L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité du traitement séquencé de la fibrose hépatique due à l’hépatite B chronique par la combinaison de la formule Qi Jia Rou Gan et de l’entécavir, basée sur la théorie « hôte-invité ». La méthode consiste en une étude clinique multi-centrique, randomisée et contrôlée portant sur 101 patients atteints de fibrose hépatique chronique liée à l’hépatite B (CHB-HF), répartis au hasard en groupe d’observation (formule Qi Jia Rou Gan + entécavir) et groupe contrôle (entécavir seul), avec une durée de traitement de 24 semaines et 2 visites de suivi. Les indicateurs d’efficacité comprennent la mesure de la rigidité hépatique (LSM), l’indice de fibrose 4 (FIB-4), le diamètre de la veine porte, les marqueurs sérologiques de l’hépatite B, les paramètres biochimiques et les marqueurs sériques de fibrose hépatique [acide hyaluronique (HA), laminine (LN), peptide pro-collagène de type III (PⅢP) et collagène de type IV (Ⅳ-C)], ainsi que le score des syndromes de la médecine traditionnelle chinoise. L’évaluation de l’efficacité par sous-groupes sur différentes phases a été réalisée selon le score pathologique Metavir en fonction des valeurs de LSM. L’analyse finale a inclus 98 cas (49 dans chaque groupe) avec des caractéristiques comparables. Par rapport au début du traitement, le groupe d’observation a montré une réduction significative des valeurs LSM et FIB-4 (P<0,01), une amélioration notable de LN, Ⅳ-C et des scores des syndromes de la MTC (P<0,05, P<0,01) ; comparé au groupe contrôle, le groupe d’observation présentait une amélioration marquée des indicateurs LSM, FIB-4 et syndromes de la MTC (P<0,05, P<0,01), supérieure à celle du groupe contrôle. L’analyse des sous-groupes de réversion de la fibrose a révélé une meilleure amélioration aux stades F2 et F3 dans le groupe d’observation (P<0,05) ainsi qu’une meilleure réversion au stade F3 comparée au groupe contrôle (P<0,05). Aucun effet indésirable n’a été rapporté pendant la période de traitement. En conclusion, la formule Qi Jia Rou Gan combinée à l’entécavir améliore significativement la fibrose hépatique et les symptômes cliniques de la MTC, avec un effet prédominant au stade F3, constituant un point potentiel de « coupure » selon la théorie « hôte-invité ».

Qi Jia Rou Gan; entécavir; fibrose hépatique liée à l’hépatite B (CHB-HF); étude multicentrique randomisée contrôlée; efficacité séquencée