Randomisierte, doppelt verblindete, placebokontrollierte Parallelstudie der Sangxing-Hustenstopp-Granulate zur Behandlung des postinfektiösen Hustens

XI Lei ,  

LI Fengsen ,  

LI Zheng ,  

MA Haibin ,  

WANG Ling ,  

摘要

Ziel: Beobachtung der Sicherheit und Wirksamkeit von Sangxing-Hustenstopp-Granulat bei der Behandlung von postinfektiösem Husten (PIC) aufgrund von trockenem Lungenschaden sowie die vorläufige Erforschung der regulatorischen Wirkung von Sangxing-Hustenstopp-Granulat auf Entzündungsfaktoren. Methoden: Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelstudie. Von November 2024 bis Oktober 2025 wurden 110 Patienten mit bestätigter Diagnose von PIC und Syndrom des trockenen Lungenschadens in der Abteilung für Atemwegserkrankungen und Intensivmedizin des Xinjiang Uigurischen Autonomen Gebiets rekrutiert. Die Patienten wurden zufällig in die Kontrollgruppe (Placebo + Kombinationskapseln mit Methoxamin) und die Beobachtungsgruppe (Sangxing-Hustenstopp-Granulat + Kombinationskapseln mit Methoxamin) aufgeteilt, jeweils 55 Patienten pro Gruppe. Grunddaten, Krankengeschichte, TCM-Syndrombewertung, Hustenintensität (CET), Hustensymptompunkte, visuelle Analogskala (VAS), Leicester-Cough-Quality-of-Life-Fragebogen (LCQ) und Laboruntersuchungen wurden vor der Behandlung und nach 14 Tagen Behandlung erhoben. Exspirationskondensate wurden vor und nach 14 Tagen Behandlung gesammelt, Veränderungen der Atemwegsentzündungsfaktoren mit ELISA bestimmt. 30 Tage nach Medikation wurden per Telefon TCM-Syndrombewertungen, CET, Hustensymptome, VAS und LCQ Scores erhoben. Ergebnisse: 94 Patienten schlossen die Studie ab, 45 in der Kontroll- und 49 in der Beobachtungsgruppe. Die Gesamtwirksamkeit in der Beobachtungsgruppe betrug 93,9 % (46/49), signifikant höher als 77,8 % (35/45) in der Kontrollgruppe (χ²=5,102, P<0,05). Im Vergleich zur Vorbehandlung nahmen Hustenfrequenz, Hustenintensität, Auswurf, Halstrockenheit, nasolabiale Trockenheit, Halsjucken, Mundtrockenheit und Durst in der Beobachtungsgruppe nach 2 Wochen und 1 Monat Behandlung signifikant ab (P<0,05). CET-, Hustensymptompunkte, VAS, TCM-Syndrombewertungen sanken, LCQ-Werte stiegen in beiden Gruppen signifikant nach 2 Wochen und 1 Monat (P<0,05). Im Vergleich zur Kontrollgruppe sanken CET, Hustensymptome, VAS und TCM-Syndrombewertungen in der Beobachtungsgruppe signifikant, während LCQ-Werte signifikant stiegen (P<0,05). Nach LCQ Bewertung stiegen physiologische, psychologische und soziale Scores in beiden Gruppen signifikant im Vergleich zur Vorbehandlung (P<0,05), mit stärkeren Anstiegen in der Beobachtungsgruppe (P<0,05). Die Rezidivrate in der Beobachtungsgruppe (18,4 %, 9/49) war signifikant niedriger als in der Kontrollgruppe (51,1 %, 23/45) (χ²=2,174, P<0,05). Die mittlere Heilungszeit betrug in der Beobachtungsgruppe 7 (5,10) Tage, signifikant kürzer als 11 (8,12) Tage in der Kontrollgruppe (P<0,05). Nach 2 Wochen Behandlung sanken die TNF-α-, IFN-γ-, IL-4-, IL-5- und IL-13-Werte im Exspirationskondensat in beiden Gruppen signifikant (P<0,05); IL-13 stieg in der Beobachtungsgruppe nach 2 Wochen signifikant im Vergleich zur Kontrollgruppe (P<0,05). Sangxing-Hustenstopp-Granulat zeigte zudem eine gute Sicherheit, ohne Unterschiede in der kompletten Blutbild- und Leber- und Nierenfunktion innerhalb und zwischen den Gruppen. Fazit: Sangxing-Hustenstopp-Granulat kombiniert mit Kombinationskapseln mit Methoxamin ist wirksam bei der Behandlung von PIC durch trockenes Lungenschaden, erhöht die Heilungsrate, verkürzt die mediane Heilungszeit, senkt die Rezidivrate und verbessert signifikant TCM-Syndrombewertungen, CET, Hustensymptome, VAS und LCQ bei guter Sicherheit.

关键词

Sangxing-Hustenstopp-Granulat; postinfektiöser Husten; trockenes Lungenschaden; randomisierte, doppelt verblindete, placebokontrollierte Studie; Sangxing-Suppe

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