L'objectif est d'établir des normes de qualité pour les granules de formule de feuille de séné (séné étroit) à base d'infusion standard. Méthodes Etablissement d'un chromatogramme liquide à haute performance (CLHP) pour 15 lots d'infusion standard de feuilles de séné (séné étroit) et 10 lots de granules de formule de feuilles de séné (séné étroit) de différents fabricants, évaluation de la similarité, analyse de regroupement hiérarchique (HCA) et analyse des composants principaux (PCA). Pour les pics communs du chromatogramme, établissement d'un étalonnage binaire linéaire (LCTRS), méthode de quantification multiple (QAMS), mesure de la teneur en principaux composants des plantes médicinales, de l'infusion standard et des granules de formule, calcul du taux de transfert de la plante médicinale à l'infusion standard et aux granules de formule. Résultats La similarité du chromatogramme des 15 lots d'infusion standard de feuilles de séné (séné étroit) et des 10 lots de granules de formule de feuilles de séné (séné étroit) est > 0,95, avec identification de 8 pics caractéristiques et de 5 composants : le kaempférol-3,7-O-diglucoside, l'apigénine-6,8-D-C-glucoside, l'isoquercitrine-3-O-gentiobioside, la sennoside B et la sennoside A. Les résultats de l'analyse HCA et PCA montrent que les composants des infusions standard de différentes cantharides présentent certaines différences, sans manifestation de regroupement par origine. Le taux de bourrage des 15 lots d'infusion standard de séné (séné étroit) est de 26,54 % à 45,38 %. Les teneurs massiques du kaempférol-3,7-O-diglucoside, de l'apigénine-6,8-D-C-glucoside, de l'isoquercitrine-3-O-gentiobioside, de la sennoside B et de la sennoside A varient de 12,16 à 19,26, de 2,57 à 4,94, de 3,27 à 5,11, de 6,75 à 11,39 et de 4,69 à 7,79 mg·g^-1, avec des taux de transfert de la plante médicinale à l'infusion standard de 45,41 à 79,02 %, de 29,12 à 55,07 %, de 40,52 à 67,90 %, de 24,72 à 49,12 % et de 27,54 à 49,34 %. Les rendements en granules de formule de feuilles de séné (séné étroit) des échantillons C8 à C10 sont de 38,10 à 39,50 %. Les taux de transfert des 5 composants mentionnés de la plante médicinale aux granules de formule sont de 72,85 à 73,58 %, de 53,43 à 53,94 %, de 40,19 à 40,74 %, de 24,62 à 25,00 % et de 28,65 à 29,11 %, et sont sensiblement identiques à ceux de la plante médicinale à l'infusion standard. Conclusion Le LCTRS présente une plus grande précision de prédiction, convient à un plus grand nombre de colonnes chromatographiques et est nettement supérieur à la méthode du temps de rétention relatif. Les normes de contrôle de qualité des granules de formule de feuilles de séné (séné étroit) établies sur la base de l'infusion standard sont raisonnables et fiables, les indicateurs des échantillons de différents fabricants se situant dans la plage spécifiée avec l'infusion standard, et peuvent servir de référence pour le contrôle de qualité et la recherche technologique de ces granules de formule.

Feuilles de séné ; Infusion standard ; Granules de formule ; étalonnage binaire linéaire (LCTRS) ; méthode de quantification multiple (QAMS) ; chromatogramme ; contrôle de la qualité ; chromatographie liquide à haute performance (CLHP)