Randomized Double-blind Placebo-controlled Trial of Shexiang Baoxinwan in treating Stable Angina Pectoris Associated with Coronary Artery Disease and Comorbid Anxiety and Depression

WANG Jie ,  

LONG Linzi ,  

ZHAO Zhiru ,  

LIAO Feifei ,  

LU Jieming ,  

LIU Tianjiao ,  

PENG Yuxuan ,  

QU Hua ,  

FU Changgeng ,  

摘要

Le but de la présente étude est d'évaluer l'efficacité clinique du cœur musqué dans l'intervention sur le syndrome de rétention sanguine et la cardalgie stable concomitante à l'anxiété, et d'en explorer le mécanisme d'action. Méthode La présente étude utilise une méthode clinique de randomisation en double aveugle avec un contrôle placebo, où les patients consultent seront répartis de manière aléatoire en deux groupes, à savoir un groupe d'observation et un groupe témoin, avec 52 cas dans chaque groupe. Les patients des groupes d'observation et de contrôle recevront respectivement du cœur musqué en plus du traitement médicamenteux occidental courant, à une dose de 45 mg trois fois par jour pendant une durée de traitement de 8 semaines. Les principaux indicateurs seront observés avant et après le traitement dans les deux groupes: l'échelle de douleur thoracique de Seattle (ASQ); le score de symptômes chinois (PHQ-9); l'échelle d'anxiété généralisée (GAD-7); les marqueurs inflammatoires [notamment cytokines (IL)-18, IL-10, facteur de nécrose tumorale-α (TNF-α), CD40, etc.]; neurotransmetteurs [comme la dopamine (DA) etc.]; fonction endothéliale vasculaire [endothéline-1 (ET-1) etc.]; molécules lipidiques, protéine modifiée par l'ischémie (IMA) et autres indicateurs secondaires et effets indésirables. Résultats Au total, 92 patients ont terminé l'étude, 44 dans le groupe d'observation et 48 dans le groupe témoin. Par rapport au traitement dans ce groupe, les scores avant et après traitement des patients dans chacun des PHQ-9 et GAD-7 et de symptômes chinois ont diminué de manière significative (P & lt; 0.05), mais les scores SAQ ont augmenté de manière significative (P & lt; 0.05). Les niveaux de dopamine dans les groupes ont significativement augmenté (P & lt; 0.05), tandis que les niveaux de IL-18, TNF-α, CD40, ET-1, IMA ont significativement diminué (P & lt; 0.05); cependant, le niveau de CD40 dans le groupe témoin a significativement augmenté (P & lt; 0.05). Par rapport au traitement placebo dans le groupe d'observation, les scores SAQ des patients du groupe d'observation sur les limites de l'activité physique, l'état stable de l'angine, la satisfaction de la prise en charge médicale, la capacité cognitive de l'état pathologique, le score de symptômes chinois, les scores PHQ-9, IL-18, CD40, ET-1, IMA ont nettement amélioré (P & lt; 0.05). Aucun des groupes n'a présenté de réaction indésirable pendant le traitement. Conclusion L'étude confirme que le cœur musqué peut améliorer l'état d'anxiété dépressive des patients, les symptômes de camisard, le score de symptômes chinois, et cette action peut être réalisée par inhibition de l’inflammation, amélioration de la fonction endothéliale vasculaire, réduction d'IMA et augmentation des niveaux de neurotransmetteurs.

关键词

Shexiang Baoxinwan;stable angina pectoris;anxiety and depression;Inflammatory Markers;Qi stagnation and blood stasis syndrome

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