Ces dernières années, la conception adaptative a progressivement fait son apparition dans les essais cliniques, bénéficiant d'une large application et expansion. Par rapport aux essais contrôlés randomisés traditionnels, une conception adaptative appropriée peut économiser du temps et des ressources dans une certaine mesure, améliorer l'efficacité des résultats expérimentaux et la force des arguments, tout en étant plus conforme aux exigences éthiques, et favorisant les études ultérieures de mise sur le marché des médicaments. D'une part, en raison de la plus grande flexibilité de la conception adaptative, contrôler le taux d'erreur de type I et réellement augmenter la puissance de l'étude est une difficulté dans son application. Ainsi, une application et une optimisation normées de la conception adaptative méritent une attention prioritaire dans les recherches, comme le respect des bons principes de conception adaptative, une préplanification rigoureuse du protocole; l'application scientifique de modèles dynamiques bayésiens, de méthodes de simulation, et d'autres méthodes statistiques ainsi que des comités de surveillance pour aider à surveiller la scientificité des étapes de recherche. D'autre part, sa flexibilité correspond parfaitement à la pratique clinique de la médecine traditionnelle chinoise. Les principales caractéristiques de la médecine chinoise, « la vision holistique » et « le diagnostic différencié et traitement », déterminent que la clinique chinoise offre un plan de traitement dynamique et personnalisé, tandis que les protocoles rigides traditionnels des médicaments occidentaux limitent l'exploitation de « l'expérience humaine » en médecine chinoise. Pour résoudre ce goulet d'étranglement dans le développement de la médecine chinoise, l'utilisation innovante de la théorie et méthode scientifique moderne, caractérisée par la multiplicité et la variabilité du design adaptatif, peut fournir une nouvelle idée faisable pour la recherche clinique en médecine chinoise et le développement innovant des médicaments chinois. En étudiant l'expérience réussie de nouveaux médicaments comme Crofelemer, le premier médicament à base de plantes oral approuvé par la FDA, on explore de meilleures solutions pour le design adaptatif dans les protocoles de recherche clinique ainsi que son rôle dans le système d'évaluation « triple combinée » des médicaments chinois, afin d'améliorer davantage la conception des protocoles, clarifier les points clés des protocoles, et ouvrir des modèles d'application d'innovation dans la recherche et le développement qui adaptent la position clinique de la médecine chinoise et reflètent ses caractéristiques et avantages dans l'efficacité clinique des formules composées et l'évaluation post-commercialisation.

design adaptatif; recherche clinique; optimisation des essais; médecine traditionnelle chinoise; recherche et développement innovants; vision holistique; diagnostic différencié et traitement