eingeteilt, davon fielen 10 in der Kontrollgruppe und 5 in der Beobachtungsgruppe aus. In der Kontrollgruppe waren 10 Männer und 20 Frauen; links 17, rechts 13; Alter 43 bis 73 Jahre, Durchschnitt (61,76±7,92) Jahre; Krankheitsdauer 9 bis 35 Wochen, Durchschnitt (18,27±7,85) Wochen; Kellgren-Lawrence (K-L) Röntgenklassifikation Grad I bei 20 Fällen, Grad II bei 6 Fällen, Grad III bei 4 Fällen; Behandlung mit Celecoxib und Glucosamin oral kombiniert mit Physiotherapie. In der Beobachtungsgruppe 12 Männer und 23 Frauen; links 16, rechts 19; Alter 41 bis 75 Jahre, Durchschnitt (59,89±9,04) Jahre; Krankheitsdauer 12 bis 42 Wochen, Durchschnitt (21,63±7,38) Wochen; K-L Röntgenklassifikation Grad I bei 20 Fällen, Grad II bei 10 Fällen, Grad III bei 5 Fällen; Behandlung mit Tongluo Zhibi-Formel kombiniert mit Jingjin-Technik. Vergleich der vor und nach der Behandlung erhobenen WOMAC-Scores (Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index), serologischen Knorpelstoffwechselmarker [C-Terminales Typ II Kollagen Peptid (CTX-Ⅱ), Cartilage Oligomeric Matrix Protein (COMP)], Gangparameter (Schrittlänge, Gehgeschwindigkeit, Doppelbeinstandphase), Muskeltonus des Oberschenkelquadrizeps und Gastrocnemius der betroffenen Seite, Lebensqualitätsfragebogen (SF-36) sowie Bewertung der Sicherheit und unerwünschter Ereignisse. Ergebnisse: In beiden Gruppen verbesserten sich die WOMAC-Werte für Schmerz, Steifigkeit, Gelenkfunktion und Gesamtscore nach der Behandlung signifikant (P<0,05), mit ausgeprägteren Verbesserungen in der Beobachtungsgruppe (P<0,05). CTX-Ⅱ, COMP, Schrittlänge, Gehgeschwindigkeit und Doppelbeinstandphase verbesserten sich in beiden Gruppen signifikant (P<0,05), wobei die Verbesserungen in der Beobachtungsgruppe besser waren (P<0,05). Vor der Behandlung gab es keine statistisch signifikanten Unterschiede im Muskeltonus des Oberschenkelquadrizeps und Gastrocnemius der betroffenen Seite sowie in den SF-36-Werten zwischen den Gruppen, nach der Behandlung verbesserten sich diese Werte jedoch in beiden Gruppen signifikant (P<0,05) mit stärkerer Verbesserung in der Beobachtungsgruppe (P<0,05). In beiden Gruppen traten keine schweren unerwünschten Ereignisse auf, die Sicherheit war gut. Fazit: Die Kombination der Tongluo Zhibi-Formel mit der Jingjin-Technik bei Leber- und Niereninsuffizienz-Syndrom mit Schleim- und Blutstauung bei KOA zeigt kurzzeitig eine bessere klinische Wirksamkeit, verbesserte Knorpelstoffwechselindikatoren und biomechanische Funktion im Vergleich zur reinen westlichen Medikation bei guter Sicherheit und liefert erste moderne medizinische Evidenz für die "gemeinsame Behandlung von Muskeln und Knochen"-Theorie.
关键词
Kniegelenksarthrose;Tongluo Zhibi-Formel;Jingjin-Technik;Biomechanik;Knorpelstoffwechsel;randomisierte kontrollierte Studie